Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение достоверности прогноза при нейродегенеративных заболеваниях, вызывающих деменцию, с использованием периферических биомаркеров и интегративного моделирования (CRND TorCA)

17 ноября 2025 г. обновлено: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Разработать модель для прогнозирования прогрессирования заболевания у большой группы пациентов с различными нейродегенеративными заболеваниями, включая легкие когнитивные нарушения (MCI) и деменцию, вызванную любым нейродегенеративным заболеванием, включая болезнь Альцгеймера (AD), болезнь телец Леви (LBD). Сосудистые заболевания (VaD) и лобно-височная долевая дегенерация (FTLD).

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — создание модели для прогнозирования прогрессирования заболевания у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и формами деменции. Для этого в текущем исследовании будут оцениваться различные тесты, в том числе: визуализация мозга (МРТ), образцы жидкостей организма (кровь и спинномозговая жидкость), биопсия кожи, когнитивные способности и поведенческие опросники. Исследовательская группа надеется, что эта информация может быть использована для постановки диагноза и лучшего прогнозирования прогрессирования заболевания у пациентов с легкими когнитивными нарушениями и ранней деменцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claudia Clementi, HBSc
  • Номер телефона: 416-603-5914
  • Электронная почта: claudia.clementi@uhn.ca

Места учебы

    • Ontario
      • North York, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Еще не набирают
        • Baycrest
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Еще не набирают
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Контакт:
          • Claudia Clementi
          • Номер телефона: 416-603-5914
          • Электронная почта: claudia.clementi@uhn.ca
        • Главный следователь:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H1
        • Еще не набирают
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Младший исследователь:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Младший исследователь:
          • Tarek Rajji, MD
        • Контакт:
          • Loreque Fearon, BASc
          • Номер телефона: 39589 416-535-8501
          • Электронная почта: Loreque.Fearon@camh.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте от 40 до 95 лет, у которых диагностированы легкие когнитивные нарушения или ранняя стадия деменции, могут участвовать в исследовании при условии, что у них есть партнер по исследованию, который может ответить на вопросы анкеты во время трех учебных визитов и заполнить большинство анкет. оценок.

Описание

Критерии включения:

  • Направление на диагноз MCI или ранней деменции
  • Возраст 40-95
  • Партнер по исследованию, который еженедельно контактирует с пациентом. Некоторые нейропсихологические оценки требуют наличия тесных контактов для оценки когнитивных функций и функционирования. Поскольку нейродегенеративные заболевания могут быть связаны со снижением когнитивных функций, включая снижение осознания собственных нарушений, участники будут оцениваться на предмет их способности дать согласие во время всех учебных визитов.
  • По мнению исследователя, должен быть в состоянии выполнить большинство процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Участники, которые, по мнению ИП, не могут выполнить большинство оценок, исключаются из исследования. Критерии исключения оцениваются по усмотрению исследователя; если исследователь исследовательского центра считает, что симптомы участника вызваны причинами, отличными от нейродегенерации, несмотря на наличие исключающего состояния, исследователь может отменить исключение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный фенотип
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 1 год
Изменение показателей когнитивной оценки Торонто (TorCA) из 330, где более низкие баллы указывают на усиление когнитивных нарушений и отдельных областей.
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни нейродегенеративного белка в биожидкостях и биопсии кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 1 год
Различия в уровнях белка при нейродегенеративных диагнозах и способность прогнозировать изменения TorCA
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 1 год
Оценка метилирования ДНК (DNAm) по анализу крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологический возраст по метилированию ДНК (DNAm), полученный с помощью анализа крови, в сравнении с хронологическим возрастом.
Базовый уровень
Структурные и функциональные различия между нейродегенеративными заболеваниями по данным МРТ головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Объемы мозга и нагрузка гиперинтенсивности белого вещества (WMH) соответствуют баллам когнитивной оценки Торонто (TorCA) из 330, где более низкие баллы указывают на усиление когнитивных нарушений.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-5283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям. Будут опубликованы только анонимные ответы на когнитивную оценку, клиническую оценку, поведенческие анкеты и уровни белка в биологических жидкостях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться