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Comparaison des exercices Senobi et Jacobsons dans la BPCO

28 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices Senobi par rapport aux exercices de relaxation musculaire Jacobsons sur les fonctions pulmonaires, la dyspnée et la qualité du sommeil dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

L'étude vise à évaluer les effets des exercices de relaxation musculaire Senobi versus Jacobsons sur les fonctions pulmonaires, la dyspnée et la qualité du sommeil dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé. L'étude sera achevée dans 10 mois après l'approbation du synopsis du comité d'éthique du RCRS et de l'AHS. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée pour recruter les individus en deux groupes. Le groupe A avait subi des exercices Senobi et le groupe B s'était engagé dans des exercices de relaxation musculaire Jacobsons ainsi qu'un traitement conventionnel de la BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai clinique randomisé avec 40 participants, visant à comparer les effets des exercices de relaxation musculaire Senobi et Jacobsons sur les fonctions pulmonaires, la dyspnée et la qualité du sommeil chez les patients atteints de BPCO. Les participants ont été choisis grâce à un échantillonnage pratique au complexe médical Sarwet Anver de Lahore. Les participants ont été divisés en groupes A et B. Le groupe A avait subi des exercices Senobi et le groupe B s'était engagé dans des exercices de relaxation musculaire Jacobsons. La fonction pulmonaire a été évaluée par spiromètre, les valeurs calculées seront FVC (Capacité vitale forcée) et FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde). La dyspnée sera évaluée par un test de marche de 6 minutes et à la fin de la marche, l'état d'essoufflement sera évalué par l'échelle de dyspnée de Borg modifiée. La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire de sommeil SATED. Les exercices ont été évalués après 6 semaines d'interventions. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS version 2.5.

La spirométrie évalue la quantité et la vitesse de l'air qui peut être inhalée et expirée. Les mesures clés incluent la capacité vitale forcée (CVF). Le volume maximum d’air expiré avec force après une inspiration complète. Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) : Le volume d'air expiré au cours de la première seconde du test FVC indique la rapidité avec laquelle les poumons peuvent être vidés.

Le score de dyspnée de Borg modifié est une variante de l'échelle CR10, avec une plage de 0 à 10, où 0 signifie l'absence d'essoufflement et 10 indique le niveau d'essoufflement le plus élevé. Les participants évaluent leur dyspnée après le test de distance de marche de 6 minutes (6MWD), capturant l'intensité maximale de l'essoufflement ressenti tout au long du test de marche. Ce système de notation fournit une mesure subjective de la dyspnée maximale perçue par l'individu pendant une activité physique.

L'échelle SATED comprend des critères quantitatifs spécifiques pour quatre des cinq dimensions liées au sommeil qui ont été liées de manière fiable aux résultats pour la santé. Il évalue cinq aspects importants du sommeil. Ceux-ci incluent les dimensions suivantes : la satisfaction du sommeil, l’efficacité du sommeil, la durée du sommeil, le moment du sommeil et la vigilance pendant les heures d’éveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les deux sexes

  • Âge 35-50 ans
  • Patients atteints de BPCO diagnostiqués de stade 2-3 selon les critères or (modérés)

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles neurologiques
  • Antécédents de fractures (68)
  • Antécédents d'autres complications pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices Senobi
  • Le groupe A avait suivi un entraînement aux exercices Senobi, programmé trois fois par semaine pendant 8 semaines, pour les personnes atteintes de BPCO. La durée et l'intervalle de temps des exercices Senobi peuvent varier en fonction de leur état de santé général, de leur condition physique et de leur tolérance.
  • La séance a commencé par une position assise confortable des participants avec une inspiration lente, remplissant les poumons pendant 4 à 5 secondes et retenant leur respiration pendant 2 à 3 secondes.
  • Dans la deuxième étape, expirez lentement par la bouche, en vidant les poumons pendant 4 à 5 secondes, et retenez votre respiration pendant 2 à 3 secondes.
  • La séance a commencé par une séance plus courte (3 à 5 minutes) et a augmenté progressivement à mesure que les participants développaient leur endurance avec une fréquence respiratoire de 4 à 6 respirations par minute.
  • Le cycle d'exercices Senobi a été répété pendant 5 à 10 minutes et 2 à 3 fois par jour.
Autre: Exercices Senobi
L'exercice Senobi a commencé par une position assise confortable des participants avec une inspiration lente, remplissant les poumons pendant 4 à 5 secondes et retenant leur respiration pendant 2 à 3 secondes.
Expérimental: Exercices de relaxation musculaire Jacobsons
  • Le groupe B s'est engagé dans un plan d'exercices de relaxation musculaire Jacobsons, suivant la même fréquence et durée que le programme d'exercices Senobi : trois séances par semaine pendant 8 semaines.
  • La séance a commencé par contracter les muscles des orteils, puis remonter le corps en tendant et en relâchant tour à tour chaque groupe musculaire (pieds et orteils, mollets, cuisses, hanches, bas du dos, haut du dos, épaules, bras, mains, cou et tête) et maintenez-le pendant 5 à 7 secondes et relâchez-le pendant 5 à 7 secondes.
  • Répétez le cycle 2 à 3 fois par jour en respirant profondément entre chaque cycle.
  • La séance a commencé par une séance plus courte (3 à 5 minutes) et a augmenté progressivement à mesure que les participants développaient leur endurance avec une fréquence respiratoire de 4 à 6 respirations par minute.
Autre: Exercices de relaxation musculaire Jacobsons
Jacobsons Les exercices de relaxation musculaire commencent par contracter les muscles des orteils, puis remontent le corps en tendant et en relaxant tour à tour chaque groupe musculaire (pieds et orteils, mollets, cuisses, hanches, bas du dos, haut du dos, épaules, bras, mains, cou). , et la tête) et maintenez-le pendant 5 à 7 secondes et relâchez-le pendant 5 à 7 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FEV1 (Volume expiratoire forcé par seconde)
Délai: Pré et Post après 6 semaines
Test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre numérique
Pré et Post après 6 semaines
FVC (capacité vitale forcée)
Délai: Pré et Post après 6 semaines
Test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre numérique
Pré et Post après 6 semaines
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: Pré et Post après 6 semaines
Pour évaluer la dyspnée
Pré et Post après 6 semaines
Test de 6 minutes à pied
Délai: Pré et Post après 6 semaines
Pour évaluer la dyspnée
Pré et Post après 6 semaines
Questionnaire SOMMEIL REPASSÉ
Délai: Pré et Post après 6 semaines
Pour dormir
Pré et Post après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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