Sammenligning av Senobi og Jacobsons øvelser i KOLS
Effekter av Senobi-øvelser versus Jacobsons muskelavslapningsøvelser på lungefunksjoner, dyspné og søvnkvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert klinisk studie med 40 deltakere, med sikte på å sammenligne effekten av Senobi og Jacobsons muskelavspenningsøvelser på lungefunksjoner, dyspné og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter. Deltakerne ble valgt gjennom praktisk prøvetaking ved Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Deltakerne ble delt inn i gruppe A og B. Gruppe A hadde gjennomgått Senobi-øvelser og gruppe B hadde drevet med Jacobsons muskelavspenningsøvelser. Lungefunksjonen ble vurdert med spirometer, de beregnede verdiene vil være FVC (Forsert vitalkapasitet) og FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund). Dyspnéen vil bli vurdert ved en 6-minutters gangtest, og på slutten av gange vil tilstanden av åndenød bli evaluert av Modified Borg Dyspnea Scale. Søvnkvaliteten vil bli vurdert av SATED søvn spørreskjema Øvelsene ble evaluert etter 6 uker med intervensjoner. Data ble analysert ved hjelp av SPSS programvareversjon 2.5.
Spirometri vurderer mengden og hastigheten på luft som kan pustes inn og ut. Nøkkelmålinger inkluderer Forced Vital Capacity (FVC). Maksimalt volum luft som pustes ut kraftig etter en full innånding. Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1): Volumet av luft som pustes ut i det første sekundet av FVC-testen, indikerer hvor raskt lungene kan tømmes.
Den modifiserte Borg-dyspné-skåren er en variasjon av CR10-skalaen, med et område fra 0 til 10, der 0 betyr fravær av åndenød og 10 indikerer det høyeste nivået av åndenød. Deltakerne vurderer dyspnéen deres etter 6-minutters gangavstandstesten (6MWD), og fanger den høyeste intensiteten av puståndedrett opplevd gjennom hele gangtesten. Dette skåringssystemet gir et subjektivt mål på individets maksimale opplevde dyspné under fysisk aktivitet.
SATED-skalaen inkluderer spesifikke kvantitative kriterier for fire av de fem søvnrelaterte dimensjonene som har vært pålitelig knyttet til helseutfall. Den evaluerer fem viktige aspekter ved søvn. Disse inkluderer følgende dimensjoner: søvntilfredshet, søvneffektivitet, søvnvarighet, tidspunkt for søvn og årvåkenhet i våkne timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Talha Bilal, DPT
- Telefonnummer: 03317091847
- E-post: talhakhan7747@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefonnummer: 03104108327
- E-post: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonnummer: 03004813195
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Jawad
- Telefonnummer: 03124047465
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn
- Alder 35-50 år
- Diagnostiserte KOLS-pasienter i stadium 2-3 i henhold til gullkriterier (moderat)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Historie med brudd (68)
- Anamnese med andre lungekomplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Senobi øvelser
|
Senobi-øvelsen begynte med at deltakerne satt komfortabelt med langsom inhalasjon, fylte lungene i 4-5 sekunder og holdt pusten i 2-3 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Jacobsons muskelavspenningsøvelser
|
Jacobsons muskelavspenningsøvelser startet med å spenne musklene i tærne og deretter bevege kroppen oppover og spenne og slappe av hver muskelgruppe etter tur (føtter og tær, legger, lår, hofter, korsrygg, øvre del av ryggen, skuldre, armer, hender, nakke , og hodet) og hold den i 5-7 sekunder og slipp den i 5-7 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum per sekund)
Tidsramme: Pre og Post etter 6 uker
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post etter 6 uker
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post etter 6 uker
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post etter 6 uker
|
|
Modifisert Borg dyspné-skala
Tidsramme: Pre og Post etter 6 uker
|
Å vurdere dyspné
|
Pre og Post etter 6 uker
|
|
6-minutters gange Test
Tidsramme: Pre og Post etter 6 uker
|
Å vurdere dyspné
|
Pre og Post etter 6 uker
|
|
SATED SLEEP spørreskjema
Tidsramme: Pre og Post etter 6 uker
|
Å esel søvn
|
Pre og Post etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .