Diagnostic de l'hyperandrogénie clinique
Diagnostic de l'hyperandrogénie clinique à l'aide de l'échelle de Ferriman-Gallwey modifiée et de l'échelle de Ludwig chez les femmes présentant une anovulation normogonadotrope
La valeur seuil optimale pour le diagnostic de l'hirsutisme sur l'échelle de points modifiée de Ferriman-Gallwey (mFG) dans la population polonaise n'est pas connue. La corrélation entre le mFG et la sévérité de l'alopécie androgénétique sur l'échelle de Ludwig (LS) n'est pas connue.
Le but de l'étude est de déterminer le seuil de diagnostic de l'hirsutisme et d'évaluer la corrélation du score sur l'échelle mFG avec le LS de sévérité de l'alopécie androgénétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l’étude est de :
- déterminer le seuil sur l'échelle mFG, indiquant l'hirsutisme et déterminer la corrélation de la gravité de l'alopécie androgénétique sur l'échelle de Ludwig avec la valeur mFG dans la population de femmes diagnostiquées et traitées à l'hôpital universitaire de Cracovie en raison d'une anovulation.
- pour déterminer la gravité de l'hirsutisme et la gravité de l'alopécie androgénétique dans les phénotypes individuels du SOPK.
Les critères d'inclusion sont les suivants : i) oligoovulation, c'est-à-dire cycles menstruels tous les <21 jours ou >35 jours, ii) âge de 18 à 45 ans, iii) diagnostic de SOPK.
Critères d'exclusion : aucun.
Pour atteindre les objectifs de l'étude, les opérations suivantes seront réalisées :
- Évaluation visuelle de la sévérité de l'hirsutisme sur l'échelle modifiée de Ferriman-Gallwey
- Évaluation visuelle de la sévérité de l'alopécie androgénétique sur l'échelle de Ludwig.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- oligoovulation, c'est-à-dire cycles menstruels tous les <21 jours ou >35 jours
- âge 18-45 ans
- diagnostic du SOPK.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Femmes diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques sur la base des lignes directrices internationales fondées sur des preuves pour l'évaluation et la prise en charge du syndrome des ovaires polykystiques (2023)
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Évaluation de la sévérité de l'hirsutisme à l'aide de l'échelle visuelle modifiée de Ferriman-Gallwey dans 9 régions du corps notées de 0 (pas de croissance des poils terminaux) à 4 (pilosité importante), donc avec un score allant de 0 (le score le plus bas - pas d'hirsutisme ) à 36 points (le score le plus élevé - la plus grande gravité de l'hirsutisme)
Évaluation visuelle de la calvitie sur l'échelle de Ludwig de I (calvitie la moins sévère) à III (calvitie la plus sévère) : Type I - amincissement minime de la raie médiane des cheveux ; Type II - amincissement progressif et élargissement notable de la raie médiane des cheveux ; Type III – Amincissement important à total de la ligne médiane |
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Dysfonctionnement hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPOD)
Femmes diagnostiquées avec un dysfonctionnement hypothalamo-hypophyso-ovarien sur la base du système de classification des troubles ovulatoires FIGO (2022)
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Évaluation de la sévérité de l'hirsutisme à l'aide de l'échelle visuelle modifiée de Ferriman-Gallwey dans 9 régions du corps notées de 0 (pas de croissance des poils terminaux) à 4 (pilosité importante), donc avec un score allant de 0 (le score le plus bas - pas d'hirsutisme ) à 36 points (le score le plus élevé - la plus grande gravité de l'hirsutisme)
Évaluation visuelle de la calvitie sur l'échelle de Ludwig de I (calvitie la moins sévère) à III (calvitie la plus sévère) : Type I - amincissement minime de la raie médiane des cheveux ; Type II - amincissement progressif et élargissement notable de la raie médiane des cheveux ; Type III – Amincissement important à total de la ligne médiane |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul du seuil de diagnostic de l'hirsutisme dans la population étudiée
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le seuil de diagnostic de l'hirsutisme sera calculé à l'aide de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
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Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la convergence diagnostique des échelles mFG et LS dans le diagnostic de l'hyperandrogénie clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La corrélation des scores des échelles mFG et LS dans la population étudiée sera évaluée à l'aide de méthodes statistiques standard
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Jusqu'à 6 mois
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Comparaison de la gravité de l'hirsutisme dans les groupes SOPK et HPOD
Délai: jusqu'à 6 mois
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Comparaison du score mFG dans les groupes SOPK et HPOD ; L'échelle modifiée de Ferriman-Gallwey (mFG) évalue la gravité de la pilosité excessive sur une échelle de 0 à 4 points dans 9 régions du corps (lèvre supérieure, menton, poitrine, haut du dos, bas du dos, haut de l'abdomen, bas de l'abdomen, haut des bras). , Cuisses); le score le plus bas possible est 0 et le plus élevé est 36 ; plus le score est élevé, plus l’excès de poils est grave
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jusqu'à 6 mois
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Comparaison de la gravité de l'alopécie endogénétique dans les groupes SOPK et HPOD
Délai: jusqu'à 6 mois
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Comparaison du score LS dans les groupes SOPK et HPOD ; L'échelle de Ludwig (LS) évalue la gravité de l'alopécie androgénétique sur une échelle de I à III, avec des sous-points supplémentaires dans certains des grades ci-dessus, à savoir :
I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontal - avancé) ; plus le grade est élevé, plus la sévérité de l'alopécie est grande
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies de la peau
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Virilisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Alopécie
- Hirsutisme
- Anovulation
Autres numéros d'identification d'étude
- 118.0043.1.24.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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