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Melhorando a confiança prognóstica em doenças neurodegenerativas que causam demência usando biomarcadores periféricos e modelagem integrativa (CRND TorCA)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Desenvolver um modelo para prever a progressão da doença em uma grande coorte de pacientes com uma variedade de doenças neurodegenerativas, incluindo Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e demência devido a qualquer doença neurodegenerativa, incluindo Doença de Alzheimer (DA), Doença de Corpos de Lewy (DCL), Doença Vascular (VaD) e Degeneração Lobar Frontotemporal (DLFT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é criar um modelo para prever a progressão da doença em pacientes com comprometimentos cognitivos leves e formas de demência. Para conseguir isso, o presente estudo avaliará diferentes testes, incluindo: imagens cerebrais (MRI), amostras de fluidos corporais (sangue e líquido cefalorraquidiano), biópsia de pele, capacidade cognitiva e questionários comportamentais. A equipe do estudo espera que esta informação possa ser usada para orientar o diagnóstico e prever melhor a progressão da doença em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Ainda não está recrutando
        • Baycrest
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Ainda não está recrutando
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
        • Ainda não está recrutando
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Subinvestigador:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Subinvestigador:
          • Tarek Rajji, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial com idades entre 40 e 95 anos podem participar do estudo, desde que tenham um parceiro de estudo que possa responder aos questionários nas três visitas do estudo e possa completar a maioria de avaliações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Referindo diagnóstico de MCI ou demência precoce
  • Idade 40-95
  • Parceiro de estudo que mantém algum contato semanal com o paciente. Algumas das avaliações neuropsicológicas exigem colaterais de contatos próximos para avaliar a cognição e o funcionamento. Uma vez que as doenças neurodegenerativas podem estar associadas à cognição reduzida, incluindo a redução da consciência das próprias deficiências, os participantes serão avaliados quanto à sua capacidade de consentir em todas as visitas do estudo.
  • Deve, na opinião do investigador do centro, ser capaz de completar a maioria dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que não conseguirem completar a maioria das avaliações na opinião do PI são excluídos do estudo. Os critérios de exclusão são avaliados a critério do investigador do centro; se o investigador do centro acreditar que os sintomas do participante são devidos a outras causas além da neurodegeneração, apesar da presença de uma condição excludente, o investigador pode anular a exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipo cognitivo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 1 ano
Mudança nas pontuações da Avaliação Cognitiva de Toronto (TorCA) de 330, onde pontuações mais baixas indicam deficiências cognitivas crescentes e domínios individuais.
Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de proteínas neurodegenerativas em biofluidos e biópsia de pele
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 1 ano
Diferenças nos níveis de proteína entre diagnósticos neurodegenerativos e capacidade preditiva de mudança no TorCA
Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 1 ano
Avaliação da metilação do DNA (DNAm) a partir de exames de sangue
Prazo: Linha de base
Idade biológica da metilação do DNA (DNAm) coletada por meio de exames de sangue em comparação com a idade cronológica.
Linha de base
Diferenças estruturais e funcionais entre doenças neurodegenerativas via ressonância magnética do cérebro
Prazo: Linha de base
Volumes cerebrais e carga de hiperintensidade da substância branca (WMH) correspondentes às pontuações da Avaliação Cognitiva de Toronto (TorCA) de 330, onde pontuações mais baixas indicam comprometimentos cognitivos crescentes.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-5283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores. Apenas respostas anônimas à avaliação cognitiva, avaliação clínica, questionários comportamentais e níveis de proteína biofluida serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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