Mejora de la confianza en el pronóstico en enfermedades neurodegenerativas que causan demencia mediante biomarcadores periféricos y modelos integradores (CRND TorCA)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Desarrollar un modelo para predecir la progresión de la enfermedad en una gran cohorte de pacientes con una variedad de enfermedades neurodegenerativas, incluido el deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia debida a cualquier enfermedad neurodegenerativa, incluida la enfermedad de Alzheimer (EA), la enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD), Enfermedad Vascular (VaD) y Degeneración Lobular Frontotemporal (DLFT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es crear un modelo para predecir la progresión de la enfermedad en pacientes con deterioro cognitivo leve y formas de demencia.
Para lograr esto, el estudio actual evaluará diferentes pruebas que incluyen: imágenes cerebrales (MRI), muestras de fluidos corporales (sangre y líquido cefalorraquídeo), biopsia de piel, capacidad cognitiva y cuestionarios de comportamiento.
El equipo del estudio espera que esta información pueda utilizarse para guiar el diagnóstico y predecir mejor la progresión de la enfermedad en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Clementi, HBSc
- Número de teléfono: 416-603-5914
- Correo electrónico: claudia.clementi@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Aún no reclutando
- Baycrest
-
Contacto:
- Aymin Mumtaz
- Número de teléfono: 6324 416-785-2500
- Correo electrónico: amumtaz@research.baycrest.org
-
Sub-Investigador:
- Morris Freedman, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Aún no reclutando
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Ljubica Zotovic
- Número de teléfono: 3004 416-480-6100
- Correo electrónico: ljubica.zotovic@sunnybrook.ca
-
Sub-Investigador:
- Sandra E Black, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contacto:
- Claudia Clementi
- Número de teléfono: 416-603-5914
- Correo electrónico: claudia.clementi@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Maria C Tartaglia, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Aún no reclutando
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Sub-Investigador:
- Sanjeev Kumar, MD
-
Sub-Investigador:
- Tarek Rajji, MD
-
Contacto:
- Loreque Fearon, BASc
- Número de teléfono: 39589 416-535-8501
- Correo electrónico: Loreque.Fearon@camh.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas a las que se les haya diagnosticado un deterioro cognitivo leve o demencia en etapa temprana y que tengan entre 40 y 95 años de edad pueden participar en el estudio siempre que tengan un compañero de estudio que pueda responder cuestionarios en sus 3 visitas del estudio y que pueda completar la mayoría. de valoraciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitir diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia temprana.
- Edad 40-95
- Compañero de estudio que tiene algún contacto semanal con el paciente. Algunas de las evaluaciones neuropsicológicas requieren garantías de contactos cercanos para evaluar la cognición y el funcionamiento. Dado que las enfermedades neurodegenerativas pueden asociarse con una cognición reducida, incluida una menor conciencia de las propias deficiencias, se evaluará la capacidad de los participantes para dar su consentimiento en todas las visitas del estudio.
- Debe, en opinión del investigador del sitio, poder completar la mayoría de los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que, en opinión del IP, no puedan completar la mayoría de las evaluaciones quedan excluidos del estudio. Los criterios de exclusión se evalúan a discreción del investigador del sitio; Si el investigador del sitio cree que los síntomas del participante se deben a causas distintas a la neurodegeneración, a pesar de la presencia de una condición de exclusión, el investigador puede anular la exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fenotipo cognitivo
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al año
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Cambio en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Toronto (TorCA) de 330, donde las puntuaciones más bajas indican deterioros cognitivos crecientes y dominios individuales.
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Valor inicial, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de proteínas neurodegenerativas en biofluidos y biopsia de piel.
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al año
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Diferencias en los niveles de proteínas entre diagnósticos neurodegenerativos y capacidad predictiva de cambio en TorCA
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Valor inicial, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al año
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Evaluación de la metilación del ADN (DNAm) a partir de análisis de sangre.
Periodo de tiempo: Base
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Edad biológica a partir de la metilación del ADN (ADN) recopilada mediante análisis de sangre en comparación con la edad cronológica.
