空腸回腸バイパスを使用したスリーブ胃切除術と単一吻合スリーブ空腸バイパス術の比較
2025年2月28日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
空腸バイパスを伴うスリーブ状胃切除術
空腸回腸バイパスを伴うスリーブ状胃切除術 (SGJIB) は、肥満の外科的治療のための新しい技術です。
研究の目的は、この操作を単一吻合スリーブ空腸バイパス術 (SAS-JB) と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
200 人の患者がランダムに均等に分割されます。
グループ 1 は、十二指腸空腸屈曲部から約 100 cm の空腸と回盲接合部から 250 cm の回腸の間の吻合を伴う空腸回腸バイパスを伴うスリーブ胃切除術によって手術されます。
グループ 2 は、腸管全長の 3 分の 1 に等しい胆管肢を備えた単一吻合スリーブ空腸バイパス (SAS-JB) によって手術されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa sewefy, professor
- 電話番号：+201006448805
- メール：sewafy@yahoo.co.uk
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61511
- 募集
- Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Alaa M Sewefy, MD
- 電話番号：+201006448805
- メール：sewafy@yahoo.co.uk
-
コンタクト：
- M
-
コンタクト：
- Alaa Sewefy, professor
-
コンタクト：
- Taha Kayed, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患のあるBMIが35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のため、以前に上腹部の手術を受けた患者
- 肥満治療の修正手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SGJIB
|
十二指腸空腸屈曲部から約100cmの空腸と回盲接合部から250cmの回腸との間を吻合する空腸回腸バイパスを伴うスリーブ状胃切除術。
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アクティブコンパレータ：SAS-JB
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腸管全長の 3 分の 1 に等しい胆管肢を備えた単一吻合スリーブ空腸バイパス (SAS-JB)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーマの合併症
時間枠：1年
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スリーブ空腸吻合術による合併症
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年での体重減少
時間枠：1年
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過剰な体重減少のパーセンテージで測定される体重に対する 2 つの手順の効果
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1年
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併存疾患の改善
時間枠：1年
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併存疾患の変化
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa Sewefy, professor、Minia University, faculty of medicine
- スタディディレクター：Taha Kayed, MD、Minia University, faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月28日
一次修了 (推定)
2025年10月20日
研究の完了 (推定)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。