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COPDにおけるSenobi演習とJacobsons演習の比較

2024年7月28日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患における肺機能、呼吸困難、睡眠の質に対するセノービ運動とヤコブソン筋弛緩運動の効果

この研究は、慢性閉塞性肺疾患における肺機能、呼吸困難、睡眠の質に対するセノービ対ジェイコブソン筋弛緩運動の効果を評価することを目的としています。 研究デザインはランダム化臨床試験となります。 この研究は、RCRSおよびAHSの倫理委員会から概要が承認されてから10か月以内に完了する予定です。 非確率の便利なサンプリング手法を使用して、個人を 2 つのグループに分類します。 グループAはセノービ演習を受け、グループBは従来のCOPD治療とともにジェイコブソン筋弛緩演習に取り組みました。

調査の概要

詳細な説明

これは40人の参加者による無作為化臨床試験で、COPD患者の肺機能、呼吸困難、睡眠の質に対するSenobiとJacobsonsの筋弛緩運動の効果を比較することを目的としている。 参加者は、ラホールの Sarwet Anver Medical Complex での便利なサンプリングによって選ばれました。 参加者はグループ A とグループ B に分けられ、グループ A はセノービ体操、グループ B はジェイコブソン筋弛緩体操に取り組みました。 肺機能は肺活量計によって評価され、計算値はFVC(努力肺活量)とFEV1(1秒間の努力呼気量)になります。 呼吸困難は 6 分間の歩行テストによって評価され、歩行の終わりに息切れの状態が修正ボーグ呼吸困難スケールによって評価されます。 睡眠の質は、SATED 睡眠アンケートによって評価されます。演習は 6 週間の介入後に評価されました。 データは、SPSS ソフトウェア バージョン 2.5 を使用して分析されました。

スパイロメトリーは、吸い込んだり吐き出したりできる空気の量と速度を評価します。 主要な測定には、努力肺活量 (FVC) が含まれます。 完全に吸い込んだ後に強制的に吐き出される空気の最大量。 1 秒間の努力呼気量 (FEV1): FVC テストの最初の 1 秒間に吐き出された空気の量は、どれだけ早く肺を空にすることができるかを示します。

修正ボルグ呼吸困難スコアは、0 ~ 10 の範囲の CR10 スケールのバリエーションです。0 は息切れがないことを示し、10 は最高レベルの息切れを示します。 参加者は、6 分間の歩行距離 (6MWD) テスト後の呼吸困難を評価し、歩行テスト全体を通じて経験した息切れのピーク強度を記録します。 このスコアリング システムは、身体活動中に個人が知覚する最大の呼吸困難の主観的な尺度を提供します。

SATED スケールには、健康上の成果と確実に関連付けられている睡眠関連の 5 つの側面のうち 4 つに関する特定の定量的基準が含まれています。 睡眠の 5 つの重要な側面を評価します。 これらには、睡眠満足度、睡眠効率、睡眠時間、睡眠のタイミング、起きている時間中の覚醒度などの側面が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男女とも

  • 年齢 35 ~ 50 歳
  • ゴールド基準(中等度)に従ってステージ2~3と診断されたCOPD患者

除外基準:

  • 神経障害のある患者
  • 骨折の歴史 (68)
  • 他の肺合併症の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セノビ体操
  • グループ A は、8 週間にわたって週 3 回のスケジュールで Senobi エクササイズのトレーニングを受けました。COPD 患者の場合、Senobi エクササイズの期間と時間間隔は、全体的な健康状態、フィットネス レベル、耐性によって異なります。
  • セッションは、参加者が快適に座ってゆっくりと息を吸い、4〜5秒数えて肺に空気を満たし、2〜3秒息を止めることから始まりました。
  • 2 番目のステップでは、口からゆっくりと息を吐き、4 ~ 5 秒数えて肺を空にし、2 ~ 3 秒間息を止めます。
  • セッションは短いセッション (3 ~ 5 分) から始まり、参加者が 1 分あたり 4 ~ 6 回の呼吸数で持久力を構築するにつれて徐々にセッションを増やしていきました。
  • Senobi エクササイズのサイクルは 5 ~ 10 分間、1 日 2 ~ 3 回繰り返されました。
Senobi エクササイズは、参加者が快適に座ってゆっくりと息を吸い、4 ~ 5 秒数えて肺に空気を満たし、2 ~ 3 秒息を止めることから始まりました。
実験的:ジェイコブソン筋弛緩エクササイズ
  • グループ B は、セノビ運動プログラムと同じ頻度と期間、つまり週に 3 回のセッションを 8 週間続けた、ジェイコブソン筋弛緩運動プランに取り組みました。
  • セッションは、つま先の筋肉を緊張させることから始まり、次に体を上に移動して、各筋肉群(足とつま先、ふくらはぎ、太もも、腰、背中の下部、背中の上部、肩、腕、手、首、頭) を押して 5 ~ 7 秒間押し続け、5 ~ 7 秒間放します。
  • 各サイクルの間に深呼吸をしながら、このサイクルを 1 日 2 ~ 3 回繰り返します。
  • セッションは短いセッション (3 ~ 5 分) から始まり、参加者が 1 分あたり 4 ~ 6 回の呼吸数で持久力を構築するにつれて徐々にセッションを増やしていきました。
ジェイコブソンの筋肉弛緩エクササイズは、つま先の筋肉を緊張させることから始まり、次に体を上に移動して、各筋肉グループ(足とつま先、ふくらはぎ、太もも、腰、腰、背中の上部、肩、腕、手、首)を順番に緊張させたり緩めたりします。 、頭)を押して 5 ~ 7 秒間押し続け、5 ~ 7 秒間放します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1(1秒あたりの努力呼気量)
時間枠:6週間後の事前および事後
デジタルスパイロメーターを使用した肺機能検査
6週間後の事前および事後
FVC(努力肺活量)
時間枠:6週間後の事前および事後
デジタルスパイロメーターを使用した肺機能検査
6週間後の事前および事後
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠:6週間後の事前および事後
ロバの呼吸困難に
6週間後の事前および事後
徒歩6分 テスト
時間枠:6週間後の事前および事後
ロバの呼吸困難に
6週間後の事前および事後
飽和睡眠アンケート
時間枠:6週間後の事前および事後
ロバの睡眠へ
6週間後の事前および事後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tasneem Shehzadi, Mphil、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (推定)

2024年9月25日

研究の完了 (推定)

2024年10月25日

試験登録日

最初に提出

2024年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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