Gastrectomía en manga con derivación yeyuno-ileal versus derivación yeyunal en manga con anastomosis única
28 de febrero de 2025 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Gastrectomía en manga con derivación yeyuno-ial
La gastrectomía en manga con bypass yeyunoileal (SGJIB) es una técnica novedosa para el tratamiento quirúrgico de la obesidad.
El objetivo del estudio es comparar esta maniobra con la derivación yeyunal en manga de anastomosis única (SAS-JB)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
200 pacientes se dividirán aleatoriamente en iguales.
El grupo 1 será operado mediante gastrectomía en manga con derivación yeyunoileal con la anastomosis entre el yeyuno a aproximadamente 100 cm del ángulo duodenoyeyunal y el íleon a 250 cm de la unión ileocecal.
y el grupo 2 será operado mediante bypass yeyunal en manga de anastomosis única (SAS-JB) con la rama biliar igual a un tercio de la longitud total del intestino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa sewefy, professor
- Número de teléfono: +201006448805
- Correo electrónico: sewafy@yahoo.co.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Alaa M Sewefy, MD
- Número de teléfono: +201006448805
- Correo electrónico: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contacto:
- M
-
Contacto:
- Alaa Sewefy, professor
-
Contacto:
- Taha Kayed, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60 años
- Paciente con cirugía previa del abdomen superior ya sea por obesidad u otras enfermedades.
- procedimientos bariátricos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SGJIB
|
gastrectomía en manga con derivación yeyunoileal con anastomosis entre el yeyuno a unos 100 cm del ángulo duodenoyeyunal y el íleon a 250 cm de la unión ileocecal.
|
|
Comparador activo: SAS-JB
|
Bypass yeyunal en manga de anastomosis única (SAS-JB) con rama biliar igual a un tercio de la longitud intestinal total.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones del estoma
Periodo de tiempo: un año
|
cualquier complicación debida a la anastomosis yeyunal en manga
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso al año
Periodo de tiempo: un año
|
el efecto de los 2 procedimientos sobre el peso medido por el porcentaje de pérdida de exceso de peso
|
un año
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|
mejora de las comorbilidades
Periodo de tiempo: un año
|
cambio en las comorbilidades
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Director de estudio: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ac.med.24.34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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