- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530043
Comparando os exercícios de Senobi e Jacobsons na DPOC
Efeitos dos exercícios de Senobi versus exercícios de relaxamento muscular de Jacobsons nas funções pulmonares, dispneia e qualidade do sono na doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado com 40 participantes, com o objetivo de comparar os efeitos dos exercícios de relaxamento muscular de Senobi e Jacobson nas funções pulmonares, dispneia e qualidade do sono em pacientes com DPOC. Os participantes foram escolhidos por meio de amostragem conveniente no Sarwet Anver Medical Complex Lahore. Os participantes foram divididos em Grupos A e B. O Grupo A realizou exercícios de Senobi e o Grupo B realizou exercícios de relaxamento muscular de Jacobson. A função pulmonar foi avaliada por espirômetro e os valores calculados serão CVF (Capacidade vital forçada) e VEF1 (Volume expiratório forçado no primeiro segundo). A dispneia será avaliada por meio de teste de caminhada de 6 minutos e ao final da caminhada o estado de falta de ar será avaliado pela Escala de Dispneia de Borg Modificada. A qualidade do sono será avaliada pelo questionário de sono SATED. Os exercícios foram avaliados após 6 semanas de intervenções. Os dados foram analisados utilizando o software SPSS versão 2.5.
A espirometria avalia a quantidade e a velocidade do ar que pode ser inspirado e expirado. As principais medidas incluem Capacidade Vital Forçada (CVF). O volume máximo de ar exalado com força após uma inspiração completa. Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1): O volume de ar exalado no primeiro segundo do teste de CVF indica a rapidez com que os pulmões podem ser esvaziados.
O escore de dispneia de Borg modificado é uma variação da escala CR10, com variação de 0 a 10, onde 0 significa ausência de falta de ar e 10 indica o nível mais alto de falta de ar. Os participantes avaliam sua dispneia após o teste de caminhada de 6 minutos (DTC6), capturando o pico de intensidade da falta de ar experimentado durante todo o teste de caminhada. Este sistema de pontuação fornece uma medida subjetiva da dispneia máxima percebida pelo indivíduo durante a atividade física.
A escala SATED inclui critérios quantitativos específicos para quatro das cinco dimensões relacionadas com o sono que foram associadas de forma confiável aos resultados de saúde. Ele avalia cinco aspectos importantes do sono. Estas incluem as seguintes dimensões: satisfação com o sono, eficiência do sono, duração do sono, horário do sono e estado de alerta durante as horas de vigília.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Talha Bilal, DPT
- Número de telefone: 03317091847
- E-mail: talhakhan7747@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contato:
- Samia Sarmad, PHD
- Número de telefone: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Contato:
- Jawad
- Número de telefone: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os sexos
- Idade 35-50 anos
- Pacientes com DPOC diagnosticados em estágio 2-3 de acordo com critérios ouro (moderado)
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- História de fraturas (68)
- História de outras complicações pulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Senobi
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O exercício Senobi começou com os participantes sentados confortavelmente com inspiração lenta, enchendo os pulmões contando de 4 a 5 segundos e prendendo a respiração por 2 a 3 segundos.
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Experimental: Exercícios de relaxamento muscular de Jacobsons
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Os exercícios de relaxamento muscular de Jacobson começaram tensionando os músculos dos dedos dos pés e depois subindo pelo corpo, tensionando e relaxando cada grupo muscular por vez (pés e dedos dos pés, panturrilhas, coxas, quadris, parte inferior das costas, parte superior das costas, ombros, braços, mãos, pescoço e cabeça) e segure por 5-7 segundos e solte por 5-7 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FEV1 (Volume Expiratório Forçado por segundo)
Prazo: Pré e Pós após 6 semanas
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Teste de função pulmonar usando espirômetro digital
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Pré e Pós após 6 semanas
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FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Pré e Pós após 6 semanas
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Teste de função pulmonar usando espirômetro digital
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Pré e Pós após 6 semanas
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Escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: Pré e Pós após 6 semanas
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Para avaliar dispneia
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Pré e Pós após 6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré e Pós após 6 semanas
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Para avaliar dispneia
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Pré e Pós após 6 semanas
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Questionário SATED SLEEP
Prazo: Pré e Pós após 6 semanas
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Para avaliar o sono
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Pré e Pós após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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