Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Senobi- en Jacobsons-oefeningen bij COPD

28 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Senobi-oefeningen versus Jacobsons spierontspanningsoefeningen op longfuncties, kortademigheid en slaapkwaliteit bij chronische obstructieve longziekte

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van Senobi versus Jacobsons spierontspanningsoefeningen op de longfuncties, kortademigheid en slaapkwaliteit bij chronische obstructieve longziekte te evalueren. Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het onderzoek zal binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis van de Ethische Commissie van RCRS en AHS worden afgerond. Een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid zal worden gebruikt om de individuen in twee groepen te rekruteren. Groep A had Senobi-oefeningen ondergaan en groep B deed Jacobsons spierontspanningsoefeningen naast de conventionele behandeling van COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt een gerandomiseerde klinische studie met 40 deelnemers, gericht op het vergelijken van de effecten van de spierontspanningsoefeningen van Senobi en Jacobson op de longfuncties, kortademigheid en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten. Deelnemers werden gekozen via handige steekproeven in het Sarwet Anver Medical Complex Lahore. De deelnemers werden verdeeld in groepen A en B. Groep A had Senobi-oefeningen ondergaan en groep B had Jacobsons spierontspanningsoefeningen gedaan. De longfunctie werd beoordeeld met een spirometer. De berekende waarden zijn FVC (geforceerde vitale capaciteit) en FEV1 (geforceerd uitademingsvolume in één seconde). De dyspnoe wordt beoordeeld met een looptest van 6 minuten en aan het einde van de wandeling wordt de kortademigheid beoordeeld met de Modified Borg Dyspnea Scale. De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de SATED-slaapvragenlijst. De oefeningen werden geëvalueerd na 6 weken interventies. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 2.5.

Spirometrie beoordeelt de hoeveelheid en snelheid van de lucht die kan worden in- en uitgeademd. Belangrijke metingen zijn onder meer de geforceerde vitale capaciteit (FVC). Het maximale volume lucht dat krachtig wordt uitgeademd na een volledige inademing. Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1): Het volume lucht dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van de FVC-test, geeft aan hoe snel de longen kunnen worden geleegd.

De aangepaste Borg-dyspnoescore is een variatie op de CR10-schaal, met een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van kortademigheid betekent en 10 het hoogste niveau van kortademigheid aangeeft. Deelnemers beoordelen hun kortademigheid na de 6-minuten wandelafstand (6MWD) test, waarbij de piekintensiteit van kortademigheid wordt vastgelegd die gedurende de gehele looptest wordt ervaren. Dit scoresysteem biedt een subjectieve maatstaf voor de maximale waargenomen kortademigheid van het individu tijdens fysieke activiteit.

De SATED-schaal omvat specifieke kwantitatieve criteria voor vier van de vijf slaapgerelateerde dimensies die op betrouwbare wijze zijn gekoppeld aan gezondheidsresultaten. Het evalueert vijf belangrijke aspecten van slaap. Deze omvatten de volgende dimensies: slaaptevredenheid, slaapefficiëntie, slaapduur, tijdstip van slapen en alertheid tijdens de wakkere uren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide geslachten

  • Leeftijd 35-50 jaar
  • Gediagnosticeerde COPD-patiënten in stadium 2-3 volgens gouden criteria (matig)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van fracturen (68)
  • Geschiedenis van andere longcomplicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Senobi-oefeningen
  • Groep A had Senobi-oefeningen gevolgd, drie keer per week gepland gedurende 8 weken. Voor personen met COPD kan de duur en het tijdsinterval voor Senobi-oefeningen variëren, afhankelijk van hun algehele gezondheid, conditieniveau en tolerantie.
  • De sessie begon met het comfortabel zitten van de deelnemers met langzame inademing, het vullen van de longen gedurende 4-5 seconden en het inhouden van de adem gedurende 2-3 seconden.
  • In de tweede stap adem je langzaam uit door de mond, waarbij je de longen gedurende 4-5 seconden leegmaakt, en houd je adem 2-3 seconden vast.
  • De sessie begon met een kortere sessie (3-5 minuten) en nam geleidelijk toe naarmate de deelnemers uithoudingsvermogen opbouwden met een ademhalingssnelheid van 4-6 ademhalingen per minuut.
  • De cyclus van Senobi-oefeningen werd 5-10 minuten en 2-3 keer per dag herhaald.
Ander: Senobi-oefeningen
De Senobi-oefening begon met het comfortabel zitten van de deelnemers met een langzame inademing, waarbij de longen gedurende 4-5 seconden werden gevuld en de adem 2-3 seconden werd ingehouden.
Experimenteel: Jacobsons Spierontspanningsoefeningen
  • Groep B voerde een Jacobsons Muscular-ontspanningsoefeningenplan uit, met dezelfde frequentie en duur als het Senobi-oefenprogramma: drie sessies per week gedurende 8 weken.
  • De sessie begon met het aanspannen van de spieren in de tenen en vervolgens omhoog bewegen in het lichaam, waarbij elke spiergroep om de beurt werd aangespannen en ontspannen (voeten en tenen, kuiten, dijen, heupen, onderrug, bovenrug, schouders, armen, handen, nek en spieren). hoofd) en houd deze 5-7 seconden vast en laat hem vervolgens 5-7 seconden los.
  • Herhaal de cyclus 2-3 keer per dag, met diepe ademhalingen tussen elke cyclus.
  • De sessie begon met een kortere sessie (3-5 minuten) en nam geleidelijk toe naarmate de deelnemers uithoudingsvermogen opbouwden met een ademhalingssnelheid van 4-6 ademhalingen per minuut.
Ander: Jacobsons Spierontspanningsoefeningen
Jacobsons Spierontspanningsoefeningen beginnen door de spieren in de tenen aan te spannen en vervolgens door het lichaam omhoog te gaan, waarbij elke spiergroep beurtelings wordt aangespannen en ontspannen (voeten en tenen, kuiten, dijen, heupen, onderrug, bovenrug, schouders, armen, handen, nek en hoofd) en houd deze 5-7 seconden vast en laat hem vervolgens 5-7 seconden los.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1 (geforceerd uitademingsvolume per seconde)
Tijdsspanne: Pre en Post na 6 weken
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer
Pre en Post na 6 weken
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Pre en Post na 6 weken
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer
Pre en Post na 6 weken
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: Pre en Post na 6 weken
Om dyspnoe te beoordelen
Pre en Post na 6 weken
6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: Pre en Post na 6 weken
Om dyspnoe te beoordelen
Pre en Post na 6 weken
SATED SLEEP-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre en Post na 6 weken
Om te slapen
Pre en Post na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren