- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530043
Comparación de los ejercicios de Senobi y Jacobsons en la EPOC
Efectos de los ejercicios de Senobi frente a los ejercicios de relajación muscular de Jacobson sobre las funciones pulmonares, la disnea y la calidad del sueño en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo clínico aleatorizado con 40 participantes, cuyo objetivo será comparar los efectos de los ejercicios de relajación muscular de Senobi y Jacobsons sobre las funciones pulmonares, la disnea y la calidad del sueño en pacientes con EPOC. Los participantes fueron elegidos mediante muestreo conveniente en Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Los participantes se dividieron en los Grupos A y B. El Grupo A había realizado ejercicios de Senobi y el Grupo B había realizado ejercicios de relajación muscular de Jacobson. La función pulmonar se evaluó mediante un espirómetro, los valores calculados serán FVC (capacidad vital forzada) y FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo). La disnea se evaluará mediante una prueba de caminata de 6 minutos y al final de la caminata se evaluará el estado de dificultad para respirar mediante la Escala de disnea de Borg modificada. La calidad del sueño será evaluada mediante el cuestionario de sueño Sated. Los ejercicios se evaluaron después de 6 semanas de intervenciones. Los datos se analizaron utilizando el software SPSS versión 2.5.
La espirometría evalúa la cantidad y velocidad de aire que se puede inhalar y exhalar. Las medidas clave incluyen la Capacidad Vital Forzada (FVC). El volumen máximo de aire exhalado con fuerza después de una inhalación completa. Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1): El volumen de aire exhalado en el primer segundo de la prueba FVC indica qué tan rápido se pueden vaciar los pulmones.
La puntuación de disnea de Borg modificada es una variación de la escala CR10, con un rango de 0 a 10, donde 0 significa ausencia de disnea y 10 indica el nivel más alto de disnea. Los participantes evalúan su disnea después de la prueba de distancia de caminata de 6 minutos (6MWD), capturando la intensidad máxima de la dificultad para respirar experimentada durante toda la prueba de caminata. Este sistema de puntuación proporciona una medida subjetiva de la disnea máxima percibida por el individuo durante la actividad física.
La escala Sated incluye criterios cuantitativos específicos para cuatro de las cinco dimensiones relacionadas con el sueño que se han relacionado de forma fiable con resultados de salud. Evalúa cinco aspectos importantes del sueño. Estos incluyen las siguientes dimensiones: satisfacción del sueño, eficiencia del sueño, duración del sueño, horario del sueño y estado de alerta durante las horas de vigilia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Talha Bilal, DPT
- Número de teléfono: 03317091847
- Correo electrónico: talhakhan7747@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Número de teléfono: 03104108327
- Correo electrónico: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contacto:
- Samia Sarmad, PHD
- Número de teléfono: 03004813195
- Correo electrónico: info@hospital.uol.edu.pk
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Contacto:
- Jawad
- Número de teléfono: 03124047465
- Correo electrónico: info@hospital.uol.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos géneros
- Edad 35-50 años
- Pacientes con EPOC diagnosticados en estadio 2-3 según criterios de oro (moderados)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos.
- Historia de fracturas (68)
- Historia de otras complicaciones pulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios senobi
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El ejercicio Senobi comenzó con los participantes sentados cómodamente con una inhalación lenta, llenando los pulmones contando de 4 a 5 segundos y conteniendo la respiración durante 2 a 3 segundos.
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Experimental: Jacobsons Ejercicios de relajación muscular.
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Los ejercicios de relajación muscular de Jacobson comenzaron tensando los músculos de los dedos de los pies y luego subiendo por el cuerpo, tensando y relajando cada grupo de músculos por turno (pies y dedos de los pies, pantorrillas, muslos, caderas, espalda baja, espalda superior, hombros, brazos, manos, cuello). , y cabeza) y manténgalo presionado durante 5-7 segundos y suéltelo durante 5-7 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV1 (volumen espiratorio forzado por segundo)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
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Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital
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Pre y Post después de 6 semanas
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FVC (Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
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Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital
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Pre y Post después de 6 semanas
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
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Para evaluar la disnea
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Pre y Post después de 6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
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Para evaluar la disnea
|
Pre y Post después de 6 semanas
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Cuestionario SUEÑO SACIADO
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 6 semanas
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Para evaluar el sueño
|
Pre y Post después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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