Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení prognostické důvěry u neurodegenerativních onemocnění způsobujících demenci pomocí periferních biomarkerů a integrativního modelování (CRND TorCA)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Vyvinout model pro predikci progrese onemocnění u velké skupiny pacientů napříč různými neurodegenerativními onemocněními, včetně mírné kognitivní poruchy (MCI) a demence způsobené jakýmkoli neurodegenerativním onemocněním, včetně Alzheimerovy choroby (AD), choroby s Lewyho tělísky (LBD), Cévní onemocnění (VaD) a frontotemporální lobární degenerace (FTLD).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit model pro predikci progrese onemocnění u pacientů s mírnými kognitivními poruchami a formami demence. Aby toho bylo dosaženo, současná studie vyhodnotí různé testy včetně: zobrazování mozku (MRI), vzorků tělesných tekutin (krev a mozkomíšního moku), biopsie kůže, kognitivních schopností a behaviorálních dotazníků. Studijní tým doufá, že tyto informace mohou být použity k diagnostice a lepší předpovědi progrese onemocnění u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a časnou demencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Zatím nenabíráme
        • Baycrest
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Zatím nenabíráme
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Zatím nenabíráme
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek Rajji, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo demence v raném stadiu, ve věku 40–95 let, se mohou zúčastnit studie, pokud mají studijního partnera, který může odpovídat na dotazníky při svých 3 studijních návštěvách a může absolvovat většinu hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Referenční diagnóza MCI nebo časné demence
  • Věk 40-95 let
  • Studijní partner, který má týdenní kontakt s pacientem. Některá neuropsychologická vyšetření vyžadují kolaterál od blízkých kontaktů k posouzení kognice a fungování. Vzhledem k tomu, že neurodegenerativní onemocnění mohou být spojena se sníženou kognicí, včetně sníženého povědomí o vlastních poruchách, bude u účastníků hodnocena jejich schopnost souhlasit při všech studijních návštěvách.
  • Podle názoru výzkumníka lokality musí být schopen dokončit většinu studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří podle názoru PI nejsou schopni dokončit většinu hodnocení, jsou ze studie vyloučeni. Kritéria vyloučení se vyhodnocují podle uvážení výzkumníka lokality; pokud se zkoušející na místě domnívá, že symptomy účastníka jsou způsobeny jinými příčinami než neurodegenerací, i přes přítomnost vylučujícího stavu, může zkoušející vyloučit vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní fenotyp
Časové okno: Výchozí stav, sledování 6 měsíců, sledování 1 rok
Změna skóre Toronto Cognitive Assessment (TorCA) z 330, kde nižší skóre značí rostoucí kognitivní poruchy a jednotlivé domény.
Výchozí stav, sledování 6 měsíců, sledování 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny neurodegenerativních proteinů v biofluidních tekutinách a kožní biopsie
Časové okno: Výchozí stav, sledování 6 měsíců, sledování 1 rok
Rozdíly v hladinách proteinů mezi neurodegenerativními diagnózami a prediktivní schopností změny v TorCA
Výchozí stav, sledování 6 měsíců, sledování 1 rok
Posouzení metylace DNA (DNAm) z krevního obrazu
Časové okno: Základní linie
Biologický věk z metylace DNA (DNAm) odebraný pomocí krevních testů ve srovnání s chronologickým věkem.
Základní linie
Strukturální a funkční rozdíly mezi neurodegenerativními onemocněními prostřednictvím MRI mozku
Časové okno: Základní linie
Objemy mozku a zátěž hyperintenzitou bílé hmoty (WMH) odpovídající skóre Toronto Cognitive Assessment (TorCA) z 330, kde nižší skóre ukazuje rostoucí kognitivní poruchy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou ostatním výzkumníkům k dispozici. Budou sdíleny pouze anonymizované odpovědi na kognitivní hodnocení, klinické hodnocení, behaviorální dotazníky a hladiny biofluidních proteinů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit