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El efecto analgésico del bloqueo (SHAC) versus el bloqueo del nervio supraescapular en cirugías artroscópicas de hombro

21 de febrero de 2025 actualizado por: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

El efecto analgésico del bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC) frente al bloqueo del nervio supraescapular en cirugías artroscópicas de hombro

El objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC) con el bloqueo del nervio supraescapular para cirugía artroscópica del hombro con una hipótesis de que tanto el bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC) como el bloqueo del nervio supraescapular son eficaces para proporcionar Analgesia postoperatoria para cirugía artroscópica de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El papel de la artroscopia de hombro en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del hombro está evolucionando.

Los avances en la artroscopia moderna han contribuido significativamente a una mayor flexibilidad y eficacia para abordar la patología del hombro. Las ventajas de la artroscopia incluyen enfoques menos invasivos, visualización mejorada, menor riesgo de muchas complicaciones posoperatorias y una recuperación más rápida.

Se reconoce que la cirugía de hombro tiene el potencial de causar dolor posoperatorio intenso. El objetivo de esta revisión es evaluar críticamente la evidencia relacionada con la efectividad de las técnicas de anestesia regional comúnmente utilizadas para la analgesia posoperatoria después de una cirugía de hombro. Los analgésicos opioides se usan comúnmente para la analgesia cuando No se utilizan bloqueos nerviosos. Los opiáceos son eficaces para aliviar el dolor posoperatorio en reposo, pero pueden aumentar las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO), la somnolencia, el estreñimiento, la retención urinaria, la depresión respiratoria y los trastornos del sueño.

Complementar la anestesia general (AG) con un bloqueo nervioso regional podría mejorar la calidad del alivio del dolor posoperatorio.

Durante el período intraoperatorio y postoperatorio, los bloqueos nerviosos se han utilizado más popularmente que otros debido a su eficacia. Para el bloqueo nervioso regional, se debe infiltrar anestésico local cerca del nervio para obtener el máximo efecto.

Bloqueo de la cápsula anterior del hombro (SHAC): es una combinación de dos bloques diferentes. El primer bloque es el espacio interfascial entre la capa profunda de la fascia deltoides y la capa superficial de la fascia subescapular, anterior a la unión miotendinosa subescapular. Gracias a este espacio interfascial podemos llegar tanto al nervio axilar como a los nervios subescapulares, al nervio pectoral lateral y al nervio musculocutáneo.

Bloqueo del nervio supraescapular (SSB): el nervio supraescabular (SSN) se origina en las raíces nerviosas y proporciona sensación a la cápsula posterior del hombro, la articulación acromioclavicular, la bolsa subacromial y el ligamento coracoclavicular. Su bloqueo proporciona anestesia preventiva, disminución del dolor intraoperatorio y Alivio del dolor postoperatorio en artroscopia de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rana EA Ibrahim, Resident
  • Número de teléfono: 00201069626195
  • Correo electrónico: relsayed324@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
  • Número de teléfono: 00201025675901
  • Correo electrónico: Aymanglala@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • New Trauma Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Edad entre 18-65 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18-35Kg/m2.
  • Pacientes con estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) | / ||.
  • Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro electiva.
  • Ambos sexos, machos y hembras.

Criterio de exclusión:

  • -Rechazo del paciente.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Coagulopatía.
  • Síndromes de dolor cronino.
  • Medicación opioide prolongada

    .-Pacientes que recibieron alguna analgesia 24 h antes de la cirugía.

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques SHAC
Para el bloqueo SHAC, con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible. Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja. Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen. Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superiores y medios, también llegamos al espacio intraarticular.
Con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible. Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja. Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen. Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superior y medio, los investigadores también llegan al espacio intraarticular.
Otros nombres:
  • bloqueo de la cápsula anterior del hombro
Comparador activo: Grupo de bloqueo del nervio supraescapular
Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular hasta que las contracciones del músculo supraespinoso o infraespinoso sean suscitado. Después de la aspiración negativa, se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en el plano. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde pasó el nervio. Un volumen de 15 ml de una mezcla de Se inyectó lidocaína al 2% (5 ml) y levobupivacaína al 0,5% (10 ml).
Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular hasta que las contracciones del músculo supraespinoso o infraespinoso sean suscitado. Después de la aspiración negativa, se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en el plano. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde pasó el nervio. Un volumen de 15 ml de una mezcla de Se inyectó lidocaína al 2% (5 ml) y levobupivacaína al 0,5% (10 ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto sobre el dolor posoperatorio después de la artroscopia del hombro
Periodo de tiempo: base
la evaluación de la intensidad del dolor en reposo y al toser usando la Escala de Calificación Numérica (NRS). Esto medirá la intensidad del dolor de 0 a 10, 0: sin dolor 3: dolor leve 7: dolor moderado 10: dolor severo
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
-incidencia de (POVN) 24 horas después de la operación -Complicaciones relacionadas con el bloqueo durante y después del procedimiento de bloqueo hasta 24 horas después de la operación (ÚLTIMO, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
Los pacientes se quejan de aparición de náuseas y vómitos.
primeras 24 horas
-Hora de la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
momento de la primera solicitud de opioides, concentración y aparición de complicaciones (hipotensión, bradicardia, picazón, retención urinaria). todo durante las 24 horas posteriores a la operación
primeras 24 horas
-Complicaciones relacionadas con el bloqueo durante y después del procedimiento de bloqueo hasta 24 horas después de la operación (ÚLTIMO, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
aparición de complicaciones por errores técnicos
primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Investigador principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Director de estudio: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SHAC Block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

resultado del método

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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