Диагностика клинической гиперандрогении
28 марта 2026 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Диагностика клинической гиперандрогении с использованием модифицированной шкалы Ферримана-Голлви и шкалы Людвига у женщин с нормогонадотропной ановуляцией
Оптимальное пороговое значение для диагностики гирсутизма по модифицированной шкале Ферримана-Голлви (mFG) у польской популяции не известно. Корреляция мФГ с тяжестью андрогенетической алопеции по шкале Людвига (LS) не известна.
Цель исследования — определение порогового значения для диагностики гирсутизма и оценка корреляции показателя шкалы mFG с LS тяжести андрогенетической алопеции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования:
- определить точку отсечения по шкале mFG, указывающую на гирсутизм, и определить корреляцию тяжести андрогенетической алопеции по шкале Людвига со значением mFG в популяции женщин, диагностированных и пролеченных в Университетской клинике Кракова по поводу ановуляции.
- определить выраженность гирсутизма и выраженность андрогенетической алопеции при отдельных фенотипах СПКЯ.
Критерии включения следующие: i) олигоовуляция, т.е. менструальные циклы каждые <21 день или >35 дней, ii) возраст 18–45 лет, iii) диагноз СПКЯ.
Критерии исключения: нет.
Для достижения целей исследования будет выполнено следующее:
- Визуальная оценка тяжести гирсутизма по модифицированной шкале Ферримана-Голлви
- Визуальная оценка тяжести андрогенетической алопеции по шкале Людвига.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которым диагностировали и лечили в Университетской больнице Кракова нормогонадотропную ановуляцию
Описание
Критерии включения:
- олигоовуляция, то есть менструальные циклы каждые <21 день или >35 дней.
- возраст 18-45 лет
- диагноз СПКЯ.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
Женщины с диагнозом синдрома поликистозных яичников на основании Международного доказательного руководства по оценке и лечению синдрома поликистозных яичников (2023 г.)
|
Оценка тяжести гирсутизма с использованием визуальной модифицированной шкалы Ферримана-Голлви в 9 областях тела по шкале от 0 (отсутствие роста терминальных волос) до 4 (обильный рост волос), таким образом, с оценкой от 0 (самый низкий балл - отсутствие гирсутизма). ) до 36 баллов (наивысший балл – наибольшая выраженность гирсутизма)
Визуальная оценка облысения по шкале Людвига от I (наименее сильное облысение) до III (самое сильное облысение): I тип – минимальное истончение срединного пробора в волосах; II тип – постепенное истончение и заметное расширение срединного пробора в волосах; Тип III – сильное или полное истончение средней линии. |
|
Гипоталамо-гипофизарно-яичниковая дисфункция (ГПОД)
Женщины с диагнозом гипоталамо-гипофизарно-яичниковой дисфункции на основании системы классификации овуляторных нарушений FIFA (2022 г.)
|
Оценка тяжести гирсутизма с использованием визуальной модифицированной шкалы Ферримана-Голлви в 9 областях тела по шкале от 0 (отсутствие роста терминальных волос) до 4 (обильный рост волос), таким образом, с оценкой от 0 (самый низкий балл - отсутствие гирсутизма). ) до 36 баллов (наивысший балл – наибольшая выраженность гирсутизма)
Визуальная оценка облысения по шкале Людвига от I (наименее сильное облысение) до III (самое сильное облысение): I тип – минимальное истончение срединного пробора в волосах; II тип – постепенное истончение и заметное расширение срединного пробора в волосах; Тип III – сильное или полное истончение средней линии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет порогового значения для диагностики гирсутизма в исследуемой популяции
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Пороговая точка для диагностики гирсутизма будет рассчитываться с использованием кривой рабочей характеристики приемника.
|
до 6 месяцев
|
|
Оценка диагностической конвергенции шкал mFG и LS при диагностике клинической гиперандрогении
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Корреляция показателей шкалы mFG и LS в исследуемой популяции будет оцениваться с использованием стандартных статистических методов.
|
до 6 месяцев
|
|
Сравнение тяжести гирсутизма в группах СПКЯ и HPOD
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сравнение показателей mFG в группах СПКЯ и HPOD; Модифицированная шкала Ферримана-Голлви (mFG) оценивает тяжесть чрезмерного роста волос по шкале от 0 до 4 баллов в 9 областях тела (Верхняя губа, подбородок, грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, верхняя часть живота, нижняя часть живота, верхние руки). , бедра); минимально возможный балл – 0, максимальный – 36; чем выше балл, тем больше выраженность избыточных волос
|
до 6 месяцев
|
|
Сравнение тяжести эндогенной алопеции в группах СПКЯ и ГПО
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сравнение показателя LS в группах СПКЯ и HPOD; Шкала Людвига (LS) оценивает тяжесть андрогенетической алопеции по шкале от I до III, с дополнительными подпунктами внутри некоторых из вышеперечисленных степеней, т.е.
И-1, И-2, И-3, И-4, II-1, II-2, III, IV (лобно-выдвинутые); чем выше степень, тем тяжелее алопеция
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Вирилизм
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Алопеция
- Гирсутизм
- Ановуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 118.0043.1.24.2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .