Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka klinicznego hiperandrogenizmu

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Diagnostyka hiperandrogenizmu klinicznego przy użyciu zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya i skali Ludwiga u kobiet z normogonadotropowym brakiem owulacji

Optymalna wartość odcięcia dla rozpoznawania hirsutyzmu w zmodyfikowanej skali punktowej Ferrimana-Gallweya (mFG) w populacji polskiej nie jest znana. Nie jest znana korelacja mFG z nasileniem łysienia androgenowego w skali Ludwiga (LS).

Celem pracy jest określenie punktu odcięcia dla rozpoznania hirsutyzmu oraz ocena korelacji wyniku w skali mFG z wartością LS stopnia nasilenia łysienia androgenowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest:

  • określenie punktu odcięcia w skali mFG wskazującego na hirsutyzm oraz określenie korelacji nasilenia łysienia androgenowego w skali Ludwiga z wartością mFG w populacji kobiet diagnozowanych i leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Krakowie z powodu braku owulacji.
  • w celu określenia nasilenia hirsutyzmu i nasilenia łysienia androgenowego w poszczególnych fenotypach PCOS.

Kryteria włączenia do badania są następujące: i) oligoowulacja, czyli cykle miesiączkowe co <21 dni lub >35 dni, ii) wiek 18-45 lat, iii) rozpoznanie PCOS.

Kryteria wykluczenia: brak.

Aby osiągnąć cele badania, wykonane zostaną:

  • Wizualna ocena nasilenia hirsutyzmu w zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya
  • Wizualna ocena nasilenia łysienia androgenowego w skali Ludwiga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety diagnozowane i leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Krakowie z powodu normogonadotropowego braku owulacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oligoowulacja, czyli cykle miesiączkowe co <21 dni lub >35 dni
  • wiek 18-45 lat
  • diagnoza PCOS.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół policystycznych jajników (PCOS)
Kobiety, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników na podstawie Międzynarodowych wytycznych opartych na dowodach dotyczących oceny i leczenia zespołu policystycznych jajników (2023)
Test diagnostyczny: Ocena nasilenia hirsutyzmu za pomocą wizualnej zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya
Ocena nasilenia hirsutyzmu za pomocą wizualnej zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya w 9 obszarach ciała ocenianych od 0 (brak wzrostu włosów końcowych) do 4 (intensywny wzrost włosów), a więc z punktacją od 0 (najniższy wynik – brak hirsutyzmu) ) do 36 punktów (najwyższy wynik – największe nasilenie hirsutyzmu)
Test diagnostyczny: Ocena nasilenia łysienia endogennego za pomocą wizualnej Skali Ludwiga

Wizualna ocena łysienia w skali Ludwiga od I (łysienie najmniej nasilone) do III (łysienie najcięższe):

Typ I – minimalne przerzedzenie środkowego przedziału włosów; Typ II – stopniowe przerzedzenie i zauważalne poszerzenie przedziału środkowego włosów; Typ III - Ciężkie lub całkowite przerzedzenie linii środkowej
Dysfunkcja podwzgórze-przysadka-jajniki (HPOD)
Kobiety ze zdiagnozowaną dysfunkcją podwzgórze-przysadka-jajnik na podstawie systemu klasyfikacji zaburzeń owulacji FIGO (2022)
Test diagnostyczny: Ocena nasilenia hirsutyzmu za pomocą wizualnej zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya
Ocena nasilenia hirsutyzmu za pomocą wizualnej zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya w 9 obszarach ciała ocenianych od 0 (brak wzrostu włosów końcowych) do 4 (intensywny wzrost włosów), a więc z punktacją od 0 (najniższy wynik – brak hirsutyzmu) ) do 36 punktów (najwyższy wynik – największe nasilenie hirsutyzmu)
Test diagnostyczny: Ocena nasilenia łysienia endogennego za pomocą wizualnej Skali Ludwiga

Wizualna ocena łysienia w skali Ludwiga od I (łysienie najmniej nasilone) do III (łysienie najcięższe):

Typ I – minimalne przerzedzenie środkowego przedziału włosów; Typ II – stopniowe przerzedzenie i zauważalne poszerzenie przedziału środkowego włosów; Typ III - Ciężkie lub całkowite przerzedzenie linii środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczenie punktu odcięcia dla rozpoznania hirsutyzmu w badanej populacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Punkt odcięcia dla rozpoznania hirsutyzmu zostanie obliczony na podstawie krzywej charakterystyki pracy odbiornika
do 6 miesięcy
Ocena zbieżności diagnostycznej skal mFG i LS w diagnostyce hiperandrogenizmu klinicznego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Korelacja wyników w skalach mFG i LS w badanej populacji będzie oceniana za pomocą standardowych metod statystycznych
do 6 miesięcy
Porównanie nasilenia hirsutyzmu w grupach PCOS i HPOD
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Porównanie wyniku mFG w grupach PCOS i HPOD; Zmodyfikowana skala Ferrimana-Gallweya (mFG) ocenia nasilenie nadmiernego owłosienia w skali 0-4 punktów w 9 obszarach ciała (Górna warga, Podbródek, Klatka piersiowa, Górna część pleców, Dolna część pleców, Górna część brzucha, Podbrzusze, Ramiona , uda); najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy 36; im wyższy wynik, tym większe nasilenie nadmiernego owłosienia
do 6 miesięcy
Porównanie nasilenia łysienia endogennego w grupach PCOS i HPOD
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Porównanie wyniku LS w grupach PCOS i HPOD; Skala Ludwiga (LS) ocenia nasilenie łysienia androgenowego w skali od I do III, z dodatkowymi podpunktami w ramach niektórych z powyższych stopni, tj. I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (czołowy - zaawansowany); im wyższy stopień, tym większe nasilenie łysienia
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118.0043.1.24.2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj