Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie pewności prognostycznej w chorobach neurodegeneracyjnych powodujących demencję przy użyciu biomarkerów obwodowych i modelowania integracyjnego (CRND TorCA)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Opracowanie modelu umożliwiającego przewidywanie postępu choroby w dużej kohorcie pacjentów cierpiących na różne choroby neurodegeneracyjne, w tym łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i otępienie spowodowane jakąkolwiek chorobą neurodegeneracyjną, w tym chorobą Alzheimera (AD), chorobą z ciałami Lewy’ego (LBD), Choroba naczyniowa (VaD) i zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie modelu umożliwiającego przewidywanie postępu choroby u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i postaciami demencji. Aby to osiągnąć, w bieżącym badaniu ocenione zostaną różne testy, w tym: obrazowanie mózgu (MRI), próbki płynów ustrojowych (krew i płyn mózgowo-rdzeniowy), biopsja skóry, zdolności poznawcze i kwestionariusze behawioralne. Zespół badawczy ma nadzieję, że informacje te można wykorzystać do postawienia diagnozy i lepszego przewidywania postępu choroby u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesną demencją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baycrest
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Morris Freedman, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sandra E Black, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria C Tartaglia, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Pod-śledczy:
          • Sanjeev Kumar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tarek Rajji, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze lub wczesną demencję w wieku od 40 do 95 lat, mogą wziąć udział w badaniu, pod warunkiem, że mają partnera w badaniu, który może odpowiedzieć na kwestionariusze podczas ich 3 wizyt badawczych i jest w stanie wypełnić większość ocen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie na diagnozę MCI lub wczesnej demencji
  • Wiek 40-95 lat
  • Partner badania, który ma cotygodniowy kontakt z pacjentem. Niektóre oceny neuropsychologiczne wymagają zabezpieczenia w postaci bliskich kontaktów w celu oceny funkcji poznawczych i funkcjonowania. Ponieważ choroby neurodegeneracyjne mogą wiązać się z ograniczonymi zdolnościami poznawczymi, w tym zmniejszoną świadomością własnych ułomności, podczas wszystkich wizyt studyjnych uczestnicy będą oceniani pod kątem zdolności do wyrażenia zgody.
  • Musi, zdaniem badacza ośrodka, być w stanie ukończyć większość procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczani są uczestnicy, którzy w opinii PI nie są w stanie zaliczyć większości ocen. Kryteria wykluczenia są oceniane według uznania badacza ośrodka; jeżeli badacz ośrodka uzna, że ​​objawy uczestnika wynikają z przyczyn innych niż neurodegeneracja, pomimo obecności warunku wykluczającego, badacz może uchylić wykluczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp poznawczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 1 rok
Zmiana wyników Toronto Cognitive Assessment (TorCA) na 330, gdzie niższe wyniki wskazują na rosnące upośledzenie funkcji poznawczych i poszczególne domeny.
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy białek neurodegeneracyjnych w płynach biologicznych i biopsji skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 1 rok
Różnice w poziomach białka między diagnozami neurodegeneracyjnymi a zdolnością przewidywania zmian w TorCA
Wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 1 rok
Ocena metylacji DNA (DNAm) na podstawie badań krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek biologiczny na podstawie metylacji DNA (DNAm) zebranego na podstawie badań krwi w porównaniu z wiekiem chronologicznym.
Linia bazowa
Różnice strukturalne i funkcjonalne między chorobami neurodegeneracyjnymi za pomocą MRI mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość mózgu i obciążenie hiperintensywnością istoty białej (WMH) odpowiadają wynikom Toronto Cognitive Assessment (TorCA) na 330, gdzie niższe wyniki wskazują na rosnące upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Udostępniane będą wyłącznie anonimowe odpowiedzi na ocenę funkcji poznawczych, ocenę kliniczną, kwestionariusze behawioralne i poziomy białek płynów biologicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj