Hihan mahalaukun poisto jejuno-ileaalisen ohituksen vs. yksittäinen anastomoosi Sleeve Jejunaal ohitus
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Sleeve Gastrectomy Jejuno-ieal-bypassilla
Sleeve gastrectomy jejunoileal ohitusleikkauksella (SGJIB) on uusi tekniikka liikalihavuuden kirurgiseen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata tätä toimenpidettä SAS-JB (Single anastomosis sleeve jejunaal bypass) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
200 potilasta jaetaan satunnaisesti tasapuolisiin.
Ryhmä 1 leikataan hihagastrektomialla jejunoileaalisen ohituksen kanssa anastomoosin ollessa jejunumin välillä noin 100 cm pohjukaissuolen ja jejunaalisen taivutuksen ja sykkyräsuolen välillä 250 cm ileocaekaalisesta liitoksesta.
ja ryhmä 2 leikataan yhdellä anastomoosisleeve jejunaal ohitusleikkauksella (SAS-JB) sappiraajan ollessa yhtä kolmasosa suolen kokonaispituudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa sewefy, professor
- Puhelinnumero: +201006448805
- Sähköposti: sewafy@yahoo.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa M Sewefy, MD
- Puhelinnumero: +201006448805
- Sähköposti: sewafy@yahoo.co.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- M
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Sewefy, professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Taha Kayed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 rinnakkaissairauksien kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
- laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvia potilaita
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
- tarkistettavat bariatriset menettelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SGJIB
|
hihagastrektomia jejunoileaalisen ohituksen kanssa anastomoosilla jejunumin välillä noin 100 cm:n etäisyydellä pohjukaissuolen ja jejunaalisen taivutuksen ja sykkyräsuolen välillä 250 cm:n etäisyydellä ileocaekaalisesta liitoskohdasta.
|
|
Active Comparator: SAS-JB
|
yksi anastomoosisleeve jejunaal ohitus (SAS-JB), jossa sappiraaja on yhtä kolmasosaa suolen kokonaispituudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avannekomplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kaikki hihan jejunaalisen anastomoosin aiheuttamat komplikaatiot
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laihtuminen yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kahden menettelyn vaikutus painoon mitattuna ylipainon menettämisen prosentteina
|
yksi vuosi
|
|
liitännäissairauksien paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
muutos liitännäissairauksissa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Opintojohtaja: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ac.med.24.34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .