Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczeń Senobiego i Jacobsona w POChP

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Senobiego w porównaniu z ćwiczeniami rozluźniającymi mięśnie Jacobsona na funkcje płuc, duszność i jakość snu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Celem badania była ocena wpływu ćwiczeń relaksacyjnych mięśni Senobiego i Jacobsona na czynność płuc, duszność i jakość snu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Plan badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia przez Komisję ds. etyki RCRS i AHS. Do rekrutacji osób do dwóch grup zostanie zastosowana wygodna, nieprawdopodobna technika doboru próby. Grupa A przeszła ćwiczenia Senobiego, a grupa B ćwiczenia rozluźniające mięśnie Jacobsona wraz z konwencjonalnym leczeniem POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 40 uczestników, którego celem będzie porównanie wpływu ćwiczeń rozluźniających mięśnie Senobiego i Jacobsona na funkcje płuc, duszność i jakość snu u pacjentów z POChP. Uczestnicy zostali wybrani poprzez wygodne pobieranie próbek w Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Uczestników podzielono na grupy A i B. Grupa A przeszła ćwiczenia Senobiego, a grupa B ćwiczenia rozluźniające mięśnie Jacobsona. Czynność płuc oceniano za pomocą spirometru, obliczone wartości będą FVC (natężona pojemność życiowa) i FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy). Duszność będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu, a na koniec marszu stan duszności będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga. Jakość snu będzie oceniana za pomocą kwestionariusza snu SATED. Ćwiczenia oceniano po 6 tygodniach interwencji. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 2.5.

Spirometria ocenia ilość i prędkość powietrza, które można wdychać i wydychać. Kluczowe pomiary obejmują wymuszoną pojemność życiową (FVC). Maksymalna objętość powietrza wydychana na siłę po pełnym wdechu. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1): Objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie testu FVC wskazuje, jak szybko można opróżnić płuca.

Zmodyfikowana skala duszności Borga jest odmianą skali CR10, mieszczącą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza najwyższy poziom duszności. Uczestnicy oceniają swoją duszność po teście 6-minutowego marszu (6MWD), rejestrując szczytowe natężenie duszności odczuwanej przez cały czas trwania testu marszu. Ten system punktacji zapewnia subiektywną miarę maksymalnej odczuwanej duszności przez daną osobę podczas aktywności fizycznej.

Skala SATED zawiera szczegółowe kryteria ilościowe dla czterech z pięciu wymiarów związanych ze snem, które w wiarygodny sposób powiązano z wynikami zdrowotnymi. Ocenia pięć ważnych aspektów snu. Należą do nich następujące wymiary: zadowolenie ze snu, efektywność snu, czas trwania snu, pora snu i czujność w godzinach czuwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obie płcie

  • Wiek 35-50 lat
  • Zdiagnozowani pacjenci z POChP w stadium 2-3 według złotych kryteriów (umiarkowane)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Historia złamań (68)
  • Historia innych powikłań płucnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Senobiego
  • Grupa A przeszła trening ćwiczeń Senobi, zaplanowany trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. W przypadku osób chorych na POChP czas trwania i odstępy czasu między ćwiczeniami Senobi mogą się różnić w zależności od ich ogólnego stanu zdrowia, poziomu sprawności i tolerancji.
  • Sesja rozpoczęła się od wygodnego siedzenia uczestników z powolnym wdechem, napełnieniem płuc przez 4-5 sekund i wstrzymaniem oddechu na 2-3 sekundy.
  • W drugim kroku wykonaj powolny wydech ustami, opróżniając płuca na 4-5 sekund i wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy.
  • Sesja rozpoczęła się krótszą sesją (3–5 minut) i stopniowo zwiększała się w miarę zwiększania przez uczestników wytrzymałości przy częstości oddychania 4–6 oddechów na minutę.
  • Cykl ćwiczeń Senobi powtarzano po 5-10 minut 2-3 razy dziennie.
Inny: Ćwiczenia Senobiego
Ćwiczenie Senobi rozpoczynało się od wygodnego siedzenia uczestników, powolnego wdechu, napełniania płuc przez 4-5 sekund i wstrzymywania oddechu na 2-3 sekundy.
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozluźniające mięśnie Jacobsona
  • Grupa B zaangażowała się w plan ćwiczeń rozluźniających mięśnie Jacobsona, z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak program ćwiczeń Senobi – trzy sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
  • Sesja rozpoczęła się od napinania mięśni palców stóp, a następnie przesuwania się w górę ciała, napinając i rozluźniając po kolei każdą grupę mięśni (stopy i palce u rąk, łydki, uda, biodra, dolna część pleców, górna część pleców, ramiona, ramiona, dłonie, szyja i głowę) i przytrzymaj przez 5-7 sekund, a następnie zwolnij na 5-7 sekund.
  • Powtarzaj cykl 2-3 razy dziennie, oddychając głęboko pomiędzy cyklami.
  • Sesja rozpoczęła się krótszą sesją (3–5 minut) i stopniowo zwiększała się w miarę zwiększania przez uczestników wytrzymałości przy częstości oddychania 4–6 oddechów na minutę.
Inny: Ćwiczenia rozluźniające mięśnie Jacobsona
Ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona rozpoczynają się od napinania mięśni palców u nóg, a następnie przesuwają się w górę ciała, napinając i rozluźniając po kolei każdą grupę mięśni (stopy i palce u rąk, łydki, uda, biodra, dolna część pleców, górna część pleców, ramiona, ramiona, dłonie, szyja i głowa) i przytrzymaj go przez 5-7 sekund, a następnie zwolnij na 5-7 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 (namuszona objętość wydechowa na sekundę)
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego
Przed i po 6 tygodniach
FVC (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego
Przed i po 6 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Aby ocenić duszność
Przed i po 6 tygodniach
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Aby ocenić duszność
Przed i po 6 tygodniach
Kwestionariusz SAMODZIELNEGO SNU
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Aby ocenić sen
Przed i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj