Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Senobi og Jacobsons øvelser i KOL

28. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Senobi-øvelser versus Jacobsons muskelafspændingsøvelser på lungefunktioner, dyspnø og søvnkvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Studiet har til formål at evaluere virkningerne af Senobi versus Jacobsons muskelafspændingsøvelser på lungefunktioner, dyspnø og søvnkvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom. Studiedesignet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive afsluttet om 10 måneder efter godkendelsen af ​​synopsis fra den etiske komité for RCRS og AHS. En praktisk prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed vil blive brugt til at rekruttere individerne i to grupper. Gruppe A havde gennemgået Senobi-øvelser, og gruppe B havde Jacobsons muskelafspændingsøvelser sammen med konventionel behandling af KOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret klinisk forsøg med 40 deltagere, der har til formål at sammenligne virkningerne af Senobi og Jacobsons muskelafspændingsøvelser på lungefunktioner, dyspnø og søvnkvalitet hos KOL-patienter. Deltagerne blev udvalgt gennem praktisk prøveudtagning på Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Deltagerne blev inddelt i gruppe A og B. Gruppe A havde gennemgået Senobi-øvelser, og gruppe B havde deltaget i Jacobsons muskelafspændingsøvelser. Lungefunktionen blev vurderet ved hjælp af spirometer, de beregnede værdier vil være FVC (Forced vital capacity) og FEV1 (Forced expiratory volume in one second). Åndenøden vil blive vurderet ved en 6-minutters gangtest, og ved slutningen af ​​gåturen vil tilstanden af ​​åndenød blive evalueret ved den modificerede Borg Dyspnø-skala. Søvnkvaliteten vil blive vurderet af SATED søvn spørgeskema Øvelserne blev evalueret efter 6 ugers interventioner. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS software version 2.5.

Spirometri vurderer mængden og hastigheden af ​​luft, der kan indåndes og udåndes. Nøglemålinger omfatter Forced Vital Capacity (FVC). Den maksimale mængde luft, der kraftigt udåndes efter en fuld indånding. Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1): Mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund af FVC-testen, angiver, hvor hurtigt lungerne kan tømmes.

Den modificerede Borg-dyspnø-score er en variation af CR10-skalaen med et interval fra 0 til 10, hvor 0 betyder fravær af åndenød og 10 angiver det højeste niveau af åndenød. Deltagerne vurderer deres dyspnø efter 6-minutters gåafstandstesten (6MWD) og fanger den maksimale intensitet af åndenød oplevet gennem hele gåtesten. Dette scoringssystem giver et subjektivt mål for individets maksimale opfattede dyspnø under fysisk aktivitet.

SATED-skalaen inkluderer specifikke kvantitative kriterier for fire af de fem søvnrelaterede dimensioner, der er blevet pålideligt forbundet med sundhedsresultater. Den evaluerer fem vigtige aspekter af søvn. Disse omfatter følgende dimensioner: søvntilfredshed, søvneffektivitet, søvnvarighed, tidspunkt for søvn og årvågenhed i de vågne timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge køn

  • Alder 35-50 år
  • Diagnosticerede KOL-patienter i trin 2-3 i henhold til guldkriterier (moderat)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske lidelser
  • Historie med brud (68)
  • Anamnese med andre lungekomplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Senobi øvelser
  • Gruppe A havde gennemgået Senobi-øvelser, planlagt tre gange ugentligt over 8 uger, for personer med KOL kan varigheden og tidsintervallet for Senobi-øvelser variere afhængigt af deres generelle helbred, konditionsniveau og tolerance.
  • Sessionen begyndte med, at deltagerne sad behageligt med langsom inhalation, fyldte lungerne i 4-5 sekunder og holdt vejret i 2-3 sekunder.
  • I det andet trin ånder langsomt ud gennem munden, tøm lungerne i 4-5 sekunder, og hold vejret i 2-3 sekunder.
  • Sessionen startede med en kortere session (3-5 minutter) og steg gradvist, efterhånden som deltagerne opbyggede udholdenhed med en vejrtrækningshastighed på 4-6 vejrtrækninger i minuttet.
  • Senobi-øvelsernes cyklus blev gentaget i 5-10 minutter og 2-3 gange om dagen.
Andet: Senobi øvelser
Senobi-øvelsen begyndte med, at deltagerne satte sig behageligt med langsom inhalation, fyldte lungerne i 4-5 sekunder og holdt vejret i 2-3 sekunder.
Eksperimentel: Jacobsons muskelafspændingsøvelser
  • Gruppe B deltog i en Jacobsons muskelafspændingsøvelsesplan, efter samme hyppighed og varighed som Senobi træningsprogrammet - tre sessioner om ugen i 8 uger.
  • Sessionen startede med at spænde musklerne i tæerne og derefter bevæge kroppen op og spænde og slappe af hver muskelgruppe efter tur (fødder og tæer, lægge, lår, hofter, lænd, øvre ryg, skuldre, arme, hænder, nakke og hoved) og hold den i 5-7 sekunder og slip den i 5-7 sekunder.
  • Gentag cyklussen 2-3 gange om dagen med dybe vejrtrækninger mellem hver cyklus.
  • Sessionen startede med en kortere session (3-5 minutter) og steg gradvist, efterhånden som deltagerne opbyggede udholdenhed med en vejrtrækningshastighed på 4-6 vejrtrækninger i minuttet.
Andet: Jacobsons muskelafspændingsøvelser
Jacobsons muskelafspændingsøvelser startede med at spænde musklerne i tæerne og derefter bevæge kroppen op og spænde og slappe af hver muskelgruppe efter tur (fødder og tæer, lægge, lår, hofter, lænd, øvre ryg, skuldre, arme, hænder, nakke , og hoved) og hold den i 5-7 sekunder og slip den i 5-7 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 (Forced Expiratory Volume per second)
Tidsramme: Pre og Post efter 6 uger
Lungefunktionstest med digitalt spirometer
Pre og Post efter 6 uger
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post efter 6 uger
Lungefunktionstest med digitalt spirometer
Pre og Post efter 6 uger
Modificeret Borg dyspnø-skala
Tidsramme: Pre og Post efter 6 uger
At vurdere dyspnø
Pre og Post efter 6 uger
6-minutters gang Test
Tidsramme: Pre og Post efter 6 uger
At vurdere dyspnø
Pre og Post efter 6 uger
SATED SLEEP spørgeskema
Tidsramme: Pre og Post efter 6 uger
At sove
Pre og Post efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner