Rękawowa resekcja żołądka z pomostem czczo-jelitowym a pomostowanie czczo-jelitowe z pojedynczym zespoleniem rękawowym
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Rękawowa resekcja żołądka z bajpasem Jejuno
rękawowa resekcja żołądka z bajpasem jelitowo-jelitowym (SGJIB) jest nową techniką chirurgicznego leczenia otyłości.
Celem pracy jest porównanie tego manewru z pomostem jelita czczego z pojedynczym zespoleniem (SAS-JB).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
200 pacjentów zostanie losowo podzielonych na równe części.
Grupa 1 będzie operowana metodą rękawowej resekcji żołądka z bajpasem jelita czczego i jelita krętego z zespoleniem jelita czczego w odległości około 100 cm od zgięcia dwunastniczo-jelitowego z jelitem krętym w odległości 250 cm od połączenia krętniczo-kątniczego.
a grupa 2 będzie operowana za pomocą pomostu jelitowego jelita czczego z pojedynczym zespoleniem rękawowym (SAS-JB) z odnogą żółciową równą jednej trzeciej całkowitej długości jelita.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa sewefy, professor
- Numer telefonu: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Numer telefonu: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
Kontakt:
- Alaa Sewefy, professor
-
Kontakt:
- Taha Kayed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci z BMI większym niż 40 z chorobami współistniejącymi lub bez nich lub większymi niż 35 ze współistniejącymi chorobami
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci odmówili udziału w badaniu
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- pacjent, który przeszedł operację górnej części jamy brzusznej z powodu otyłości lub innych chorób
- rewizyjne zabiegi bariatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SGJIB
|
rękawowa resekcja żołądka z pomostem jelitowo-jelitowym z zespoleniem jelita czczego w odległości około 100 cm od zgięcia dwunastniczo-jelitowego z jelitem krętym w odległości 250 cm od połączenia krętniczo-kątniczego.
|
|
Aktywny komparator: SAS-JB
|
Pomost jelitowy jelita czczego z pojedynczym zespoleniem (SAS-JB) z odnogą żółciową równą jednej trzeciej całkowitej długości jelita.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania stomijne
Ramy czasowe: rok
|
jakiekolwiek powikłania spowodowane rękawowym zespoleniem jelita czczego
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
|
wpływ 2 zabiegów na masę ciała mierzony procentem nadmiernej utraty wagi
|
rok
|
|
poprawa chorób współistniejących
Ramy czasowe: rok
|
zmiana chorób współistniejących
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Dyrektor Studium: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ac.med.24.34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .