- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529393
El efecto analgésico del bloqueo (SHAC) versus el bloqueo del nervio supraescapular en cirugías artroscópicas de hombro
El efecto analgésico del bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC) frente al bloqueo del nervio supraescapular en cirugías artroscópicas de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la artroscopia de hombro en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del hombro está evolucionando.
Los avances en la artroscopia moderna han contribuido significativamente a una mayor flexibilidad y eficacia para abordar la patología del hombro. Las ventajas de la artroscopia incluyen enfoques menos invasivos, visualización mejorada, menor riesgo de muchas complicaciones posoperatorias y una recuperación más rápida.
Se reconoce que la cirugía de hombro tiene el potencial de causar dolor posoperatorio intenso. El objetivo de esta revisión es evaluar críticamente la evidencia relacionada con la efectividad de las técnicas de anestesia regional comúnmente utilizadas para la analgesia posoperatoria después de una cirugía de hombro. Los analgésicos opioides se usan comúnmente para la analgesia cuando No se utilizan bloqueos nerviosos. Los opiáceos son eficaces para aliviar el dolor posoperatorio en reposo, pero pueden aumentar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO), la somnolencia, el estreñimiento, la retención urinaria, la depresión respiratoria y los trastornos del sueño.
Complementar la anestesia general (AG) con un bloqueo nervioso regional podría mejorar la calidad del alivio del dolor posoperatorio.
Durante el período intraoperatorio y postoperatorio, los bloqueos nerviosos se han utilizado más popularmente que otros debido a su eficacia. Para el bloqueo nervioso regional, se debe infiltrar anestésico local cerca del nervio para obtener el máximo efecto.
Bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC): es una combinación de dos bloques diferentes. El primer bloque es el espacio interfascial entre la capa profunda de la fascia deltoides y la capa superficial de la fascia subescapular, anterior a la unión miotendinosa subescapular. Gracias a este espacio interfascial podemos llegar tanto al nervio axilar como a los nervios subescapulares, al nervio pectoral lateral y al nervio musculocutáneo.
Bloqueo del nervio supraescapular (SSB): el nervio supraescabular (SSN) se origina en las raíces nerviosas y proporciona sensación a la cápsula posterior del hombro, la articulación acromioclavicular, la bolsa subacromial y el ligamento coracoclavicular. Su bloqueo proporciona anestesia preventiva, disminución del dolor intraoperatorio y Alivio del dolor postoperatorio en artroscopia de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana EA Ibrahim, Resident
- Número de teléfono: 00201069626195
- Correo electrónico: relsayed324@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Número de teléfono: 00201025675901
- Correo electrónico: Aymanglala@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- New Trauma Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Edad entre 18-65 años.
- Índice de masa corporal (IMC) de 18-35Kg/m2.
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) | / ||.
- Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro electiva.
- Ambos sexos, machos y hembras.
Criterio de exclusión:
- -Rechazo del paciente.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Coagulopatía.
- Síndromes de dolor cronino.
Medicación opioide prolongada
.-Pacientes que recibieron alguna analgesia 24 h antes de la cirugía.
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques SHAC
Para el bloqueo SHAC, con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible.
Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja.
Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen.
Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superiores y medios, también llegamos al espacio intraarticular.
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Con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible.
Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja.
Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen.
Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superior y medio, los investigadores también llegan al espacio intraarticular.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del nervio supraescapular
Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular hasta que las contracciones del músculo supraespinoso o infraespinoso sean suscitado.
Después de la aspiración negativa, se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en el plano. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde pasó el nervio. Un volumen de 15 ml de una mezcla de Se inyectó lidocaína al 2% (5 ml) y levobupivacaína al 0,5% (10 ml).
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Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular hasta que las contracciones del músculo supraespinoso o infraespinoso sean suscitado.
Después de la aspiración negativa, se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en el plano. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde pasó el nervio. Un volumen de 15 ml de una mezcla de Se inyectó lidocaína al 2% (5 ml) y levobupivacaína al 0,5% (10 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto sobre el dolor posoperatorio después de la artroscopia del hombro
Periodo de tiempo: base
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la evaluación de la intensidad del dolor en reposo y al toser usando la Escala de Calificación Numérica (NRS). Esto medirá la intensidad del dolor de 0 a 10, 0: sin dolor 3: dolor leve 7: dolor moderado 10: dolor severo
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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-incidencia de (POVN) 24 horas después de la operación -Complicaciones relacionadas con el bloqueo durante y después del procedimiento de bloqueo hasta 24 horas después de la operación (ÚLTIMO, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Los pacientes se quejan de aparición de náuseas y vómitos.
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primeras 24 horas
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-Hora de la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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momento de la primera solicitud de opioides, concentración y aparición de complicaciones (hipotensión, bradicardia, picazón, retención urinaria).
todo durante las 24 horas posteriores a la operación
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primeras 24 horas
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-Complicaciones relacionadas con el bloqueo durante y después del procedimiento de bloqueo hasta 24 horas después de la operación (ÚLTIMO, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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aparición de complicaciones por errores técnicos
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primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Investigador principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Director de estudio: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHAC Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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