Рукавная резекция желудка с еюно-подвздошным шунтированием в сравнении с рукавным шунтированием тощей кишки с одним анастомозом
28 февраля 2025 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Рукавная гастрэктомия с еюно-иеальным шунтированием
Рукавная резекция желудка с тоеюноилеальным шунтированием (SGJIB) — новый метод хирургического лечения ожирения.
Цель исследования — сравнить этот маневр с одиночным рукавным анастомозным шунтированием тощей кишки (SAS-JB).
Обзор исследования
Подробное описание
200 пациентов будут случайным образом разделены на равные части.
Группу 1 будут оперировать рукавной гастрэктомией с тоще-подвздошным шунтированием с наложением анастомоза между тощей кишкой на расстоянии около 100 см от дуодено-тощекишечного изгиба и подвздошной кишкой на расстоянии 250 см от илеоцекального перехода.
а группа 2 будет прооперирована с помощью однорукавного анастомоза тощей кишки (SAS-JB) с билиарным отводом, равным одной трети общей длины кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa sewefy, professor
- Номер телефона: +201006448805
- Электронная почта: sewafy@yahoo.co.uk
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Alaa M Sewefy, MD
- Номер телефона: +201006448805
- Электронная почта: sewafy@yahoo.co.uk
-
Контакт:
- M
-
Контакт:
- Alaa Sewefy, professor
-
Контакт:
- Taha Kayed, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением и ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные к операции
- пациенты в возрасте до 18 и старше 60 лет
- пациент, перенесший ранее операцию на верхней части живота по поводу ожирения или других заболеваний
- ревизионные бариатрические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СГЖИБ
|
рукавная гастрэктомия с тоще-подвздошным шунтированием с анастомозом между тощей кишкой на расстоянии около 100 см от дуодено-тощекишечного изгиба и подвздошной кишкой на расстоянии 250 см от илеоцекального перехода.
|
|
Активный компаратор: САС-ДЖБ
|
шунтирование тощей кишки с одним анастомозирующим рукавом (SAS-JB) с билиарным отводом, равным одной трети общей длины кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения стомы
Временное ограничение: один год
|
любое осложнение из-за рукавного тощекишечного анастомоза
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса за год
Временное ограничение: один год
|
влияние 2 процедур на вес измеряется процентом потери лишнего веса
|
один год
|
|
улучшение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: один год
|
изменение сопутствующих заболеваний
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Директор по исследованиям: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ac.med.24.34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .