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Confronto tra gli esercizi di Senobi e Jacobsons nella BPCO

28 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi Senobi rispetto agli esercizi di rilassamento muscolare di Jacobson sulle funzioni polmonari, sulla dispnea e sulla qualità del sonno nella malattia polmonare ostruttiva cronica

Lo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare di Senobi rispetto a quelli di Jacobsons sulle funzioni polmonari, sulla dispnea e sulla qualità del sonno nella malattia polmonare ostruttiva cronica. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi da parte del Comitato Etico di RCRS e AHS. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistico per reclutare gli individui in due gruppi. Il gruppo A era stato sottoposto agli esercizi Senobi e il gruppo B si era impegnato negli esercizi di rilassamento muscolare Jacobson insieme al trattamento convenzionale della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratterà di uno studio clinico randomizzato con 40 partecipanti, mirato a confrontare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare di Senobi e Jacobsons sulle funzioni polmonari, sulla dispnea e sulla qualità del sonno nei pazienti con BPCO. I partecipanti sono stati scelti tramite un comodo campionamento presso il Sarwet Anver Medical Complex di Lahore. I partecipanti sono stati divisi in gruppi A e B. Il gruppo A era stato sottoposto agli esercizi Senobi e il gruppo B si era impegnato negli esercizi di rilassamento muscolare di Jacobson. La funzione polmonare è stata valutata mediante spirometro, i valori calcolati saranno FVC (capacità vitale forzata) e FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo). La dispnea sarà valutata mediante un test del cammino di 6 minuti e al termine del cammino lo stato di dispnea sarà valutato mediante la Scala Modificata della Dispnea di Borg. La qualità del sonno sarà valutata mediante il questionario sul sonno SATED. Gli esercizi sono stati valutati dopo 6 settimane di interventi. I dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS versione 2.5.

La spirometria valuta la quantità e la velocità dell'aria che può essere inspirata ed espirata. Le misurazioni chiave includono la capacità vitale forzata (FVC). Il volume massimo di aria espirata con forza dopo un'inspirazione completa. Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1): il volume di aria espirata nel primo secondo del test FVC, indica la velocità con cui i polmoni possono essere svuotati.

Il punteggio modificato della dispnea di Borg è una variazione della scala CR10, con un intervallo da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dispnea e 10 indica il livello più alto di dispnea. I partecipanti valutano la loro dispnea dopo il test della distanza percorsa in 6 minuti (6MWD), catturando l'intensità di picco della dispnea sperimentata durante l'intero test del cammino. Questo sistema di punteggio fornisce una misura soggettiva della massima dispnea percepita dall'individuo durante l'attività fisica.

La scala SATED include criteri quantitativi specifici per quattro delle cinque dimensioni legate al sonno che sono state collegate in modo affidabile ai risultati sulla salute. Valuta cinque aspetti importanti del sonno. Questi includono le seguenti dimensioni: soddisfazione del sonno, efficienza del sonno, durata del sonno, tempi del sonno e vigilanza durante le ore di veglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i sessi

  • Età 35-50 anni
  • Pazienti con BPCO diagnosticati allo stadio 2-3 secondo i criteri Gold (moderato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Storia di fratture (68)
  • Storia di altre complicanze polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi Senobi
  • Il gruppo A era stato sottoposto ad un allenamento con esercizi Senobi, programmato tre volte alla settimana per 8 settimane, per gli individui con BPCO la durata e l'intervallo di tempo per gli esercizi Senobi possono variare a seconda della loro salute generale, livello di forma fisica e tolleranza.
  • La sessione è iniziata con la comoda seduta dei partecipanti con una lenta inspirazione, riempiendo i polmoni per un conteggio di 4-5 secondi e trattenendo il respiro per 2-3 secondi.
  • Nella seconda fase espira lentamente attraverso la bocca, svuotando i polmoni per un conteggio di 4-5 secondi, e trattieni il respiro per 2-3 secondi.
  • La sessione è iniziata con una sessione più breve (3-5 minuti) ed è aumentata gradualmente man mano che i partecipanti aumentavano la resistenza con una frequenza respiratoria di 4-6 respiri al minuto.
  • Il ciclo degli esercizi Senobi veniva ripetuto per 5-10 minuti e 2-3 volte al giorno.
Altro: Esercizi Senobi
L'esercizio Senobi è iniziato con la comoda seduta dei partecipanti con una lenta inspirazione, riempiendo i polmoni per un conteggio di 4-5 secondi e trattenendo il respiro per 2-3 secondi.
Sperimentale: Esercizi di rilassamento muscolare Jacobsons
  • Il gruppo B si è impegnato in un piano di esercizi di rilassamento muscolare Jacobsons, seguendo la stessa frequenza e durata del programma di esercizi Senobi: tre sessioni a settimana per 8 settimane.
  • La sessione è iniziata tendendo i muscoli delle dita dei piedi e poi risalendo il corpo tendendo e rilassando a turno ciascun gruppo muscolare (piedi e dita dei piedi, polpacci, cosce, fianchi, parte bassa della schiena, parte superiore della schiena, spalle, braccia, mani, collo e testa) e tenerlo premuto per 5-7 secondi e rilasciarlo per 5-7 secondi.
  • Ripeti il ​​ciclo 2-3 volte al giorno con respiri profondi tra ogni ciclo.
  • La sessione è iniziata con una sessione più breve (3-5 minuti) ed è aumentata gradualmente man mano che i partecipanti aumentavano la resistenza con una frequenza respiratoria di 4-6 respiri al minuto.
Altro: Esercizi di rilassamento muscolare Jacobsons
Jacobsons Esercizi di rilassamento muscolare iniziati tendendo i muscoli delle dita dei piedi e poi risalendo il corpo tendendo e rilassando a turno ciascun gruppo muscolare (piedi e dita dei piedi, polpacci, cosce, fianchi, parte bassa della schiena, parte superiore della schiena, spalle, braccia, mani, collo , e testa) e tenerlo premuto per 5-7 secondi e rilasciarlo per 5-7 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 (volume espiratorio forzato al secondo)
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 6 settimane
Test di funzionalità polmonare mediante spirometro digitale
Pre e Post dopo 6 settimane
FVC (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 6 settimane
Test di funzionalità polmonare mediante spirometro digitale
Pre e Post dopo 6 settimane
Scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 6 settimane
Per valutare la dispnea
Pre e Post dopo 6 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 6 settimane
Per valutare la dispnea
Pre e Post dopo 6 settimane
Questionario SONNO SAZIO
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 6 settimane
Per addormentare il sonno
Pre e Post dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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