Ermegastrektomi med Jejuno-ileal bypass versus enkel anastomose erme jejunal bypass
28. februar 2025 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Sleeve Gastrectomy Med Jejuno-ieal Bypass
sleeve gastrectomy with jejunoileal bypass (SGJIB) er en ny teknikk for kirurgisk behandling av fedme.
Målet med studien er å sammenligne denne manøveren med enkel anastomose sleeve jejunal bypass (SAS-JB)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
200 pasienter vil bli tilfeldig delt inn til like .
Gruppe 1 vil bli operert ved sleeve gastrectomy med jejunoileal bypass med anastomosen mellom jejunum ca. 100 cm fra duodeno-jejunal flexuren og ileum 250 cm fra ileocaecal junction.
og gruppe 2 vil bli operert med enkel anastomose-hylse jejunal bypass (SAS-JB) med biliær lem lik en tredjedel av total tarmlengde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa sewefy, professor
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-post: sewafy@yahoo.co.uk
-
Ta kontakt med:
- M
-
Ta kontakt med:
- Alaa Sewefy, professor
-
Ta kontakt med:
- Taha Kayed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 60
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
- revisjonelle bariatriske prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SGJIB
|
ermet gastrectomy med jejunoileal bypass med anastomose mellom jejunum ca. 100 cm fra duodeno-jejunal flexur og ileum 250 cm fra ileocaecal junction.
|
|
Aktiv komparator: SAS-JB
|
enkel anastomosehylse jejunal bypass (SAS-JB) med biliær lem lik en tredjedel av total tarmlengde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomikomplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
enhver komplikasjon på grunn av ermet jejunal anastomose
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap på ett år
Tidsramme: ett år
|
effekten av de 2 prosedyrene på vekten målt i prosent av overflødig vekttap
|
ett år
|
|
bedring av komorbiditeter
Tidsramme: ett år
|
endring i komorbiditeter
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Studieleder: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ac.med.24.34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .