末梢バイオマーカーと統合モデリングを使用した認知症の原因となる神経変性疾患の予後信頼性の向上 (CRND TorCA)
2025年11月17日 更新者：Carmela Tartaglia、University Health Network, Toronto
軽度認知障害（MCI）や、アルツハイマー病（AD）、レビー小体病（LBD）などの神経変性疾患による認知症など、さまざまな神経変性疾患にわたる大規模な患者コホートにおける疾患の進行を予測するモデルを開発する。血管疾患 (VaD) および前頭側頭葉変性症 (FTLD)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、軽度の認知障害および認知症の患者における疾患の進行を予測するモデルを作成することです。
これを達成するために、現在の研究では、脳画像検査（MRI）、体液サンプル（血液および脳脊髄液）、皮膚生検、認知能力、行動アンケートなどのさまざまな検査を評価する予定です。
研究チームは、この情報が診断の指針となり、軽度認知障害や初期の認知症患者の病気の進行をより適切に予測するために利用できることを期待している。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Clementi, HBSc
- 電話番号：416-603-5914
- メール：claudia.clementi@uhn.ca
研究場所
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-
Ontario
-
North York、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- まだ募集していません
- Baycrest
-
コンタクト：
- Aymin Mumtaz
- 電話番号：6324 416-785-2500
- メール：amumtaz@research.baycrest.org
-
副調査官：
- Morris Freedman, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- まだ募集していません
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
コンタクト：
- Ljubica Zotovic
- 電話番号：3004 416-480-6100
- メール：ljubica.zotovic@sunnybrook.ca
-
副調査官：
- Sandra E Black, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
コンタクト：
- Claudia Clementi
- 電話番号：416-603-5914
- メール：claudia.clementi@uhn.ca
-
主任研究者：
- Maria C Tartaglia, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H1
- まだ募集していません
- Centre for Addiction and Mental Health
-
副調査官：
- Sanjeev Kumar, MD
-
副調査官：
- Tarek Rajji, MD
-
コンタクト：
- Loreque Fearon, BASc
- 電話番号：39589 416-535-8501
- メール：Loreque.Fearon@camh.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度認知障害または初期段階の認知症と診断された40～95歳の人は、3回の治験訪問時にアンケートに答え、過半数の回答を得ることができる治験パートナーがいる限り、治験に参加できます。評価の。
説明
包含基準:
- MCIまたは初期認知症の診断を参照する
- 40～95歳
- 患者と毎週ある程度接触する研究パートナー。 神経心理学的評価の中には、認知と機能を評価するために濃厚接触者からの資料が必要なものもあります。 神経変性疾患は、自分自身の障害に対する意識の低下を含む認知力の低下と関連している可能性があるため、参加者は、すべての研究訪問時に同意する能力について評価されます。
- 施設調査員の意見では、ほとんどの研究手順を完了できなければなりません。
除外基準:
- PI の意見による評価の大部分を完了できない参加者は研究から除外されます。 除外基準は現場調査員の裁量で評価されます。除外条件が存在するにもかかわらず、施設調査員が参加者の症状が神経変性以外の原因によるものであると信じる場合、調査員は除外条件を覆す可能性がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知表現型
時間枠：ベースライン、6か月追跡、1年追跡
|
トロント認知評価 (TorCA) の 330 点満点のスコアの変化。スコアが低いほど、認知障害および個々の領域が増加していることを示します。
|
ベースライン、6か月追跡、1年追跡
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体液および皮膚生検中の神経変性タンパク質レベル
時間枠：ベースライン、6か月追跡、1年追跡
|
神経変性診断間のタンパク質レベルの違いとTorCAの変化の予測能力
|
ベースライン、6か月追跡、1年追跡
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|
血液検査による DNA メチル化 (DNAm) の評価
時間枠：ベースライン
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血液検査によって収集された DNA メチル化 (DNAm) からの生物学的年齢と実年齢との比較。
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ベースライン
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|
脳のMRIによる神経変性疾患の構造的および機能的差異
時間枠：ベースライン
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脳容積と白質高信号 (WMH) 負荷は、330 点のうちトロント認知評価 (TorCA) スコアに対応し、スコアが低いほど認知機能障害の増加を示します。
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria C Tartaglia, M.D.、Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Fischl B, Dale AM. Measuring the thickness of the human cerebral cortex from magnetic resonance images. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Sep 26;97(20):11050-5. doi: 10.1073/pnas.200033797.
- Fischl B, van der Kouwe A, Destrieux C, Halgren E, Segonne F, Salat DH, Busa E, Seidman LJ, Goldstein J, Kennedy D, Caviness V, Makris N, Rosen B, Dale AM. Automatically parcellating the human cerebral cortex. Cereb Cortex. 2004 Jan;14(1):11-22. doi: 10.1093/cercor/bhg087.
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- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Feldman HH, Frisoni GB, Hampel H, Jagust WJ, Johnson KA, Knopman DS, Petersen RC, Scheltens P, Sperling RA, Dubois B. A/T/N: An unbiased descriptive classification scheme for Alzheimer disease biomarkers. Neurology. 2016 Aug 2;87(5):539-47. doi: 10.1212/WNL.0000000000002923. Epub 2016 Jul 1.
- Ashton NJ, Pascoal TA, Karikari TK, Benedet AL, Lantero-Rodriguez J, Brinkmalm G, Snellman A, Scholl M, Troakes C, Hye A, Gauthier S, Vanmechelen E, Zetterberg H, Rosa-Neto P, Blennow K. Plasma p-tau231: a new biomarker for incipient Alzheimer's disease pathology. Acta Neuropathol. 2021 May;141(5):709-724. doi: 10.1007/s00401-021-02275-6. Epub 2021 Feb 14.
- Robinson JL, Lee EB, Xie SX, Rennert L, Suh E, Bredenberg C, Caswell C, Van Deerlin VM, Yan N, Yousef A, Hurtig HI, Siderowf A, Grossman M, McMillan CT, Miller B, Duda JE, Irwin DJ, Wolk D, Elman L, McCluskey L, Chen-Plotkin A, Weintraub D, Arnold SE, Brettschneider J, Lee VM, Trojanowski JQ. Neurodegenerative disease concomitant proteinopathies are prevalent, age-related and APOE4-associated. Brain. 2018 Jul 1;141(7):2181-2193. doi: 10.1093/brain/awy146.
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- Zhang M, McKeever PM, Xi Z, Moreno D, Sato C, Bergsma T, McGoldrick P, Keith J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E. DNA methylation age acceleration is associated with ALS age of onset and survival. Acta Neuropathol. 2020 May;139(5):943-946. doi: 10.1007/s00401-020-02131-z. Epub 2020 Mar 7. No abstract available.
- Thijssen EH, La Joie R, Wolf A, Strom A, Wang P, Iaccarino L, Bourakova V, Cobigo Y, Heuer H, Spina S, VandeVrede L, Chai X, Proctor NK, Airey DC, Shcherbinin S, Duggan Evans C, Sims JR, Zetterberg H, Blennow K, Karydas AM, Teunissen CE, Kramer JH, Grinberg LT, Seeley WW, Rosen H, Boeve BF, Miller BL, Rabinovici GD, Dage JL, Rojas JC, Boxer AL; Advancing Research and Treatment for Frontotemporal Lobar Degeneration (ARTFL) investigators. Diagnostic value of plasma phosphorylated tau181 in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration. Nat Med. 2020 Mar;26(3):387-397. doi: 10.1038/s41591-020-0762-2. Epub 2020 Mar 2.
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- Snyder HM, Corriveau RA, Craft S, Faber JE, Greenberg SM, Knopman D, Lamb BT, Montine TJ, Nedergaard M, Schaffer CB, Schneider JA, Wellington C, Wilcock DM, Zipfel GJ, Zlokovic B, Bain LJ, Bosetti F, Galis ZS, Koroshetz W, Carrillo MC. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia including Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Jun;11(6):710-7. doi: 10.1016/j.jalz.2014.10.008. Epub 2014 Dec 12.
