Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af prognostisk tillid til neurodegenerative sygdomme, der forårsager demens ved hjælp af perifere biomarkører og integrativ modellering (CRND TorCA)

17. november 2025 opdateret af: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
At udvikle en model til at forudsige sygdomsprogression i en stor kohorte af patienter på tværs af en række neurodegenerative sygdomme, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens på grund af enhver neurodegenerativ sygdom, herunder Alzheimers sygdom (AD), Lewy Body Disease (LBD), Vaskulær sygdom (VaD) og frontotemporal lobar degeneration (FTLD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at skabe en model til at forudsige sygdomsprogression hos patienter med lettere kognitive svækkelser og former for demens. For at opnå dette vil den aktuelle undersøgelse evaluere forskellige tests, herunder: hjernebilleddannelse (MRI), kropsvæskeprøver (blod og cerebrospinalvæske), hudbiopsi, kognitive evner og adfærdsspørgeskemaer. Undersøgelsesholdet håber, at denne information kan bruges til at vejlede diagnosticering og bedre forudsige sygdomsprogression hos patienter med mild kognitiv svækkelse og tidlig demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baycrest
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Underforsker:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Underforsker:
          • Tarek Rajji, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er blevet diagnosticeret med en let kognitiv svækkelse eller tidlig demens, som er mellem 40-95 år, kan deltage i undersøgelsen, så længe de har en studiepartner, der kan besvare spørgeskemaer ved deres 3 studiebesøg og kan udfylde et flertal. af vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisende diagnose af MCI eller tidlig demens
  • Alder 40-95
  • Studiepartner, der har en vis ugentlig kontakt med patient. Nogle af de neuropsykologiske vurderinger kræver sikkerhedsstillelse fra tætte kontakter for at vurdere kognition og funktion. Da neurodegenerative sygdomme kan være forbundet med nedsat kognition, herunder nedsat bevidsthed om egne funktionsnedsættelser, vil deltagerne blive vurderet for deres evne til at samtykke ved alle studiebesøg.
  • Skal efter stedsundersøgerens opfattelse kunne gennemføre de fleste undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre størstedelen af ​​vurderingerne efter PI's mening, udelukkes fra undersøgelsen. Eksklusionskriterier evalueres efter stedets efterforskers skøn; hvis site investigator mener, at deltagerens symptomer skyldes andre årsager end neurodegeneration, på trods af tilstedeværelsen af ​​en ekskluderende tilstand, kan investigator tilsidesætte udelukkelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv fænotype
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 1-års opfølgning
Ændring i Toronto Cognitive Assessment (TorCA) score ud af 330, hvor lavere score indikerer stigende kognitive svækkelser og individuelle domæner.
Baseline, 6-måneders opfølgning, 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurodegenerative proteinniveauer i biovæsker og hudbiopsi
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 1-års opfølgning
Forskelle i proteinniveauer mellem neurodegenerative diagnoser og forudsigelsesevne for forandring i TorCA
Baseline, 6-måneders opfølgning, 1-års opfølgning
Vurdering af DNA-methylering (DNAm) fra blodprøver
Tidsramme: Baseline
Biologisk alder fra DNA-methylering (DNAm) indsamlet via blodprøve sammenlignet med kronologisk alder.
Baseline
Strukturelle og funktionelle forskelle mellem neurodegenerative sygdomme via MR af hjernen
Tidsramme: Baseline
Hjernevolumener og WMH-belastning svarende til Toronto Cognitive Assessment (TorCA) score ud af 330, hvor lavere score indikerer stigende kognitive svækkelser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere. Kun anonymiserede svar på den kognitive vurdering, kliniske vurdering, adfærdsspørgeskemaer og biofluidproteinniveauer vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner