- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530043
Senobin ja Jacobsonin harjoitusten vertailu COPD:ssä
Senobi-harjoitusten ja Jacobsonin lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutukset keuhkojen toimintoihin, hengenahdistukseen ja unen laatuun kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 40 osallistujaa, ja sen tarkoituksena on vertailla Senobin ja Jacobsonin lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutuksia keuhkojen toimintoihin, hengenahdistukseen ja unen laatuun COPD-potilailla. Osallistujat valittiin kätevällä näytteenotolla Sarwet Anver Medical Complex Lahoressa. Osallistujat jaettiin ryhmiin A ja B. Ryhmä A oli käynyt Senobi-harjoituksia ja ryhmä B harjoittanut Jacobsons-lihasten rentoutusharjoituksia. Keuhkojen toiminta arvioitiin spirometrillä ja lasketut arvot ovat FVC (Forced Vital Kapasiteetti) ja FEV1 (Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa). Hengenahdistus arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelyn lopussa hengenahdistustila arvioidaan Modified Borg Dyspnea Scale -asteikolla. Unen laatua arvioidaan SATED-unikyselyllä. Harjoitukset arvioitiin 6 viikon interventioiden jälkeen. Tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmiston versiolla 2.5.
Spirometria arvioi sisään- ja uloshengitysilman määrän ja nopeuden. Tärkeimmät mittaukset sisältävät Forced Vital Capacity (FVC). Voimakkaasti uloshengitetyn ilman enimmäismäärä täyden sisäänhengityksen jälkeen. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1): FVC-testin ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä osoittaa, kuinka nopeasti keuhkot voidaan tyhjentää.
Muokattu Borgin hengenahdistuspiste on CR10-asteikon muunnelma, jonka vaihteluväli on 0–10, jossa 0 tarkoittaa hengenahdistuksen puuttumista ja 10 korkeinta hengenahdistusta. Osallistujat arvioivat hengenahdistuksensa 6 minuutin kävelymatkan (6MWD) testin jälkeen ja tallentavat hengenahdistuksen huippuintensiteetin koko kävelytestin ajan. Tämä pisteytysjärjestelmä tarjoaa subjektiivisen mittarin yksilön maksimaalisesta havaitusta hengenahdistuksesta fyysisen toiminnan aikana.
SATED-asteikko sisältää erityiset kvantitatiiviset kriteerit neljälle viidestä uneen liittyvästä ulottuvuudesta, jotka on luotettavasti liitetty terveystuloksiin. Se arvioi viittä tärkeää unen näkökohtaa. Näitä ovat seuraavat mitat: unetyytyväisyys, unen tehokkuus, unen kesto, unen ajoitus ja vireys valveilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Talha Bilal, DPT
- Puhelinnumero: 03317091847
- Sähköposti: talhakhan7747@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Puhelinnumero: 03104108327
- Sähköposti: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samia Sarmad, PHD
- Puhelinnumero: 03004813195
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jawad
- Puhelinnumero: 03124047465
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat sukupuolet
- Ikä 35-50 vuotta
- Vaiheen 2-3 diagnosoidut keuhkoahtaumatautipotilaat kultakriteerien mukaan (kohtalainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Murtumien historia (68)
- Muiden keuhkokomplikaatioiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Senobin harjoitukset
|
Senobi-harjoitus alkoi osallistujien mukavalla istuimella hitaalla sisäänhengityksellä, keuhkojen täyttämisellä 4-5 sekuntia ja hengitystä pidättämällä 2-3 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Jacobsons Lihasten rentoutusharjoitukset
|
Jacobsons Lihasrelaksaatioharjoitukset aloitettiin jännittämällä varpaiden lihaksia ja sitten liikuttamalla vartaloa ylöspäin jännittäen ja rentouttamalla jokaista lihasryhmää vuorotellen (jalat ja varpaat, pohkeet, reidet, lonkat, alaselkä, yläselkä, hartiat, käsivarret, kädet, niska , ja pää) ja pidä sitä 5-7 sekuntia ja vapauta se 5-7 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä
|
Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
|
FVC (pakotettu elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä
|
Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Aasin hengenahdistus
|
Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
|
6 minuutin kävelymatka Testi
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Aasin hengenahdistus
|
Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
|
SATED SLEEP -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Nukkumaan
|
Ennen ja postitse 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .