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Vergleich von Senobi- und Jacobsons-Übungen bei COPD

28. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Senobi-Übungen im Vergleich zu Jacobsons-Muskelentspannungsübungen auf Lungenfunktionen, Dyspnoe und Schlafqualität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Senobi- und Jacobsons-Muskelentspannungsübungen auf Lungenfunktionen, Dyspnoe und Schlafqualität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Studie wird in 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch die Ethikkommission von RCRS und AHS abgeschlossen sein. Zur Rekrutierung der Personen in zwei Gruppen wird eine nicht wahrscheinlichkeitsorientierte, praktische Stichprobentechnik verwendet. Gruppe A hatte Senobi-Übungen absolviert und Gruppe B hatte neben der konventionellen COPD-Behandlung auch Jacobsons Muskelentspannungsübungen absolviert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit 40 Teilnehmern, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Senobi- und Jacobsons-Muskelentspannungsübungen auf Lungenfunktionen, Atemnot und Schlafqualität bei COPD-Patienten zu vergleichen. Die Auswahl der Teilnehmer erfolgte durch eine praktische Probenahme im Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Die Teilnehmer wurden in die Gruppen A und B eingeteilt. Gruppe A hatte Senobi-Übungen absolviert und Gruppe B hatte Jacobsons Muskelentspannungsübungen absolviert. Die Lungenfunktion wurde mit einem Spirometer beurteilt. Die berechneten Werte sind FVC (Forcierte Vitalkapazität) und FEV1 (Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde). Die Dyspnoe wird durch einen 6-minütigen Gehtest beurteilt und am Ende des Spaziergangs wird der Zustand der Atemnot anhand der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet. Die Schlafqualität wird anhand des SATED-Schlaffragebogens bewertet. Die Übungen wurden nach 6-wöchigen Interventionen ausgewertet. Die Daten wurden mit der SPSS-Softwareversion 2.5 analysiert.

Die Spirometrie misst die Menge und Geschwindigkeit der Luft, die ein- und ausgeatmet werden kann. Zu den wichtigsten Messungen gehört die forcierte Vitalkapazität (FVC). Das maximale Luftvolumen, das nach einer vollständigen Einatmung kraftvoll ausgeatmet wird. Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1): Das in der ersten Sekunde des FVC-Tests ausgeatmete Luftvolumen gibt an, wie schnell die Lunge entleert werden kann.

Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score ist eine Variation der CR10-Skala mit einem Bereich von 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Atemnot und 10 den höchsten Grad an Atemnot bedeutet. Die Teilnehmer beurteilen ihre Dyspnoe nach dem 6-Minuten-Gehstreckentest (6MWD) und erfassen dabei die höchste Intensität der Atemnot, die sie während des gesamten Gehtests verspüren. Dieses Bewertungssystem liefert ein subjektives Maß für die maximale wahrgenommene Dyspnoe des Einzelnen bei körperlicher Aktivität.

Die SATED-Skala umfasst spezifische quantitative Kriterien für vier der fünf schlafbezogenen Dimensionen, die zuverlässig mit Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht werden. Es bewertet fünf wichtige Aspekte des Schlafes. Dazu gehören die folgenden Dimensionen: Schlafzufriedenheit, Schlafeffizienz, Schlafdauer, Schlafzeitpunkt und Wachsamkeit während der Wachstunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Geschlechter

  • Alter 35-50 Jahre
  • Diagnostizierte COPD-Patienten im Stadium 2–3 nach Goldkriterien (moderat)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Vorgeschichte von Frakturen (68)
  • Vorgeschichte anderer pulmonaler Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Senobi-Übungen
  • Gruppe A hatte ein Senobi-Übungstraining absolviert, das über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal wöchentlich stattfand. Bei Personen mit COPD können Dauer und Zeitintervall für Senobi-Übungen je nach allgemeinem Gesundheitszustand, Fitnessniveau und Verträglichkeit variieren.
  • Die Sitzung begann damit, dass die Teilnehmer bequem saßen, langsam einatmeten, die Lungen 4–5 Sekunden lang füllten und den Atem 2–3 Sekunden lang anhielten.
  • Im zweiten Schritt atmen Sie langsam durch den Mund aus, entleeren die Lunge 4–5 Sekunden lang und halten den Atem 2–3 Sekunden lang an.
  • Die Sitzung begann mit einer kürzeren Sitzung (3–5 Minuten) und steigerte sich allmählich, während die Teilnehmer ihre Ausdauer mit einer Atemfrequenz von 4–6 Atemzügen pro Minute aufbauten.
  • Der Zyklus der Senobi-Übungen wurde 5–10 Minuten lang und 2–3 Mal am Tag wiederholt.
Sonstiges: Senobi-Übungen
Die Senobi-Übung begann damit, dass die Teilnehmer bequem saßen, langsam einatmeten, die Lungen 4–5 Sekunden lang füllten und den Atem 2–3 Sekunden lang anhielten.
Experimental: Jacobsons Muskelentspannungsübungen
  • Gruppe B absolvierte einen Jacobsons-Muskelentspannungsübungsplan mit der gleichen Häufigkeit und Dauer wie das Senobi-Übungsprogramm – drei Sitzungen pro Woche über 8 Wochen.
  • Die Sitzung begann mit der Anspannung der Zehenmuskeln und der anschließenden Aufwärtsbewegung des Körpers, wobei nacheinander jede Muskelgruppe angespannt und entspannt wurde (Füße und Zehen, Waden, Oberschenkel, Hüften, unterer Rücken, oberer Rücken, Schultern, Arme, Hände, Nacken usw.). Kopf) und halten Sie ihn 5–7 Sekunden lang gedrückt und lassen Sie ihn dann 5–7 Sekunden lang los.
  • Wiederholen Sie den Zyklus zwei- bis dreimal täglich mit tiefen Atemzügen zwischen jedem Zyklus.
  • Die Sitzung begann mit einer kürzeren Sitzung (3–5 Minuten) und steigerte sich allmählich, während die Teilnehmer ihre Ausdauer mit einer Atemfrequenz von 4–6 Atemzügen pro Minute aufbauten.
Sonstiges: Jacobsons Muskelentspannungsübungen
Jacobsons Muskelentspannungsübungen beginnen mit der Anspannung der Zehenmuskulatur und der anschließenden Aufwärtsbewegung des Körpers, wobei nacheinander jede Muskelgruppe angespannt und entspannt wird (Füße und Zehen, Waden, Oberschenkel, Hüften, unterer Rücken, oberer Rücken, Schultern, Arme, Hände, Nacken). Halten Sie die Taste 5–7 Sekunden lang gedrückt und lassen Sie sie 5–7 Sekunden lang los.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen pro Sekunde)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Lungenfunktionstest mit digitalem Spirometer
Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
FVC (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Lungenfunktionstest mit digitalem Spirometer
Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Zur Beurteilung von Dyspnoe
Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Zur Beurteilung von Dyspnoe
Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Fragebogen zum gesättigten Schlaf
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen
Zum Schlafen
Vor- und Nachbereitung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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