- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529744
Améliorer la confiance pronostique dans les maladies neurodégénératives provoquant la démence à l'aide de biomarqueurs périphériques et de modélisation intégrative (CRND TorCA)
17 novembre 2025 mis à jour par: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Développer un modèle pour prédire la progression de la maladie dans une large cohorte de patients atteints d'une variété de maladies neurodégénératives, y compris les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence due à toute maladie neurodégénérative, y compris la maladie d'Alzheimer (MA), la maladie à corps de Lewy (LBD), Maladie vasculaire (VaD) et dégénérescence lobaire frontotemporale (FTLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le but de cette étude est de créer un modèle pour prédire la progression de la maladie chez les patients présentant des troubles cognitifs légers et des formes de démence.
Pour ce faire, l'étude actuelle évaluera différents tests, notamment : l'imagerie cérébrale (IRM), des échantillons de fluides corporels (sang et liquide céphalorachidien), une biopsie cutanée, la capacité cognitive et des questionnaires comportementaux.
L'équipe d'étude espère que ces informations pourront être utilisées pour guider le diagnostic et mieux prédire la progression de la maladie chez les patients présentant des troubles cognitifs légers et une démence précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Clementi, HBSc
- Numéro de téléphone: 416-603-5914
- E-mail: claudia.clementi@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Pas encore de recrutement
- Baycrest
-
Contact:
- Aymin Mumtaz
- Numéro de téléphone: 6324 416-785-2500
- E-mail: amumtaz@research.baycrest.org
-
Sous-enquêteur:
- Morris Freedman, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Pas encore de recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Ljubica Zotovic
- Numéro de téléphone: 3004 416-480-6100
- E-mail: ljubica.zotovic@sunnybrook.ca
-
Sous-enquêteur:
- Sandra E Black, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
Contact:
- Claudia Clementi
- Numéro de téléphone: 416-603-5914
- E-mail: claudia.clementi@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Maria C Tartaglia, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Pas encore de recrutement
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Sous-enquêteur:
- Sanjeev Kumar, MD
-
Sous-enquêteur:
- Tarek Rajji, MD
-
Contact:
- Loreque Fearon, BASc
- Numéro de téléphone: 39589 416-535-8501
- E-mail: Loreque.Fearon@camh.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 40 à 95 ans ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive légère ou de démence à un stade précoce peuvent participer à l'étude à condition qu'elles aient un partenaire d'étude capable de répondre aux questionnaires lors de leurs 3 visites d'étude et d'en compléter une majorité. d’évaluations.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de référence de MCI ou de démence précoce
- 40-95 ans
- Partenaire d'étude qui a des contacts hebdomadaires avec le patient. Certaines évaluations neuropsychologiques nécessitent la garantie de contacts étroits pour évaluer la cognition et le fonctionnement. Étant donné que les maladies neurodégénératives peuvent être associées à une cognition réduite, y compris une conscience réduite de ses propres déficiences, les participants seront évalués pour leur capacité à consentir à toutes les visites d'étude.
- Doit, de l'avis de l'enquêteur du site, être en mesure de mener à bien la plupart des procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas en mesure de compléter la majorité des évaluations de l'avis du chercheur principal sont exclus de l'étude. Les critères d'exclusion sont évalués à la discrétion de l'investigateur du site ; si l'enquêteur du site estime que les symptômes du participant sont dus à des causes autres que la neurodégénérescence, malgré la présence d'une condition d'exclusion, l'enquêteur peut annuler l'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phénotype cognitif
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
|
Changement des scores du Toronto Cognitive Assessment (TorCA) sur 330, où des scores plus faibles indiquent une augmentation des déficiences cognitives et des domaines individuels.
|
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de protéines neurodégénératives dans les biofluides et biopsie cutanée
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
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Différences de niveaux de protéines entre les diagnostics neurodégénératifs et la capacité prédictive du changement dans TorCA
|
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 1 an
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|
Évaluation de la méthylation de l'ADN (DNAm) à partir d'analyses sanguines
Délai: Référence
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Âge biologique issu de la méthylation de l'ADN (DNAm) collecté par analyse sanguine par rapport à l'âge chronologique.
