- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530043
Сравнение упражнений Сеноби и Джейкобсона при ХОБЛ
Влияние упражнений Сеноби по сравнению с упражнениями на мышечную релаксацию Якобсона на функции легких, одышку и качество сна при хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование с 40 участниками, целью которого будет сравнить влияние упражнений на мышечную релаксацию Сеноби и Джейкобсона на функции легких, одышку и качество сна у пациентов с ХОБЛ. Участники были выбраны путем удобной выборки в медицинском комплексе Сарвет Анвер в Лахоре. Участники были разделены на группы А и Б. Группа А выполняла упражнения Сеноби, а группа Б занималась упражнениями на мышечную релаксацию Джейкобсона. Функцию легких оценивали с помощью спирометра, расчетными значениями будут ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) и ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду). Одышка будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы, а в конце ходьбы состояние одышки будет оцениваться по модифицированной шкале одышки Борга. Качество сна будет оцениваться с помощью опросника сна SATED. Упражнения оценивались через 6 недель после вмешательства. Данные анализировали с использованием программного обеспечения SPSS версии 2.5.
Спирометрия оценивает количество и скорость воздуха, который можно вдохнуть и выдохнуть. Ключевые измерения включают форсированную жизненную емкость (ФЖЕЛ). Максимальный объем воздуха, форсированно выдыхаемый после полного вдоха. Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1): объем воздуха, выдыхаемого за первую секунду теста ФЖЕЛ, показывает, насколько быстро могут опорожниться легкие.
Модифицированная оценка одышки Борга представляет собой разновидность шкалы CR10 с диапазоном от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — самый высокий уровень одышки. Участники оценивают свою одышку после 6-минутного теста ходьбы (6MWD), фиксируя пиковую интенсивность одышки, возникающую на протяжении всего теста ходьбы. Эта система оценки обеспечивает субъективную оценку максимальной воспринимаемой человеком одышки во время физической активности.
Шкала SATED включает конкретные количественные критерии для четырех из пяти параметров сна, которые надежно связаны с последствиями для здоровья. Он оценивает пять важных аспектов сна. К ним относятся следующие параметры: удовлетворенность сном, эффективность сна, продолжительность сна, время сна и бдительность в часы бодрствования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Talha Bilal, DPT
- Номер телефона: 03317091847
- Электронная почта: talhakhan7747@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Номер телефона: 03104108327
- Электронная почта: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Контакт:
- Samia Sarmad, PHD
- Номер телефона: 03004813195
- Электронная почта: info@hospital.uol.edu.pk
-
Контакт:
- Jawad
- Номер телефона: 03124047465
- Электронная почта: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Оба пола
- Возраст 35-50 лет
- Больные с диагнозом ХОБЛ 2-3 стадии по золотым критериям (умеренная степень тяжести)
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- История переломов (68)
- Другие легочные осложнения в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения сеноби
|
Упражнение «Сеноби» начиналось с удобного сидения участников с медленным вдохом, наполнением легких на счет 4-5 секунд и задержкой дыхания на 2-3 секунды.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для мышечной релаксации Джейкобсона.
|
Упражнения по расслаблению мышц Джекобсона начинаются с напряжения мышц пальцев ног, а затем продвигаются вверх по телу, поочередно напрягая и расслабляя каждую группу мышц (ступни и пальцы ног, икры, бедра, поясница, верхняя часть спины, плечи, руки, кисти, шея). , и голова) и подержать 5-7 секунд и отпустить на 5-7 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1 (объем форсированного выдоха в секунду)
Временное ограничение: До и после 6 недели
|
Функциональный тест легких с использованием цифрового спирометра
|
До и после 6 недели
|
|
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость)
Временное ограничение: До и после 6 недели
|
Функциональный тест легких с использованием цифрового спирометра
|
До и после 6 недели
|
|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: До и после 6 недели
|
Чтобы оценить одышку
|
До и после 6 недели
|
|
6 минут пешком Тест
Временное ограничение: До и после 6 недели
|
Чтобы оценить одышку
|
До и после 6 недели
|
|
Анкета НАСЫЩЕННЫЙ СОН
Временное ограничение: До и после 6 недели
|
Чтобы задницы спали
|
До и после 6 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .