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Améliorer la confiance pronostique dans les maladies neurodégénératives provoquant la démence à l'aide de biomarqueurs périphériques et de modélisation intégrative (CRND TorCA)

17 novembre 2025 mis à jour par: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Développer un modèle pour prédire la progression de la maladie dans une large cohorte de patients atteints d'une variété de maladies neurodégénératives, y compris les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence due à toute maladie neurodégénérative, y compris la maladie d'Alzheimer (MA), la maladie à corps de Lewy (LBD), Maladie vasculaire (VaD) et dégénérescence lobaire frontotemporale (FTLD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de créer un modèle pour prédire la progression de la maladie chez les patients présentant des troubles cognitifs légers et des formes de démence. Pour ce faire, l'étude actuelle évaluera différents tests, notamment : l'imagerie cérébrale (IRM), des échantillons de fluides corporels (sang et liquide céphalorachidien), une biopsie cutanée, la capacité cognitive et des questionnaires comportementaux. L'équipe d'étude espère que ces informations pourront être utilisées pour guider le diagnostic et mieux prédire la progression de la maladie chez les patients présentant des troubles cognitifs légers et une démence précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Pas encore de recrutement
        • Baycrest
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pas encore de recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
        • Pas encore de recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Sous-enquêteur:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tarek Rajji, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 40 à 95 ans ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive légère ou de démence à un stade précoce peuvent participer à l'étude à condition qu'elles aient un partenaire d'étude capable de répondre aux questionnaires lors de leurs 3 visites d'étude et d'en compléter une majorité. d’évaluations.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de référence de MCI ou de démence précoce
  • 40-95 ans
  • Partenaire d'étude qui a des contacts hebdomadaires avec le patient. Certaines évaluations neuropsychologiques nécessitent la garantie de contacts étroits pour évaluer la cognition et le fonctionnement. Étant donné que les maladies neurodégénératives peuvent être associées à une cognition réduite, y compris une conscience réduite de ses propres déficiences, les participants seront évalués pour leur capacité à consentir à toutes les visites d'étude.
  • Doit, de l'avis de l'enquêteur du site, être en mesure de mener à bien la plupart des procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ne sont pas en mesure de compléter la majorité des évaluations de l'avis du chercheur principal sont exclus de l'étude. Les critères d'exclusion sont évalués à la discrétion de l'investigateur du site ; si l'enquêteur du site estime que les symptômes du participant sont dus à des causes autres que la neurodégénérescence, malgré la présence d'une condition d'exclusion, l'enquêteur peut annuler l'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype cognitif
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
Changement des scores du Toronto Cognitive Assessment (TorCA) sur 330, où des scores plus faibles indiquent une augmentation des déficiences cognitives et des domaines individuels.
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de protéines neurodégénératives dans les biofluides et biopsie cutanée
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
Différences de niveaux de protéines entre les diagnostics neurodégénératifs et la capacité prédictive du changement dans TorCA
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
Évaluation de la méthylation de l'ADN (DNAm) à partir d'analyses sanguines
Délai: Référence
Âge biologique issu de la méthylation de l'ADN (DNAm) collecté par analyse sanguine par rapport à l'âge chronologique.
Référence
Différences structurelles et fonctionnelles entre les maladies neurodégénératives via l'IRM du cerveau
Délai: Référence
Volumes cérébraux et charge d'hyperintensité de la substance blanche (WMH) correspondant aux scores de l'évaluation cognitive de Toronto (TorCA) sur 330, où des scores plus faibles indiquent une augmentation des déficiences cognitives.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-5283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs. Seules les réponses anonymisées à l'évaluation cognitive, à l'évaluation clinique, aux questionnaires comportementaux et aux niveaux de protéines biofluides seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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