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Référence
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Différences structurelles et fonctionnelles entre les maladies neurodégénératives via l'IRM du cerveau
Délai: Référence
|
Volumes cérébraux et charge d'hyperintensité de la substance blanche (WMH) correspondant aux scores de l'évaluation cognitive de Toronto (TorCA) sur 330, où des scores plus faibles indiquent une augmentation des déficiences cognitives.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zhang M, Ferrari R, Tartaglia MC, Keith J, Surace EI, Wolf U, Sato C, Grinberg M, Liang Y, Xi Z, Dupont K, McGoldrick P, Weichert A, McKeever PM, Schneider R, McCorkindale MD, Manzoni C, Rademakers R, Graff-Radford NR, Dickson DW, Parisi JE, Boeve BF, Petersen RC, Miller BL, Seeley WW, van Swieten JC, van Rooij J, Pijnenburg Y, van der Zee J, Van Broeckhoven C, Le Ber I, Van Deerlin V, Suh E, Rohrer JD, Mead S, Graff C, Oijerstedt L, Pickering-Brown S, Rollinson S, Rossi G, Tagliavini F, Brooks WS, Dobson-Stone C, Halliday GM, Hodges JR, Piguet O, Binetti G, Benussi L, Ghidoni R, Nacmias B, Sorbi S, Bruni AC, Galimberti D, Scarpini E, Rainero I, Rubino E, Clarimon J, Lleo A, Ruiz A, Hernandez I, Pastor P, Diez-Fairen M, Borroni B, Pasquier F, Deramecourt V, Lebouvier T, Perneczky R, Diehl-Schmid J, Grafman J, Huey ED, Mayeux R, Nalls MA, Hernandez D, Singleton A, Momeni P, Zeng Z, Hardy J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E; International FTD-Genomics Consortium (IFGC). A C6orf10/LOC101929163 locus is associated with age of onset in C9orf72 carriers. Brain. 2018 Oct 1;141(10):2895-2907. doi: 10.1093/brain/awy238.
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- Visanji NP, Ghani M, Yu E, Kakhki EG, Sato C, Moreno D, Naranian T, Poon YY, Abdollahi M, Naghibzadeh M, Rajalingam R, Lozano AM, Kalia SK, Hodaie M, Cohn M, Statucka M, Boutet A, Elias GJB, Germann J, Munhoz R, Lang AE, Gan-Or Z, Rogaeva E, Fasano A. Axial Impairment Following Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A Surgicogenomic Approach. J Parkinsons Dis. 2022;12(1):117-128. doi: 10.3233/JPD-212730.
- Schmidt P, Gaser C, Arsic M, Buck D, Forschler A, Berthele A, Hoshi M, Ilg R, Schmid VJ, Zimmer C, Hemmer B, Muhlau M. An automated tool for detection of FLAIR-hyperintense white-matter lesions in Multiple Sclerosis. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3774-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.032. Epub 2011 Nov 18.
- Freedman M, Leach L, Carmela Tartaglia M, Stokes KA, Goldberg Y, Spring R, Nourhaghighi N, Gee T, Strother SC, Alhaj MO, Borrie M, Darvesh S, Fernandez A, Fischer CE, Fogarty J, Greenberg BD, Gyenes M, Herrmann N, Keren R, Kirstein J, Kumar S, Lam B, Lena S, McAndrews MP, Naglie G, Partridge R, Rajji TK, Reichmann W, Uri Wolf M, Verhoeff NPLG, Waserman JL, Black SE, Tang-Wai DF. The Toronto Cognitive Assessment (TorCA): normative data and validation to detect amnestic mild cognitive impairment. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 18;10(1):65. doi: 10.1186/s13195-018-0382-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies oculaires
- Troubles cognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladies des nerfs crâniens
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Leucoencéphalopathies
- Artériosclérose intracrânienne
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Troubles de la communication
- Ophtalmoplégie
- Troubles de la motilité oculaire
- Paralysie
- Troubles du langage
- Aphasie
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Dégénérescence corticobasale
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Démence vasculaire
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-5283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.
Seules les réponses anonymisées à l'évaluation cognitive, à l'évaluation clinique, aux questionnaires comportementaux et aux niveaux de protéines biofluides seront partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .