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Comparación de los ejercicios de Senobi y Jacobsons en la EPOC

28 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios de Senobi frente a los ejercicios de relajación muscular de Jacobson sobre las funciones pulmonares, la disnea y la calidad del sueño en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de relajación muscular de Senobi versus Jacobsons sobre las funciones pulmonares, la disnea y la calidad del sueño en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado. El estudio se completará en 10 meses después de la aprobación de la sinopsis por parte del Comité de Ética de RCRS y AHS. Se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilística para reclutar a los individuos en dos grupos. El grupo A se había sometido a ejercicios de Senobi y el grupo B realizó ejercicios de relajación muscular de Jacobson junto con el tratamiento convencional de la EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Será un ensayo clínico aleatorizado con 40 participantes, cuyo objetivo será comparar los efectos de los ejercicios de relajación muscular de Senobi y Jacobsons sobre las funciones pulmonares, la disnea y la calidad del sueño en pacientes con EPOC. Los participantes fueron elegidos mediante muestreo conveniente en Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Los participantes se dividieron en los Grupos A y B. El Grupo A había realizado ejercicios de Senobi y el Grupo B había realizado ejercicios de relajación muscular de Jacobson. La función pulmonar se evaluó mediante un espirómetro, los valores calculados serán FVC (capacidad vital forzada) y FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo). La disnea se evaluará mediante una prueba de caminata de 6 minutos y al final de la caminata se evaluará el estado de dificultad para respirar mediante la Escala de disnea de Borg modificada. La calidad del sueño será evaluada mediante el cuestionario de sueño Sated. Los ejercicios se evaluaron después de 6 semanas de intervenciones. Los datos se analizaron utilizando el software SPSS versión 2.5.

La espirometría evalúa la cantidad y velocidad de aire que se puede inhalar y exhalar. Las medidas clave incluyen la Capacidad Vital Forzada (FVC). El volumen máximo de aire exhalado con fuerza después de una inhalación completa. Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1): El volumen de aire exhalado en el primer segundo de la prueba FVC indica qué tan rápido se pueden vaciar los pulmones.

La puntuación de disnea de Borg modificada es una variación de la escala CR10, con un rango de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de disnea y 10 indica el nivel más alto de disnea. Los participantes evalúan su disnea después de la prueba de distancia de caminata de 6 minutos (6MWD), capturando la intensidad máxima de la dificultad para respirar experimentada durante toda la prueba de caminata. Este sistema de puntuación proporciona una medida subjetiva de la disnea máxima percibida por el individuo durante la actividad física.

La escala Sated incluye criterios cuantitativos específicos para cuatro de las cinco dimensiones relacionadas con el sueño que se han relacionado de forma fiable con resultados de salud. Evalúa cinco aspectos importantes del sueño. Estos incluyen las siguientes dimensiones: satisfacción del sueño, eficiencia del sueño, duración del sueño, horario del sueño y estado de alerta durante las horas de vigilia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos géneros

  • Edad 35-50 años
  • Pacientes con EPOC diagnosticados en estadio 2-3 según criterios de oro (moderados)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos neurológicos.
  • Historia de fracturas (68)
  • Historia de otras complicaciones pulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios senobi
  • El grupo A se había sometido a un entrenamiento con ejercicios Senobi, programado tres veces por semana durante 8 semanas; para las personas con EPOC, la duración y el intervalo de tiempo para los ejercicios Senobi pueden variar según su salud general, su nivel de condición física y su tolerancia.
  • La sesión comenzó con los participantes sentados cómodamente con inhalación lenta, llenando los pulmones contando de 4 a 5 segundos y conteniendo la respiración durante 2 a 3 segundos.
  • En el segundo paso, exhale lentamente por la boca, vaciando los pulmones contando entre 4 y 5 segundos, y contenga la respiración durante 2 o 3 segundos.
  • La sesión comenzó con una sesión más corta (3-5 minutos) y aumentó gradualmente a medida que los participantes desarrollaron resistencia con una frecuencia respiratoria de 4-6 respiraciones por minuto.
  • El ciclo de ejercicios Senobi se repitió durante 5 a 10 minutos y 2 a 3 veces al día.
El ejercicio Senobi comenzó con los participantes sentados cómodamente con una inhalación lenta, llenando los pulmones contando de 4 a 5 segundos y conteniendo la respiración durante 2 a 3 segundos.
Experimental: Jacobsons Ejercicios de relajación muscular.
  • El grupo B realizó un plan de ejercicios de relajación muscular de Jacobsons, siguiendo la misma frecuencia y duración que el programa de ejercicios Senobi: tres sesiones por semana durante 8 semanas.
  • La sesión comenzó tensando los músculos de los dedos de los pies y luego ascendiendo por el cuerpo tensando y relajando cada grupo de músculos por turno (pies y dedos de los pies, pantorrillas, muslos, caderas, espalda baja, espalda superior, hombros, brazos, manos, cuello y cabeza) y manténgalo presionado durante 5-7 segundos y suéltelo durante 5-7 segundos.
  • Repita el ciclo 2-3 veces al día con respiraciones profundas entre cada ciclo.
  • La sesión comenzó con una sesión más corta (3-5 minutos) y aumentó gradualmente a medida que los participantes desarrollaron resistencia con una frecuencia respiratoria de 4-6 respiraciones por minuto.
Los ejercicios de relajación muscular de Jacobson comenzaron tensando los músculos de los dedos de los pies y luego subiendo por el cuerpo, tensando y relajando cada grupo de músculos por turno (pies y dedos de los pies, pantorrillas, muslos, caderas, espalda baja, espalda superior, hombros, brazos, manos, cuello). , y cabeza) y manténgalo presionado durante 5-7 segundos y suéltelo durante 5-7 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FEV1 (volumen espiratorio forzado por segundo)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital
Pre y Post después de 6 semanas
FVC (Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital
Pre y Post después de 6 semanas
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
Para evaluar la disnea
Pre y Post después de 6 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
Para evaluar la disnea
Pre y Post después de 6 semanas
Cuestionario SUEÑO SACIADO
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
Para evaluar el sueño
Pre y Post después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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