- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530498
임상적 안드로겐혈증의 진단
수정된 Ferriman-Gallwey 척도와 정상성선자극성 무배란 여성의 Ludwig 척도를 사용한 임상적 안드로겐과다증 진단
폴란드 인구의 수정된 Ferriman-Gallwey(mFG) 포인트 척도에서 다모증을 진단하기 위한 최적의 컷오프 값은 알려져 있지 않습니다. 루트비히 척도(LS)에서 mFG와 안드로겐성 탈모증의 중증도 사이의 상관관계는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 다모증 진단을 위한 기준점을 결정하고 mFG 척도 점수와 안드로겐성 탈모증 중증도의 LS 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 다모증을 나타내는 mFG 척도의 기준점을 결정하고 무배란으로 인해 크라쿠프 대학 병원에서 진단 및 치료를 받은 여성 집단의 mFG 값과 Ludwig 척도의 남성형 탈모증의 중증도 사이의 상관 관계를 결정합니다.
- 개별 PCOS 표현형에서 다모증의 중증도와 남성형 탈모증의 중증도를 결정합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: i) 배란 부족, 즉 <21일 또는 >35일마다 월경 주기, ii) 18~45세, iii) PCOS 진단.
제외 기준: 없음.
연구 목표를 달성하기 위해 다음이 수행됩니다.
- 수정된 Ferriman-Gallwey 척도에서 다모증의 심각도에 대한 시각적 평가
- Ludwig 척도로 남성형 탈모증의 중증도를 시각적으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과배란, 즉 <21일 또는 >35일마다 월경 주기
- 18~45세
- PCOS 진단.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군(PCOS)
다낭성 난소 증후군 평가 및 관리를 위한 국제 증거 기반 지침(2023)에 따라 다낭성 난소 증후군으로 진단된 여성
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시각적으로 수정된 Ferriman-Gallwey 척도를 사용하여 신체 9개 부위의 다모증 심각도를 0(모발 성장 없음)부터 4(과도한 모발 성장)까지 평가하여 0(최저 점수 - 다모증 없음)의 점수로 평가합니다. ) ~ 36점(가장 높은 점수 - 다모증의 심각도가 가장 높음)
I(가장 심각한 대머리)부터 III(가장 심각한 대머리)까지 Ludwig 등급으로 대머리를 시각적으로 평가합니다. 유형 I - 모발의 중간선 이별이 최소한으로 가늘어짐; 유형 II - 모발의 중간선 이별이 점진적으로 가늘어지고 눈에 띄게 넓어집니다. 유형 III - 중앙선이 심하게 얇아지거나 전체적으로 얇아짐 |
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시상하부-뇌하수체-난소 기능 장애(HPOD)
Figo 배란 장애 분류 시스템에 근거하여 시상하부-뇌하수체-난소 기능 장애로 진단받은 여성(2022)
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시각적으로 수정된 Ferriman-Gallwey 척도를 사용하여 신체 9개 부위의 다모증 심각도를 0(모발 성장 없음)부터 4(과도한 모발 성장)까지 평가하여 0(최저 점수 - 다모증 없음)의 점수로 평가합니다. ) ~ 36점(가장 높은 점수 - 다모증의 심각도가 가장 높음)
I(가장 심각한 대머리)부터 III(가장 심각한 대머리)까지 Ludwig 등급으로 대머리를 시각적으로 평가합니다. 유형 I - 모발의 중간선 이별이 최소한으로 가늘어짐; 유형 II - 모발의 중간선 이별이 점진적으로 가늘어지고 눈에 띄게 넓어집니다. 유형 III - 중앙선이 심하게 얇아지거나 전체적으로 얇아짐 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단에서 다모증 진단을 위한 기준점 계산
기간: 최대 6개월
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다모증 진단을 위한 기준점은 수신기 작동 특성 곡선을 사용하여 계산됩니다.
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최대 6개월
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임상적 안드로겐과다증 진단에서 mFG와 LS 척도의 진단 수렴 평가
기간: 최대 6개월
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연구 모집단의 mFG와 LS 척도 점수의 상관관계는 표준 통계 방법을 사용하여 평가됩니다.
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최대 6개월
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PCOS와 HPOD 그룹의 다모증 심각도 비교
기간: 최대 6개월
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PCOS 그룹과 HPOD 그룹의 mFG 점수 비교 수정된 Ferriman-Gallwey(mFG) 척도는 신체 9개 부위(윗입술, 턱, 가슴, 윗등, 아랫등, 윗배, 아랫배, 윗팔)의 0~4점 척도로 과도한 모발 성장의 정도를 평가합니다. , 허벅지); 가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 36입니다. 점수가 높을수록 과도한 모발의 심각성이 더 커집니다.
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최대 6개월
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PCOS군과 HPOD군에서 내인성 탈모증의 중증도 비교
기간: 최대 6개월
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PCOS 그룹과 HPOD 그룹의 LS 점수 비교; 루드비히 척도(LS)는 안드로겐성 탈모증의 중증도를 I부터 III까지의 척도로 평가하며, 위 등급 중 일부 내에 추가 하위 점수를 부여합니다.
I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV(전면 - 고급); 등급이 높을수록 탈모증의 심각도가 높아집니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118.0043.1.24.2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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