- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530043
COPD에서의 Senobi 운동과 Jacobson 운동 비교
만성폐쇄성폐질환의 폐기능, 호흡곤란, 수면의 질에 대한 세노비 운동과 제이콥슨의 근육이완 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 폐기능, 호흡곤란, 수면의 질에 대한 세노비와 제이콥슨의 근육이완운동의 효과를 비교하기 위해 40명의 참가자를 대상으로 하는 무작위 임상시험이 진행될 예정이다. 참가자는 Sarwet Anver Medical Complex Lahore에서 편리한 샘플링을 통해 선택되었습니다. 참가자들은 A그룹과 B그룹으로 나뉘어 A그룹은 세노비 운동을, B그룹은 제이콥슨 근육이완운동을 실시했다. 폐 기능은 폐활량계로 평가되었으며 계산된 값은 FVC(강제 폐활량) 및 FEV1(1초 강제 호기량)입니다. 호흡곤란은 6분 걷기 테스트로 평가하고, 걷기가 끝난 후 숨가쁨 상태는 Modified Borg 호흡곤란 척도에 의해 평가됩니다. 수면의 질은 SATED 수면 설문지로 평가됩니다. 운동은 중재 6주 후에 평가되었습니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 2.5를 사용하여 분석되었습니다.
폐활량 측정법은 흡입하고 내쉴 수 있는 공기의 양과 속도를 평가합니다. 주요 측정에는 강제 폐활량(FVC)이 포함됩니다. 완전히 들이마신 후 강제로 내쉬는 공기의 최대량. 1초 강제 호기량(FEV1): FVC 테스트의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기의 양은 폐가 얼마나 빨리 비워질 수 있는지를 나타냅니다.
수정된 보그 호흡곤란 점수는 CR10 척도의 변형으로, 범위는 0에서 10까지입니다. 여기서 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 호흡곤란이 가장 높은 수준을 나타냅니다. 참가자들은 6분 걷기 거리(6MWD) 테스트 후 호흡곤란을 평가하여 전체 걷기 테스트에서 경험한 최대 호흡곤란 강도를 포착합니다. 이 채점 시스템은 신체 활동 중 개인이 느끼는 최대 호흡곤란에 대한 주관적인 척도를 제공합니다.
SATED 척도에는 건강 결과와 안정적으로 연결된 5가지 수면 관련 차원 중 4가지에 대한 구체적인 정량적 기준이 포함되어 있습니다. 수면의 다섯 가지 중요한 측면을 평가합니다. 여기에는 수면 만족도, 수면 효율성, 수면 시간, 수면 시간, 깨어 있는 시간 동안의 주의력 등의 차원이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talha Bilal, DPT
- 전화번호: 03317091847
- 이메일: talhakhan7747@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tasneem Shahzadi, TDPT
- 전화번호: 03104108327
- 이메일: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital
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연락하다:
- Samia Sarmad, PHD
- 전화번호: 03004813195
- 이메일: info@hospital.uol.edu.pk
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연락하다:
- Jawad
- 전화번호: 03124047465
- 이메일: info@hospital.uol.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성별 모두
- 35~50세
- Gold 기준(중등도)에 따라 2~3기 COPD로 진단된 환자
제외 기준:
- 신경질환 환자
- 골절 병력 (68)
- 기타 폐합병증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세노비 운동
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세노비 운동은 참가자들이 편안하게 앉아 천천히 흡입하면서 4~5초 동안 폐를 채우고 2~3초 동안 숨을 참는 것으로 시작되었습니다.
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실험적: Jacobson의 근육 이완 운동
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Jacobson의 근육 이완 운동은 발가락 근육을 긴장시킨 후 몸을 위로 올라가면서 각 근육 그룹(발과 발가락, 종아리, 허벅지, 엉덩이, 허리, 등 위쪽, 어깨, 팔, 손, 목)을 차례로 긴장 및 이완시키는 것으로 시작됩니다. , 머리) 5~7초 동안 유지했다가 5~7초 동안 뗐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1(초당 강제호기량)
기간: 6주 후 사전 및 사후
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디지털 폐활량계를 이용한 폐기능 검사
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6주 후 사전 및 사후
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FVC(강제 폐활량)
기간: 6주 후 사전 및 사후
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디지털 폐활량계를 이용한 폐기능 검사
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6주 후 사전 및 사후
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 6주 후 사전 및 사후
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호흡곤란을 평가하기 위해
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6주 후 사전 및 사후
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도보 6분 테스트
기간: 6주 후 사전 및 사후
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호흡곤란을 평가하기 위해
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6주 후 사전 및 사후
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만족스러운 수면 설문지
기간: 6주 후 사전 및 사후
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잠을 평가하려면
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6주 후 사전 및 사후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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