Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennusteluottamuksen parantaminen dementiaa aiheuttavissa neurodegeneratiivisissa sairauksissa käyttämällä perifeerisiä biomarkkereita ja integroivaa mallintamista (CRND TorCA)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Kehittää malli, jolla ennustaa sairauden etenemistä suuressa potilasjoukossa erilaisissa hermoston rappeutumissairauksissa, mukaan lukien lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ja mistä tahansa hermostoa rappeutuvasta sairaudesta johtuva dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD), Lewyn kehon tauti (LBD), Vascular Disease (VaD) ja frontotemporaalinen lobar degeneraatio (FTLD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda malli sairauden etenemisen ennustamiseksi potilailla, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä ja dementiamuotoja. Tämän saavuttamiseksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia ​​testejä, mukaan lukien: aivokuvaus (MRI), kehon nestenäytteet (veri ja selkäydinneste), ihobiopsia, kognitiiviset kyvyt ja käyttäytymiskyselyt. Tutkimusryhmä toivoo, että näitä tietoja voidaan käyttää diagnoosin ohjaamiseen ja taudin etenemisen ennustamiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen dementia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baycrest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Alatutkija:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Alatutkija:
          • Tarek Rajji, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua 40-95-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai varhaisvaiheen dementia, kunhan heillä on tutkimuskumppani, joka pystyy vastaamaan kyselyihin kolmella opintovierailullaan ja pystyy täyttämään suurimman osan. arvioinneista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCI-diagnoosi tai varhainen dementia
  • Ikä 40-95
  • Tutkimuskumppani, jolla on viikoittainen kontakti potilaaseen. Osa neuropsykologisista arvioinneista vaatii läheisistä kontakteista saatua apua kognition ja toiminnan arvioimiseksi. Koska neurodegeneratiiviset sairaudet voivat liittyä heikentyneeseen kognitioon, mukaan lukien heikentynyt tietoisuus omista vammoistaan, osallistujien suostumuskykyä arvioidaan kaikilla opintokäynneillä.
  • On tutkijan mielestä kyettävä suorittamaan useimmat tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät PI:n mielestä pysty suorittamaan suurinta osaa arvioinneista, suljetaan pois tutkimuksesta. Poissulkemiskriteerit arvioidaan työpaikan tutkijan harkinnan mukaan; jos tutkija uskoo, että osallistujan oireet johtuvat muista syistä kuin hermoston rappeutumisesta, tutkija voi poissulkevan tilan olemassaolosta huolimatta kumota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen fenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta
Muutos Toronton kognitiivisen arvioinnin (TorCA) pisteissä 330 pisteestä, joissa pienemmät pisteet osoittavat lisääntyviä kognitiivisia häiriöitä ja yksittäisiä alueita.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurodegeneratiiviset proteiinitasot bionesteissä ja ihobiopsiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta
Erot proteiinitasoissa neurodegeneratiivisten diagnoosien ja TorCA:n muutoskyvyn ennustuskyvyn välillä
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 1 vuoden seuranta
DNA-metylaation (DNAm) arviointi verityöstä
Aikaikkuna: Perustaso
Biologinen ikä DNA-metylaatiosta (DNAm), joka on kerätty verikokeella verrattuna kronologiseen ikään.
Perustaso
Rakenteelliset ja toiminnalliset erot neurodegeneratiivisten sairauksien välillä aivojen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Aivotilavuudet ja valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) vastaavat Toronton kognitiivisen arvioinnin (TorCA) pistemäärää 330 pisteestä, joissa pienemmät pisteet viittaavat lisääntyviin kognitiivisiin häiriöihin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla. Vain anonymisoidut vastaukset kognitiiviseen arviointiin, kliiniseen arviointiin, käyttäytymiskyselyihin ja biofluidiproteiinitasoihin jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa