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제주노-회장 우회술을 이용한 위소매절제술과 단일 문합 제주팔 우회술 비교

2025년 2월 28일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

제주노이알 우회술을 이용한 위소매절제술

공장 우회술을 이용한 위소매절제술(SGJIB)은 비만의 외과적 치료를 위한 새로운 기술입니다. 연구의 목적은 이 방법을 단일 문합 소매 공장 우회술(SAS-JB)과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

200명의 환자를 무작위로 나누어 동일하게 만듭니다. 그룹 1은 십이지장-공장 만곡부로부터 약 100cm 떨어진 공장과 회장맹장 접합부로부터 250cm 떨어진 회장 사이의 문합을 통한 공장 우회로를 이용한 위소매절제술로 수술됩니다. 그룹 2는 담도가 전체 장 길이의 1/3인 단일 문합 슬리브 공장 우회(SAS-JB)로 작동됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alaa sewefy, professor
  • 전화번호: +201006448805
  • 이메일: sewafy@yahoo.co.uk

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61511
        • 모병
        • Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • M
        • 연락하다:
          • Alaa Sewefy, professor
        • 연락하다:
          • Taha Kayed, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동반질환 유무와 상관없이 BMI가 40 이상이거나 동반질환이 있는 경우 35 이상인 비만 환자
  • 복강경 수술에 적합한 환자
  • 연구에 참여하도록 승인하다

제외 기준:

  • 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
  • 수술에 적합하지 않은 환자
  • 18세 미만 60세 이상 환자
  • 이전에 비만이나 기타 질병으로 인해 상복부 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 개정 비만 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SGJIB
십이지장-공장 만곡부로부터 약 100 cm 떨어진 공장과 회장맹장 접합부로부터 250 cm 떨어진 회장 사이의 문합을 이용한 공장 우회술을 이용한 소매 위절제술.
활성 비교기: SAS-JB
단일 문합 소매 공장 우회술(SAS-JB)은 담도가 전체 장 길이의 1/3에 해당합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장루 합병증
기간: 1년
소매 공장 문합으로 인한 합병증
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년만에 체중 감량
기간: 1년
초과 체중 감량 비율로 측정한 체중에 대한 두 가지 절차의 효과
1년
동반질환 개선
기간: 1년
동반질환의 변화
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alaa Sewefy, professor, Minia University, faculty of medicine
  • 연구 책임자: Taha Kayed, MD, Minia University, faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ac.med.24.34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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