말초 바이오마커 및 통합 모델링을 사용하여 치매를 유발하는 신경퇴행성 질환에 대한 예후 신뢰도 향상 (CRND TorCA)
2025년 11월 17일 업데이트: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
경도 인지 장애(MCI)와 알츠하이머병(AD), 루이체병(LBD)을 포함한 모든 신경퇴행성 질환으로 인한 치매를 포함한 다양한 신경퇴행성 질환에 걸쳐 대규모 환자 집단에서 질병 진행을 예측하는 모델을 개발하기 위해, 혈관 질환(VaD) 및 전두측두엽 변성(FTLD).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 경도 인지 장애 및 치매 형태의 환자의 질병 진행을 예측하는 모델을 만드는 것입니다.
이를 달성하기 위해 현재 연구에서는 뇌 영상(MRI), 체액 샘플(혈액 및 뇌척수액), 피부 생검, 인지 능력 및 행동 설문지를 포함한 다양한 테스트를 평가할 것입니다.
연구팀은 이 정보가 경도 인지 장애 및 초기 치매 환자의 진단을 안내하고 질병 진행을 더 잘 예측하는 데 사용될 수 있기를 바라고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Clementi, HBSc
- 전화번호: 416-603-5914
- 이메일: claudia.clementi@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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North York, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- 아직 모집하지 않음
- Baycrest
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연락하다:
- Aymin Mumtaz
- 전화번호: 6324 416-785-2500
- 이메일: amumtaz@research.baycrest.org
-
부수사관:
- Morris Freedman, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 아직 모집하지 않음
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Ljubica Zotovic
- 전화번호: 3004 416-480-6100
- 이메일: ljubica.zotovic@sunnybrook.ca
-
부수사관:
- Sandra E Black, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
연락하다:
- Claudia Clementi
- 전화번호: 416-603-5914
- 이메일: claudia.clementi@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Maria C Tartaglia, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
- 아직 모집하지 않음
- Centre for Addiction and Mental Health
-
부수사관:
- Sanjeev Kumar, MD
-
부수사관:
- Tarek Rajji, MD
-
연락하다:
- Loreque Fearon, BASc
- 전화번호: 39589 416-535-8501
- 이메일: Loreque.Fearon@camh.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40~95세 사이의 경도 인지 장애 또는 초기 단계 치매 진단을 받은 개인은 3회 연구 방문에서 설문지에 답할 수 있고 대부분의 연구를 완료할 수 있는 연구 파트너가 있는 한 연구에 참여할 수 있습니다. 평가의.
설명
포함 기준:
- MCI 또는 초기 치매의 참조 진단
- 40~95세
- 환자와 매주 접촉하는 연구 파트너. 일부 신경심리학적 평가에서는 인지 및 기능을 평가하기 위해 긴밀한 접촉의 부수적인 자료가 필요합니다. 신경퇴행성 질환은 자신의 손상에 대한 인식 감소를 포함하여 인지 감소와 관련될 수 있으므로 참가자는 모든 연구 방문에서 동의할 수 있는 능력에 대해 평가됩니다.
- 현장 조사자의 의견으로는 대부분의 연구 절차를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- PI의 의견으로 대부분의 평가를 완료할 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 제외 기준은 현장 조사관의 재량에 따라 평가됩니다. 현장 조사관이 참가자의 증상이 배제 조건의 존재에도 불구하고 신경변성 이외의 원인으로 인한 것이라고 믿는 경우 조사관은 제외를 무시할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 표현형
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 1년 후속 조치
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토론토 인지 평가(TorCA) 점수의 변화는 330점 만점이며, 점수가 낮을수록 인지 장애 및 개별 영역의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 1년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체액 및 피부 생검의 신경퇴행성 단백질 수준
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 1년 후속 조치
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신경퇴행성 진단과 TorCA 변화 예측 능력 간의 단백질 수준 차이
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기준선, 6개월 후속 조치, 1년 후속 조치
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혈액검사에서 DNA 메틸화(DNAm) 평가
기간: 기준선
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혈액검사를 통해 수집된 DNA 메틸화(DNAm)의 생물학적 연령을 연대순 연령과 비교합니다.
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기준선
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뇌 MRI를 통한 퇴행성 신경질환의 구조적, 기능적 차이
기간: 기준선
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TorCA(Toronto Cognitive Assessment) 점수는 330점 만점에 해당하며, 점수가 낮을수록 인지 장애가 증가함을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
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- Fischl B, van der Kouwe A, Destrieux C, Halgren E, Segonne F, Salat DH, Busa E, Seidman LJ, Goldstein J, Kennedy D, Caviness V, Makris N, Rosen B, Dale AM. Automatically parcellating the human cerebral cortex. Cereb Cortex. 2004 Jan;14(1):11-22. doi: 10.1093/cercor/bhg087.
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- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
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- Zhang M, McKeever PM, Xi Z, Moreno D, Sato C, Bergsma T, McGoldrick P, Keith J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E. DNA methylation age acceleration is associated with ALS age of onset and survival. Acta Neuropathol. 2020 May;139(5):943-946. doi: 10.1007/s00401-020-02131-z. Epub 2020 Mar 7. No abstract available.
- Thijssen EH, La Joie R, Wolf A, Strom A, Wang P, Iaccarino L, Bourakova V, Cobigo Y, Heuer H, Spina S, VandeVrede L, Chai X, Proctor NK, Airey DC, Shcherbinin S, Duggan Evans C, Sims JR, Zetterberg H, Blennow K, Karydas AM, Teunissen CE, Kramer JH, Grinberg LT, Seeley WW, Rosen H, Boeve BF, Miller BL, Rabinovici GD, Dage JL, Rojas JC, Boxer AL; Advancing Research and Treatment for Frontotemporal Lobar Degeneration (ARTFL) investigators. Diagnostic value of plasma phosphorylated tau181 in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration. Nat Med. 2020 Mar;26(3):387-397. doi: 10.1038/s41591-020-0762-2. Epub 2020 Mar 2.
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- Zhang M, Ferrari R, Tartaglia MC, Keith J, Surace EI, Wolf U, Sato C, Grinberg M, Liang Y, Xi Z, Dupont K, McGoldrick P, Weichert A, McKeever PM, Schneider R, McCorkindale MD, Manzoni C, Rademakers R, Graff-Radford NR, Dickson DW, Parisi JE, Boeve BF, Petersen RC, Miller BL, Seeley WW, van Swieten JC, van Rooij J, Pijnenburg Y, van der Zee J, Van Broeckhoven C, Le Ber I, Van Deerlin V, Suh E, Rohrer JD, Mead S, Graff C, Oijerstedt L, Pickering-Brown S, Rollinson S, Rossi G, Tagliavini F, Brooks WS, Dobson-Stone C, Halliday GM, Hodges JR, Piguet O, Binetti G, Benussi L, Ghidoni R, Nacmias B, Sorbi S, Bruni AC, Galimberti D, Scarpini E, Rainero I, Rubino E, Clarimon J, Lleo A, Ruiz A, Hernandez I, Pastor P, Diez-Fairen M, Borroni B, Pasquier F, Deramecourt V, Lebouvier T, Perneczky R, Diehl-Schmid J, Grafman J, Huey ED, Mayeux R, Nalls MA, Hernandez D, Singleton A, Momeni P, Zeng Z, Hardy J, Robertson J, Zinman L, Rogaeva E; International FTD-Genomics Consortium (IFGC). A C6orf10/LOC101929163 locus is associated with age of onset in C9orf72 carriers. Brain. 2018 Oct 1;141(10):2895-2907. doi: 10.1093/brain/awy238.
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- Visanji NP, Ghani M, Yu E, Kakhki EG, Sato C, Moreno D, Naranian T, Poon YY, Abdollahi M, Naghibzadeh M, Rajalingam R, Lozano AM, Kalia SK, Hodaie M, Cohn M, Statucka M, Boutet A, Elias GJB, Germann J, Munhoz R, Lang AE, Gan-Or Z, Rogaeva E, Fasano A. Axial Impairment Following Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A Surgicogenomic Approach. J Parkinsons Dis. 2022;12(1):117-128. doi: 10.3233/JPD-212730.
- Schmidt P, Gaser C, Arsic M, Buck D, Forschler A, Berthele A, Hoshi M, Ilg R, Schmid VJ, Zimmer C, Hemmer B, Muhlau M. An automated tool for detection of FLAIR-hyperintense white-matter lesions in Multiple Sclerosis. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3774-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.032. Epub 2011 Nov 18.
- Freedman M, Leach L, Carmela Tartaglia M, Stokes KA, Goldberg Y, Spring R, Nourhaghighi N, Gee T, Strother SC, Alhaj MO, Borrie M, Darvesh S, Fernandez A, Fischer CE, Fogarty J, Greenberg BD, Gyenes M, Herrmann N, Keren R, Kirstein J, Kumar S, Lam B, Lena S, McAndrews MP, Naglie G, Partridge R, Rajji TK, Reichmann W, Uri Wolf M, Verhoeff NPLG, Waserman JL, Black SE, Tang-Wai DF. The Toronto Cognitive Assessment (TorCA): normative data and validation to detect amnestic mild cognitive impairment. Alzheimers Res Ther. 2018 Jul 18;10(1):65. doi: 10.1186/s13195-018-0382-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 시누클레이노병증
- 신경학적 징후
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 정신 질환
- 대사 질환
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 눈 질환
- 인지 장애
- 타우병증
- 신경퇴행성 질환
- 운동 장애
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- 뇌신경 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 백질뇌증
- 두개내 동맥경화증
- 두개내 동맥 질환
- 의사소통 장애
- 안근마비
- 안구 운동 장애
- 마비
- 언어 장애
- 실어증
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 징후 및 증상
- 피질기저 변성
- 인지 기능 장애
- 알츠하이머병
- 파킨슨병
- 백치
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 치매, 혈관
- 핵상 마비, 진행성
- 레위소체병
기타 연구 ID 번호
- 24-5283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
인지 평가, 임상 평가, 행동 설문지 및 생체유체 단백질 수준에 대한 익명 응답만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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