Hülsengastrektomie mit Jejuno-Ileum-Bypass im Vergleich zur Einzelanastomose-Hülsen-Jejunal-Bypass
28. Februar 2025 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Hülsengastrektomie mit jejuno-ialem Bypass
Die Hülsengastrektomie mit jejunoilealem Bypass (SGJIB) ist eine neuartige Technik zur chirurgischen Behandlung von Fettleibigkeit.
Ziel der Studie ist es, dieses Manöver mit dem Jejunalbypass mit Einzelanastomose (SAS-JB) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
200 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in gleich große Gruppen aufgeteilt.
Gruppe 1 wird durch Hülsengastrektomie mit jejunoilealem Bypass operiert, wobei die Anastomose zwischen dem Jejunum etwa 100 cm von der Duodeno-Jejunal-Flexur und dem Ileum 250 cm von der Ileozäkalverbindung entfernt liegt.
und Gruppe 2 wird mit einem Einzelanastomose-Hülsen-Jejunal-Bypass (SAS-JB) operiert, wobei der Gallengang einem Drittel der gesamten Darmlänge entspricht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alaa sewefy, professor
- Telefonnummer: +201006448805
- E-Mail: sewafy@yahoo.co.uk
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-Mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
Kontakt:
- Alaa Sewefy, professor
-
Kontakt:
- Taha Kayed, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Patienten mit einem BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität oder über 35 mit Komorbidität
- Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
- Geben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten im Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren
- Patient mit vorheriger Operation im Oberbauch wegen Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten
- Revisionseingriffe in der bariatrischen Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SGJIB
|
Hülsengastrektomie mit jejunoilealem Bypass mit Anastomose zwischen dem Jejunum etwa 100 cm von der Flexur duodeno-jejunalis und dem Ileum 250 cm von der Ileozäkalverbindung entfernt.
|
|
Aktiver Komparator: SAS-JB
|
Einzelanastomose-Hülsen-Jejunal-Bypass (SAS-JB) mit einem Gallengang, der einem Drittel der gesamten Darmlänge entspricht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoma-Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
jede Komplikation aufgrund einer Schlauch-Jejunalanastomose
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlust nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Auswirkung der beiden Verfahren auf das Gewicht wird anhand des prozentualen Gewichtsverlusts gemessen
|
ein Jahr
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Verbesserung der Komorbiditäten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Veränderung der Komorbiditäten
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
- Studienleiter: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ac.med.24.34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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