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- Zhang M, Ferrari R, Tartaglia MC, Keith J, Surace EI, Wolf U, Sato C, Grinberg M, Liang Y, Xi Z, Dupont K, McGoldrick P, Weichert A, McKeever PM, Schneider R, McCorkindale MD, Manzoni C, Rademakers R, Graff-Radford NR, Dickson DW, Parisi JE, Boeve BF, Petersen RC, Miller BL, Seeley WW, van Swieten JC, van Rooij J, Pijnenburg Y, van der Zee J, Van Broeckhoven C, Le Ber I, Van Deerlin V, Suh E, Rohrer JD, Mead S, Graff C, Oijerstedt L, Pickering-Brown S, Rollinson S, Rossi G, Tagliavini F, Brooks WS, Dobson-Stone C, Halliday GM, Hodges JR, Piguet O, Binetti G, Benussi L, Ghidoni R, Nacmias B, Sorbi S, Bruni AC, Galimberti D, Scarpini E, Rainero I, Rubino E, Clarimon J, Lleo A, Ruiz A, Hernandez I, Pastor P, Diez-Fairen M, Borroni B, Pasquier F, Deramecourt V, Lebouvier T, Perneczky R, Diehl-Schmid J, Grafman J, Huey ED, Mayeux R, Nalls MA, Hernandez D, Singleton A, Momeni P, Zeng Z, Hardy J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E; International FTD-Genomics Consortium (IFGC). A C6orf10/LOC101929163 locus is associated with age of onset in C9orf72 carriers. Brain. 2018 Oct 1;141(10):2895-2907. doi: 10.1093/brain/awy238.
- Zhang M, Xi Z, Saez-Atienzar S, Chia R, Moreno D, Sato C, Montazer Haghighi M, Traynor BJ, Zinman L, Rogaeva E. Combined epigenetic/genetic study identified an ALS age of onset modifier. Acta Neuropathol Commun. 2021 Apr 23;9(1):75. doi: 10.1186/s40478-021-01183-w.
- Visanji NP, Ghani M, Yu E, Kakhki EG, Sato C, Moreno D, Naranian T, Poon YY, Abdollahi M, Naghibzadeh M, Rajalingam R, Lozano AM, Kalia SK, Hodaie M, Cohn M, Statucka M, Boutet A, Elias GJB, Germann J, Munhoz R, Lang AE, Gan-Or Z, Rogaeva E, Fasano A. Axial Impairment Following Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A Surgicogenomic Approach. J Parkinsons Dis. 2022;12(1):117-128. doi: 10.3233/JPD-212730.
- Schmidt P, Gaser C, Arsic M, Buck D, Forschler A, Berthele A, Hoshi M, Ilg R, Schmid VJ, Zimmer C, Hemmer B, Muhlau M. An automated tool for detection of FLAIR-hyperintense white-matter lesions in Multiple Sclerosis. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3774-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.032. Epub 2011 Nov 18.
- Freedman M, Leach L, Carmela Tartaglia M, Stokes KA, Goldberg Y, Spring R, Nourhaghighi N, Gee T, Strother SC, Alhaj MO, Borrie M, Darvesh S, Fernandez A, Fischer CE, Fogarty J, Greenberg BD, Gyenes M, Herrmann N, Keren R, Kirstein J, Kumar S, Lam B, Lena S, McAndrews MP, Naglie G, Partridge R, Rajji TK, Reichmann W, Uri Wolf M, Verhoeff NPLG, Waserman JL, Black SE, Tang-Wai DF. The Toronto Cognitive Assessment (TorCA): normative data and validation to detect amnestic mild cognitive impairment. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 18;10(1):65. doi: 10.1186/s13195-018-0382-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- シヌクレイノパシー
- 神経症状
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 精神障害
- 代謝疾患
- 神経行動学的症状
- 神経認知障害
- 目の病気
- 認知障害
- タウオパシー
- 神経変性疾患
- 運動障害
- パーキンソン病
- 大脳基底核疾患
- 脳神経疾患
- TDP-43 タンパク病
- プロテオスタシス欠損症
- 動脈硬化
- 動脈閉塞性疾患
- 白質脳症
- 頭蓋内動脈硬化症
- 頭蓋内動脈疾患
- コミュニケーション障害
- 眼筋麻痺
- 眼球運動障害
- 麻痺
- 言語障害
- 失語症
- 言語障害
- 前頭側頭葉変性症
- 病理学的状態、徴候および症状
- 栄養および代謝疾患
- 徴候と症状
- 皮質基底核変性症
- 認知機能障害
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 認知症
- 前頭側頭型認知症
- 失語症、一次進行性
- 認知症、血管
- 核上性麻痺、進行性
- レビー小体病
その他の研究ID番号
- 24-5283
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは他の研究者が利用することはできません。
認知評価、臨床評価、行動アンケート、生体液タンパク質レベルに対する匿名化された回答のみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。