Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het prognostische vertrouwen in neurodegeneratieve ziekten die dementie veroorzaken met behulp van perifere biomarkers en integratieve modellering (CRND TorCA)

17 november 2025 bijgewerkt door: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Een model ontwikkelen om de ziekteprogressie te voorspellen bij een groot cohort patiënten bij een verscheidenheid aan neurodegeneratieve ziekten, waaronder milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie als gevolg van een neurodegeneratieve ziekte, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD), de ziekte van Lewy Body (LBD), Vaatziekten (VaD) en Frontotemporale lobaire degeneratie (FTLD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het creëren van een model om de ziekteprogressie te voorspellen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en vormen van dementie. Om dit te bereiken zal de huidige studie verschillende tests evalueren, waaronder: beeldvorming van de hersenen (MRI), lichaamsvloeistofmonsters (bloed en hersenvocht), huidbiopsie, cognitieve vaardigheden en gedragsvragenlijsten. Het onderzoeksteam hoopt dat deze informatie kan worden gebruikt om de diagnose te begeleiden en de ziekteprogressie beter te voorspellen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en vroege dementie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Nog niet aan het werven
        • Baycrest
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Nog niet aan het werven
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Nog niet aan het werven
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Onderonderzoeker:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tarek Rajji, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen bij wie een milde cognitieve stoornis of dementie in een vroeg stadium is vastgesteld en die tussen de 40 en 95 jaar oud zijn, kunnen aan het onderzoek deelnemen zolang ze een studiepartner hebben die tijdens hun drie studiebezoeken de vragenlijsten kan beantwoorden en een meerderheid kan invullen. van beoordelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzende diagnose van MCI of vroege dementie
  • Leeftijd 40-95
  • Studiepartner die wekelijks contact heeft met de patiënt. Een deel van de neuropsychologische beoordelingen vereisen onderpand van nauwe contacten om cognitie en functioneren te beoordelen. Omdat neurodegeneratieve ziekten in verband kunnen worden gebracht met verminderde cognitie, waaronder een verminderd bewustzijn van de eigen beperkingen, zullen deelnemers bij alle studiebezoeken worden beoordeeld op hun vermogen om toestemming te geven.
  • Moet, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, in staat zijn de meeste onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die naar het oordeel van de PI het merendeel van de beoordelingen niet kunnen voltooien, worden uitgesloten van het onderzoek. Uitsluitingscriteria worden beoordeeld naar goeddunken van de locatieonderzoeker; Als de onderzoeker van de locatie van mening is dat de symptomen van de deelnemer het gevolg zijn van andere oorzaken dan neurodegeneratie, ondanks de aanwezigheid van een uitsluitingsaandoening, kan de onderzoeker de uitsluiting terzijde schuiven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief fenotype
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 1 jaar
Verandering in Toronto Cognitive Assessment (TorCA) scoort op 330, waarbij lagere scores duiden op toenemende cognitieve stoornissen en individuele domeinen.
Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurodegeneratieve eiwitniveaus in biovloeistoffen en huidbiopten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 1 jaar
Verschillen in eiwitniveaus tussen neurodegeneratieve diagnoses en voorspellend vermogen voor verandering in TorCA
Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 1 jaar
Beoordeling van DNA-methylatie (DNAm) uit bloedonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Biologische leeftijd uit DNA-methylatie (DNAm) verzameld via bloedonderzoek vergeleken met chronologische leeftijd.
Basislijn
Structurele en functionele verschillen tussen neurodegeneratieve ziekten via MRI van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn
Hersenvolumes en hyperintensiteit van de witte stof (WMH) komen overeen met de Toronto Cognitive Assessment (TorCA)-scores van 330, waarbij lagere scores wijzen op toenemende cognitieve stoornissen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers. Alleen geanonimiseerde reacties op de cognitieve beoordeling, klinische beoordeling, gedragsvragenlijsten en biofluïde eiwitniveaus zullen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren