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Diagnóstico de hiperandrogenismo clínico.

28 de marzo de 2026 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Diagnóstico de hiperandrogenismo clínico mediante la escala de Ferriman-Gallwey modificada y la escala de Ludwig en mujeres con anovulación normogonadotrópica

Se desconoce el valor de corte óptimo para diagnosticar el hirsutismo en la escala de puntos de Ferriman-Gallwey modificada (mFG) en la población polaca. Se desconoce la correlación de mFG con la gravedad de la alopecia androgenética en la escala de Ludwig (LS).

El objetivo del estudio es determinar el punto de corte para el diagnóstico de hirsutismo y evaluar la correlación de la puntuación de la escala mFG con la LS de gravedad de la alopecia androgenética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es:

  • determinar el punto de corte de la escala mFG que indica hirsutismo y determinar la correlación de la gravedad de la alopecia androgenética en la escala de Ludwig con el valor de mFG en la población de mujeres diagnosticadas y tratadas en el Hospital Universitario de Cracovia por anovulación.
  • determinar la gravedad del hirsutismo y la gravedad de la alopecia androgenética en fenotipos individuales de SOP.

Los criterios de inclusión son los siguientes: i) oligoovulación, es decir, ciclos menstruales cada <21 días o >35 días, ii) edad entre 18 y 45 años, iii) diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico.

Criterios de exclusión: ninguno.

Para lograr los objetivos del estudio se realizará lo siguiente:

  • Evaluación visual de la gravedad del hirsutismo en la escala modificada de Ferriman-Gallwey.
  • Evaluación visual de la gravedad de la alopecia androgenética en la escala de Ludwig.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas y tratadas en el Hospital Universitario de Cracovia por anovulación normogonadotrópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oligoovulación, es decir, ciclos menstruales cada <21 días o >35 días.
  • edad 18-45 años
  • diagnóstico de SOP.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico según las Directrices internacionales basadas en evidencia para la evaluación y el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico (2023)
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la gravedad del hirsutismo mediante la escala visual modificada de Ferriman-Gallwey.
Evaluación de la gravedad del hirsutismo utilizando la escala visual de Ferriman-Gallwey modificada en 9 regiones del cuerpo con una calificación de 0 (sin crecimiento del cabello terminal) a 4 (crecimiento extenso del cabello), por lo tanto con una puntuación que oscila entre 0 (la puntuación más baja: sin hirsutismo). ) a 36 puntos (la puntuación más alta es la mayor gravedad del hirsutismo)
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la gravedad de la alopecia endogenética mediante la escala visual de Ludwig.

Evaluación visual de la calvicie en la escala de Ludwig de I (calvicie menos grave) a III (calvicie más grave):

Tipo I: adelgazamiento mínimo de la raya media del cabello; Tipo II: adelgazamiento gradual y ensanchamiento notable de la raya media del cabello; Tipo III: adelgazamiento intenso o total de la línea media
Disfunción hipotalámica-pituitaria-ovárica (HPOD)
Mujeres diagnosticadas con disfunción hipotalámica-pituitaria-ovárica según el sistema de clasificación de trastornos ovulatorios de la FIGO (2022)
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la gravedad del hirsutismo mediante la escala visual modificada de Ferriman-Gallwey.
Evaluación de la gravedad del hirsutismo utilizando la escala visual de Ferriman-Gallwey modificada en 9 regiones del cuerpo con una calificación de 0 (sin crecimiento del cabello terminal) a 4 (crecimiento extenso del cabello), por lo tanto con una puntuación que oscila entre 0 (la puntuación más baja: sin hirsutismo). ) a 36 puntos (la puntuación más alta es la mayor gravedad del hirsutismo)
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la gravedad de la alopecia endogenética mediante la escala visual de Ludwig.

Evaluación visual de la calvicie en la escala de Ludwig de I (calvicie menos grave) a III (calvicie más grave):

Tipo I: adelgazamiento mínimo de la raya media del cabello; Tipo II: adelgazamiento gradual y ensanchamiento notable de la raya media del cabello; Tipo III: adelgazamiento intenso o total de la línea media

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo del punto de corte para el diagnóstico de hirsutismo en la población de estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El punto de corte para el diagnóstico de hirsutismo se calculará mediante la curva característica operativa del receptor
hasta 6 meses
Evaluación de la convergencia diagnóstica de las escalas mFG y LS en el diagnóstico del hiperandrogenismo clínico.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
La correlación de las puntuaciones de las escalas mFG y LS en la población de estudio se evaluará utilizando métodos estadísticos estándar.
hasta 6 meses
Comparación de la gravedad del hirsutismo en los grupos SOP y HPOD
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Comparación de la puntuación mFG en los grupos SOP y HPOD; La escala modificada de Ferriman-Gallwey (mFG) evalúa la gravedad del crecimiento excesivo de vello en una escala de 0 a 4 puntos en 9 regiones del cuerpo (labio superior, mentón, pecho, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, parte superior del abdomen, parte inferior del abdomen, parte superior de los brazos). , Muslos); la puntuación más baja posible es 0 y la más alta es 36; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad del exceso de vello
hasta 6 meses
Comparación de la gravedad de la alopecia endogenética en los grupos SOP y HPOD
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Comparación de la puntuación LS en los grupos SOP y HPOD; La Escala de Ludwig (LS) evalúa la gravedad de la alopecia androgenética en una escala del I al III, con subpuntos adicionales dentro de algunos de los grados anteriores, es decir, I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontal - avanzado); cuanto mayor es el grado, mayor es la gravedad de la alopecia
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 118.0043.1.24.2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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