Gastrectomia em manga com desvio jejuno-ileal versus desvio jejunal em manga de anastomose única
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Gastrectomia vertical com desvio jejuno-ieal
gastrectomia vertical com bypass jejunoileal (SGJIB) é uma nova técnica para o tratamento cirúrgico da obesidade.
O objetivo do estudo é comparar esta manobra com bypass jejunal com anastomose única (SAS-JB)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 pacientes serão divididos aleatoriamente em iguais.
O Grupo 1 será operado por gastrectomia vertical com bypass jejunoileal com anastomose entre o jejuno a cerca de 100 cm da flexura duodeno-jejunal e o íleo a 250 cm da junção ileocecal.
e o grupo 2 será operado por bypass jejunal com anastomose única (SAS-JB) com ramo biliar igual a um terço do comprimento intestinal total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa sewefy, professor
- Número de telefone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- Alaa M Sewefy, MD
- Número de telefone: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Contato:
- M
-
Contato:
- Alaa Sewefy, professor
-
Contato:
- Taha Kayed, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC superior a 40 com ou sem comorbidade ou superior a 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 anos e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia, seja por obesidade ou outras doenças
- procedimentos bariátricos revisionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SGJIB
|
gastrectomia vertical com bypass jejunoileal com anastomose entre o jejuno a cerca de 100 cm da flexura duodeno-jejunal e o íleo a 250 cm da junção ileocecal.
|
|
Comparador Ativo: SAS-JB
|
bypass jejunal com manga de anastomose única (SAS-JB) com ramo biliar igual a um terço do comprimento intestinal total.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações do estoma
Prazo: um ano
|
qualquer complicação devido à anastomose jejunal em manga
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso em um ano
Prazo: um ano
|
o efeito dos 2 procedimentos no peso medido pela porcentagem de perda de excesso de peso
|
um ano
|
|
melhora das comorbidades
Prazo: um ano
|
mudança nas comorbidades
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Diretor de estudo: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ac.med.24.34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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