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Base
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Diferencias estructurales y funcionales entre enfermedades neurodegenerativas mediante resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: Base
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Los volúmenes cerebrales y la carga de hiperintensidad de la materia blanca (WMH) correspondientes a las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Toronto (TorCA) de 330, donde las puntuaciones más bajas indican deterioros cognitivos crecientes.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Zhang M, Ferrari R, Tartaglia MC, Keith J, Surace EI, Wolf U, Sato C, Grinberg M, Liang Y, Xi Z, Dupont K, McGoldrick P, Weichert A, McKeever PM, Schneider R, McCorkindale MD, Manzoni C, Rademakers R, Graff-Radford NR, Dickson DW, Parisi JE, Boeve BF, Petersen RC, Miller BL, Seeley WW, van Swieten JC, van Rooij J, Pijnenburg Y, van der Zee J, Van Broeckhoven C, Le Ber I, Van Deerlin V, Suh E, Rohrer JD, Mead S, Graff C, Oijerstedt L, Pickering-Brown S, Rollinson S, Rossi G, Tagliavini F, Brooks WS, Dobson-Stone C, Halliday GM, Hodges JR, Piguet O, Binetti G, Benussi L, Ghidoni R, Nacmias B, Sorbi S, Bruni AC, Galimberti D, Scarpini E, Rainero I, Rubino E, Clarimon J, Lleo A, Ruiz A, Hernandez I, Pastor P, Diez-Fairen M, Borroni B, Pasquier F, Deramecourt V, Lebouvier T, Perneczky R, Diehl-Schmid J, Grafman J, Huey ED, Mayeux R, Nalls MA, Hernandez D, Singleton A, Momeni P, Zeng Z, Hardy J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E; International FTD-Genomics Consortium (IFGC). A C6orf10/LOC101929163 locus is associated with age of onset in C9orf72 carriers. Brain. 2018 Oct 1;141(10):2895-2907. doi: 10.1093/brain/awy238.
- Zhang M, Xi Z, Saez-Atienzar S, Chia R, Moreno D, Sato C, Montazer Haghighi M, Traynor BJ, Zinman L, Rogaeva E. Combined epigenetic/genetic study identified an ALS age of onset modifier. Acta Neuropathol Commun. 2021 Apr 23;9(1):75. doi: 10.1186/s40478-021-01183-w.
- Visanji NP, Ghani M, Yu E, Kakhki EG, Sato C, Moreno D, Naranian T, Poon YY, Abdollahi M, Naghibzadeh M, Rajalingam R, Lozano AM, Kalia SK, Hodaie M, Cohn M, Statucka M, Boutet A, Elias GJB, Germann J, Munhoz R, Lang AE, Gan-Or Z, Rogaeva E, Fasano A. Axial Impairment Following Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A Surgicogenomic Approach. J Parkinsons Dis. 2022;12(1):117-128. doi: 10.3233/JPD-212730.
- Schmidt P, Gaser C, Arsic M, Buck D, Forschler A, Berthele A, Hoshi M, Ilg R, Schmid VJ, Zimmer C, Hemmer B, Muhlau M. An automated tool for detection of FLAIR-hyperintense white-matter lesions in Multiple Sclerosis. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3774-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.032. Epub 2011 Nov 18.
- Freedman M, Leach L, Carmela Tartaglia M, Stokes KA, Goldberg Y, Spring R, Nourhaghighi N, Gee T, Strother SC, Alhaj MO, Borrie M, Darvesh S, Fernandez A, Fischer CE, Fogarty J, Greenberg BD, Gyenes M, Herrmann N, Keren R, Kirstein J, Kumar S, Lam B, Lena S, McAndrews MP, Naglie G, Partridge R, Rajji TK, Reichmann W, Uri Wolf M, Verhoeff NPLG, Waserman JL, Black SE, Tang-Wai DF. The Toronto Cognitive Assessment (TorCA): normative data and validation to detect amnestic mild cognitive impairment. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 18;10(1):65. doi: 10.1186/s13195-018-0382-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos cognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Leucoencefalopatías
- Arteriosclerosis intracraneal
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Desordenes comunicacionales
- Oftalmoplejía
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Trastornos del lenguaje
- Afasia
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Degeneración corticobasal
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Demencia Vascular
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- 24-5283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.
Solo se compartirán respuestas anónimas a la evaluación cognitiva, la evaluación clínica, los cuestionarios de comportamiento y los niveles de proteína de biofluidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .