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Verbesserung des prognostischen Vertrauens bei neurodegenerativen Erkrankungen, die Demenz verursachen, mithilfe peripherer Biomarker und integrativer Modellierung (CRND TorCA)

17. November 2025 aktualisiert von: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Entwicklung eines Modells zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei einer großen Kohorte von Patienten mit einer Vielzahl neurodegenerativer Erkrankungen, einschließlich leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Demenz aufgrund einer neurodegenerativen Erkrankung, einschließlich Alzheimer-Krankheit (AD), Lewy-Körper-Krankheit (LBD), Gefäßerkrankung (VaD) und frontotemporale Lappendegeneration (FTLD).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines Modells zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen und Demenzformen. Um dies zu erreichen, werden in der aktuellen Studie verschiedene Tests ausgewertet, darunter: Bildgebung des Gehirns (MRT), Körperflüssigkeitsproben (Blut und Liquor), Hautbiopsie, kognitive Fähigkeiten und Verhaltensfragebögen. Das Studienteam hofft, dass diese Informationen als Leitfaden für die Diagnose und zur besseren Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und früher Demenz genutzt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baycrest
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Unterermittler:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Unterermittler:
          • Tarek Rajji, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter zwischen 40 und 95 Jahren, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder eine Demenz im Frühstadium diagnostiziert wurde, können an der Studie teilnehmen, sofern sie einen Studienpartner haben, der bei ihren drei Studienbesuchen Fragebögen beantworten und einen Großteil ausfüllen kann von Beurteilungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisende Diagnose von MCI oder früher Demenz
  • Alter 40-95
  • Studienpartner, der wöchentlich Kontakt mit dem Patienten hat. Einige der neuropsychologischen Untersuchungen erfordern die Unterstützung enger Kontakte, um die Kognition und Funktionsfähigkeit zu beurteilen. Da neurodegenerative Erkrankungen mit einer verminderten Kognition einhergehen können, einschließlich einer verminderten Wahrnehmung der eigenen Beeinträchtigungen, werden die Teilnehmer bei allen Studienbesuchen auf ihre Einwilligungsfähigkeit hin beurteilt.
  • Muss nach Meinung des Standortforschers in der Lage sein, die meisten Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nach Meinung des PI nicht in der Lage sind, die meisten Beurteilungen zu absolvieren, werden von der Studie ausgeschlossen. Ausschlusskriterien werden nach Ermessen des Standortforschers bewertet; Wenn der Prüfer vor Ort trotz des Vorliegens einer ausschließenden Erkrankung davon ausgeht, dass die Symptome des Teilnehmers auf andere Ursachen als Neurodegeneration zurückzuführen sind, kann der Prüfer den Ausschluss außer Kraft setzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Phänotyp
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 1-Jahres-Follow-up
Veränderung der TorCA-Werte (Toronto Cognitive Assessment) von 330, wobei niedrigere Werte auf zunehmende kognitive Beeinträchtigungen und einzelne Bereiche hinweisen.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 1-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurodegenerative Proteinspiegel in Bioflüssigkeiten und Hautbiopsie
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 1-Jahres-Follow-up
Unterschiede im Proteingehalt zwischen neurodegenerativen Diagnosen und der Vorhersagefähigkeit für Veränderungen bei TorCA
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 1-Jahres-Follow-up
Beurteilung der DNA-Methylierung (DNAm) anhand von Blutuntersuchungen
Zeitfenster: Grundlinie
Biologisches Alter aufgrund der DNA-Methylierung (DNAm), ermittelt durch Blutuntersuchungen, im Vergleich zum chronologischen Alter.
Grundlinie
Strukturelle und funktionelle Unterschiede zwischen neurodegenerativen Erkrankungen mittels MRT des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
Gehirnvolumina und Hyperintensitätsbelastung der weißen Substanz (WMH) entsprechend den TorCA-Werten (Toronto Cognitive Assessment) von 330, wobei niedrigere Werte auf zunehmende kognitive Beeinträchtigungen hinweisen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung. Es werden nur anonymisierte Antworten auf die kognitive Beurteilung, die klinische Beurteilung, Verhaltensfragebögen und Biofluid-Proteinspiegel weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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