Ærmegatrektomi med Jejuno-ileal bypass versus enkelt anastomose ærme jejunal bypass
28. februar 2025 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Sleeve Gastrectomy Med Jejuno-ieal Bypass
ærmegatrektomi med jejunoileal bypass (SGJIB) er en ny teknik til kirurgisk behandling af fedme.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne denne manøvre med enkelt anastomose ærme jejunal bypass (SAS-JB)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
200 patienter vil blive tilfældigt opdelt i lige .
Gruppe 1 vil blive opereret ved ærmegatrektomi med jejunoileal bypass med anastomosen mellem jejunum ca. 100 cm fra duodeno-jejunal flexuren og ileum 250 cm fra ileocaecal junction.
og gruppe 2 vil blive opereret med en enkelt anastomose ærme jejunal bypass (SAS-JB) med biliær lem svarende til en tredjedel af den samlede tarmlængde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa sewefy, professor
- Telefonnummer: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
Kontakt:
- Alaa Sewefy, professor
-
Kontakt:
- Taha Kayed, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 60
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- revisionelle bariatriske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SGJIB
|
ærmegatrektomi med jejunoileal bypass med anastomose mellem jejunum ca. 100 cm fra duodeno-jejunal flexuren og ileum 250 cm fra ileocaecal junction.
|
|
Aktiv komparator: SAS-JB
|
enkelt anastomose ærme jejunal bypass (SAS-JB) med biliær lem svarende til en tredjedel af den samlede tarmlængde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomikomplikationer
Tidsramme: et år
|
enhver komplikation på grund af ærme jejunal anastomose
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab på et år
Tidsramme: et år
|
effekten af de 2 procedurer på vægten målt i procent af overskydende vægttab
|
et år
|
|
forbedring af følgesygdomme
Tidsramme: et år
|
ændring i følgesygdomme
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Studieleder: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ac.med.24.34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .