- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530043
Srovnání Senobiho a Jacobsonova cvičení u CHOPN
Účinky cvičení Senobi versus Jacobsonova svalová relaxační cvičení na funkce plic, dušnost a kvalitu spánku u chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou klinickou studii se 40 účastníky, jejímž cílem je porovnat účinky Senobiho a Jacobsonova cvičení svalové relaxace na plicní funkce, dušnost a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN. Účastníci byli vybráni na základě pohodlného odběru vzorků v Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Účastníci byli rozděleni do skupin A a B. Skupina A absolvovala cvičení Senobi a skupina B se zabývala Jacobsonovým svalovým relaxačním cvičením. Plicní funkce byla hodnocena spirometrem, vypočtené hodnoty budou FVC (Forced vital capacity) a FEV1 (Forced expiratory volume in one seconds). Dušnost bude hodnocena 6minutovým testem chůze a na konci chůze bude stav dušnosti vyhodnocen pomocí Modified Borg Dyspnea Scale. Kvalita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku SATED spánku. Cvičení byla hodnocena po 6 týdnech intervencí. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS verze 2.5.
Spirometrie hodnotí množství a rychlost vzduchu, který lze vdechnout a vydechnout. Mezi klíčová měření patří Forced Vital Capacity (FVC). Maximální objem vzduchu násilně vydechnutý po úplném nadechnutí. Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1): Objem vzduchu vydechovaného v první sekundě testu FVC udává, jak rychle lze plíce vyprázdnit.
Modifikované Borgovo skóre dušnosti je variací škály CR10 s rozsahem od 0 do 10, kde 0 znamená nepřítomnost dušnosti a 10 znamená nejvyšší úroveň dušnosti. Účastníci hodnotí svou dušnost po 6minutovém testu vzdálenosti (6MWD) a zachycují maximální intenzitu dušnosti pociťovanou během celého testu chůze. Tento bodovací systém poskytuje subjektivní míru maximální vnímané dušnosti jedince během fyzické aktivity.
Škála SATED zahrnuje specifická kvantitativní kritéria pro čtyři z pěti dimenzí souvisejících se spánkem, které byly spolehlivě spojeny se zdravotními výsledky. Hodnotí pět důležitých aspektů spánku. Patří mezi ně následující dimenze: spokojenost se spánkem, účinnost spánku, délka spánku, načasování spánku a bdělost během bdění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Talha Bilal, DPT
- Telefonní číslo: 03317091847
- E-mail: talhakhan7747@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonní číslo: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad
- Telefonní číslo: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví
- Věk 35-50 let
- Diagnostikovaní pacienti s CHOPN ve stadiu 2-3 podle zlatých kritérií (střední)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými poruchami
- Historie zlomenin (68)
- Jiné plicní komplikace v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Senobi
|
Cvičení Senobi začalo pohodlným sezením účastníků s pomalým nádechem, plněním plic na 4-5 sekund a zadržením dechu na 2-3 sekundy.
|
|
Experimentální: Jacobsonova svalová relaxační cvičení
|
Jacobsonova svalová relaxační cvičení začínající napínáním svalů na prstech u nohou a následným pohybem nahoru, napínáním a uvolňováním postupně každé svalové skupiny (chodidla a prsty, lýtka, stehna, boky, spodní část zad, horní část zad, ramena, paže, ruce, krk , a hlavu) a podržte jej po dobu 5-7 sekund a uvolněte jej na 5-7 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1 (vynucený exspirační objem za sekundu)
Časové okno: Pre a Post po 6 týdnech
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru
|
Pre a Post po 6 týdnech
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Časové okno: Pre a Post po 6 týdnech
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru
|
Pre a Post po 6 týdnech
|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: Pre a Post po 6 týdnech
|
K posouzení dušnosti
|
Pre a Post po 6 týdnech
|
|
6 minut chůze Test
Časové okno: Pre a Post po 6 týdnech
|
K posouzení dušnosti
|
Pre a Post po 6 týdnech
|
|
Dotazník NABYTÝ SPÁNEK
Časové okno: Pre a Post po 6 týdnech
|
K posouzení spánku
|
Pre a Post po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .