Gastrectomie en manchon avec pontage jéjuno-iléal par rapport au pontage jéjunal en manchon à anastomose unique
28 février 2025 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Gastrectomie en manchon avec pontage jéjuno-ial
La gastrectomie en manchon avec pontage jéjuno-iléal (SGJIB) est une nouvelle technique pour le traitement chirurgical de l'obésité.
Le but de l'étude est de comparer cette manœuvre avec le pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-JB)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 patients seront répartis au hasard pour être égaux.
Le groupe 1 sera opéré par gastrectomie en manchon avec pontage jéjuno-iléal avec l'anastomose entre le jéjunum à environ 100 cm de l'angle duodéno-jéjunal et l'iléon à 250 cm de la jonction iléo-caecale.
et le groupe 2 sera opéré par pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-JB) avec un membre biliaire égal à un tiers de la longueur intestinale totale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa sewefy, professor
- Numéro de téléphone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numéro de téléphone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contact:
- M
-
Contact:
- Alaa Sewefy, professor
-
Contact:
- Taha Kayed, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l’étude
- patients inaptes à la chirurgie
- patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la partie supérieure de l'abdomen, soit pour obésité, soit pour d'autres maladies
- procédures bariatriques de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SGJIB
|
gastrectomie en manchon avec pontage jéjuno-iléal avec anastomose entre le jéjunum à environ 100 cm de l'angle duodéno-jéjunal et l'iléon à 250 cm de la jonction iléo-caecale.
|
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Comparateur actif: SAS-JB
|
pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-JB) avec membre biliaire égal à un tiers de la longueur intestinale totale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de stomie
Délai: un ans
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toute complication due à une anastomose jéjunale en manchon
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids à un an
Délai: un ans
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l'effet des 2 procédures sur le poids mesuré en pourcentage de perte de poids excédentaire
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un ans
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amélioration des comorbidités
Délai: un ans
|
changement dans les comorbidités
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Directeur d'études: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ac.med.24.34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .