臨床的高アンドロゲン症の診断
正常性腺刺激性無排卵症の女性における修正フェリマン・ガルウェイスケールとルートヴィッヒスケールを用いた臨床的高アンドロゲン症の診断
ポーランド人における修正フェリマン・ガルウェイ(mFG)ポイントスケールにおける多毛症の診断に最適なカットオフ値は不明です。 mFG とルートヴィヒ スケール (LS) における男性型脱毛症の重症度との相関関係は不明です。
研究の目的は、多毛症の診断のカットオフポイントを決定し、mFG スケールスコアと男性型脱毛症の重症度の LS の相関関係を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の目的は次のとおりです。
- 多毛症を示すmFGスケールのカットオフポイントを決定し、無排卵のためクラクフの大学病院で診断され治療を受けた女性集団におけるルートヴィヒスケールでの男性型脱毛症の重症度のmFG値との相関関係を決定する。
- 個々の PCOS 表現型における多毛症の重症度および男性型脱毛症の重症度を決定します。
包含基準は次のとおりである: i) 乏排卵、すなわち月経周期が 21 日おきまたは 35 日を超える、ii) 年齢が 18 ~ 45 歳、iii) PCOS の診断。
除外基準:なし。
研究の目的を達成するために、次のことが実行されます。
- 修正フェリマン・ガルウェイスケールによる多毛症の重症度の視覚的評価
- ルートヴィヒスケールによる男性型脱毛症の重症度の視覚的評価。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乏排卵、つまり月経周期が 21 日未満または 35 日を超える
- 18~45歳
- PCOSの診断。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
多嚢胞性卵巣症候群の評価と管理のための国際的証拠に基づくガイドライン(2023年)に基づいて多嚢胞性卵巣症候群と診断された女性
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視覚的に修正されたフェリマン・ガルウェイスケールを使用した多毛症の重症度の評価。体の9つの部位において0(硬毛の成長なし)から4(広範な毛髪の成長)まで評価され、スコアは0(最低スコア - 多毛なし)の範囲で評価されます。 ) ~ 36 ポイント (最高スコア - 多毛症の最大の重症度)
I (最も重度の禿げ) から III (最も重度の禿げ) までのルートヴィッヒ スケールでの禿げの視覚的評価: タイプ I - 髪の正中線の分け目が最小限に薄くなる。タイプ II - 髪の正中線の分け目が徐々に薄くなり、顕著に広がります。タイプ III - 正中線が重度から完全に薄くなる |
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視床下部・下垂体・卵巣機能不全(HPOD)
FIGO排卵障害分類システムに基づいて視床下部-下垂体-卵巣機能不全と診断された女性(2022年)
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視覚的に修正されたフェリマン・ガルウェイスケールを使用した多毛症の重症度の評価。体の9つの部位において0(硬毛の成長なし)から4(広範な毛髪の成長)まで評価され、スコアは0(最低スコア - 多毛なし)の範囲で評価されます。 ) ~ 36 ポイント (最高スコア - 多毛症の最大の重症度)
I (最も重度の禿げ) から III (最も重度の禿げ) までのルートヴィッヒ スケールでの禿げの視覚的評価: タイプ I - 髪の正中線の分け目が最小限に薄くなる。タイプ II - 髪の正中線の分け目が徐々に薄くなり、顕著に広がります。タイプ III - 正中線が重度から完全に薄くなる |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究集団における多毛症を診断するためのカットオフポイントの計算
時間枠:最長6ヶ月
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多毛症を診断するためのカットオフポイントは、受信者の動作特性曲線を使用して計算されます。
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最長6ヶ月
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臨床的アンドロゲン過剰症の診断における mFG スケールと LS スケールの診断的収束性の評価
時間枠:最長6ヶ月
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研究対象集団における mFG スコアと LS スケール スコアの相関関係は、標準的な統計手法を使用して評価されます。
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最長6ヶ月
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PCOS 群と HPOD 群における多毛症の重症度の比較
時間枠:最長6ヶ月
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PCOS グループと HPOD グループの mFG スコアの比較。修正フェリマン・ガルウェイ (mFG) スケールは、身体の 9 つの領域 (上唇、顎、胸、背中上部、背中下部、腹部上部、下腹部、上腕) における過剰な発毛の重症度を 0 ~ 4 点のスケールで評価します。 、太もも);可能な最低スコアは 0、最高スコアは 36 です。スコアが高いほど、余分な毛の深刻度が高くなります。
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最長6ヶ月
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PCOS 群と HPOD 群における内因性脱毛症の重症度の比較
時間枠:最長6ヶ月
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PCOS グループと HPOD グループの LS スコアの比較。ルートヴィッヒ スケール (LS) は、男性型脱毛症の重症度を I ~ III のスケールで評価します。上記のグレードの一部には追加のサブポイントが含まれます。
I-1、I-2、I-3、I-4、II-1、II-2、III、IV(前頭 - 上級);グレードが高いほど、脱毛症の重症度は高くなります
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Kazimierz Pityński, Prof.、Jagiellonian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 118.0043.1.24.2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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