Gastrectomia a manica con bypass digiuno-ileale rispetto a bypass digiunale a manica con anastomosi singola
28 febbraio 2025 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Gastrectomia a manica con bypass digiuno-ieale
La gastrectomia a manica con bypass digiunoileale (SGJIB) è una tecnica innovativa per il trattamento chirurgico dell’obesità.
Lo scopo dello studio è confrontare questa manovra con il bypass digiunale con manica per anastomosi singola (SAS-JB)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
200 pazienti verranno divisi casualmente in uguali .
Il gruppo 1 verrà operato mediante gastrectomia a manica con bypass digiunoileale con l'anastomosi tra il digiuno a circa 100 cm dalla flessura duodeno-digiunale e l'ileo a 250 cm dalla giunzione ileocecale.
e il gruppo 2 sarà operato mediante bypass digiunale con manica a anastomosi singola (SAS-JB) con ramo biliare pari a un terzo della lunghezza totale dell'intestino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa sewefy, professor
- Numero di telefono: +201006448805
- Email: sewafy@yahoo.co.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61511
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numero di telefono: +201006448805
- Email: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contatto:
- M
-
Contatto:
- Alaa Sewefy, professor
-
Contatto:
- Taha Kayed, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbilità o superiore a 35 con comorbilità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per condividere lo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all’intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre malattie
- procedure bariatriche revisionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SGJIB
|
gastrectomia a manica con bypass digiunoileale con anastomosi tra il digiuno a circa 100 cm dalla flessura duodeno-digiunale e l'ileo a 250 cm dalla giunzione ileocecale.
|
|
Comparatore attivo: SAS-JB
|
Bypass digiunale con manica anastomosi singola (SAS-JB) con ramo biliare pari a un terzo della lunghezza totale dell'intestino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni della stomia
Lasso di tempo: un anno
|
qualsiasi complicazione dovuta all’anastomosi digiunale della manica
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di peso a un anno
Lasso di tempo: un anno
|
l'effetto delle 2 procedure sul peso misurato come percentuale di perdita di peso in eccesso
|
un anno
|
|
miglioramento delle comorbilità
Lasso di tempo: un anno
|
cambiamento delle comorbilità
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Direttore dello studio: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ac.med.24.34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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