Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av prognostisk tillit til nevrodegenerative sykdommer som forårsaker demens ved bruk av perifere biomarkører og integrerende modellering (CRND TorCA)

17. november 2025 oppdatert av: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Å utvikle en modell for å forutsi sykdomsprogresjon i en stor gruppe pasienter på tvers av en rekke nevrodegenerative sykdommer, inkludert mild kognitiv svikt (MCI) og demens på grunn av enhver nevrodegenerativ sykdom, inkludert Alzheimers sykdom (AD), Lewy Body Disease (LBD), Vaskulær sykdom (VaD) og frontotemporal lobar degenerasjon (FTLD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å lage en modell for å forutsi sykdomsprogresjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og former for demens. For å oppnå dette vil den nåværende studien evaluere forskjellige tester, inkludert: hjerneavbildning (MRI), kroppsvæskeprøver (blod og cerebrospinalvæske), hudbiopsi, kognitiv evne og atferdsspørreskjemaer. Studieteamet håper at denne informasjonen kan brukes til å veilede diagnose og bedre forutsi sykdomsprogresjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig demens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Baycrest
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Underetterforsker:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Underetterforsker:
          • Tarek Rajji, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har blitt diagnostisert med en mild kognitiv svikt eller tidlig demens i alderen 40-95 år kan delta i studien så lenge de har en studiepartner som kan svare på spørreskjemaer ved sine 3 studiebesøk og kan fylle ut et flertall. av vurderinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisende diagnose av MCI eller tidlig demens
  • Alder 40-95
  • Studiepartner som har noe ukentlig kontakt med pasient. Noen av de nevropsykologiske vurderingene krever sikkerhet fra nære kontakter for å vurdere kognisjon og funksjon. Siden nevrodegenerative sykdommer kan være assosiert med redusert kognisjon, inkludert redusert bevissthet om egne funksjonsnedsettelser, vil deltakerne bli vurdert for samtykkeevne ved alle studiebesøk.
  • Må etter stedsutforskerens mening kunne gjennomføre de fleste studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er i stand til å fullføre flertallet av vurderingene etter PIs mening, ekskluderes fra studien. Eksklusjonskriterier blir evaluert etter stedsundersøkerens skjønn; hvis stedsundersøkeren mener at deltakerens symptomer skyldes andre årsaker enn nevrodegenerasjon, til tross for tilstedeværelsen av en ekskluderende tilstand, kan etterforskeren overstyre ekskluderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv fenotype
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 1 års oppfølging
Endring i Toronto Cognitive Assessment (TorCA) skårer av 330, der lavere skårer indikerer økende kognitive svekkelser, og individuelle domener.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neurodegenerative proteinnivåer i biovæsker og hudbiopsi
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 1 års oppfølging
Forskjeller i proteinnivåer mellom nevrodegenerative diagnoser og prediktiv evne for endring i TorCA
Baseline, 6 måneders oppfølging, 1 års oppfølging
Vurdering av DNA-metylering (DNAm) fra blodprøver
Tidsramme: Grunnlinje
Biologisk alder fra DNA-metylering (DNAm) samlet inn via blodprøve sammenlignet med kronologisk alder.
Grunnlinje
Strukturelle og funksjonelle forskjeller mellom nevrodegenerative sykdommer via MR av hjernen
Tidsramme: Grunnlinje
Hjernevolumer og hvit substans hyperintensitet (WMH) belastning tilsvarende Toronto Cognitive Assessment (TorCA) skårer av 330 hvor lavere skårer indikerer økende kognitive svekkelser.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for andre forskere. Kun anonymiserte svar på kognitiv vurdering, klinisk vurdering, atferdsspørreskjemaer og biofluidproteinnivåer vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere