Diagnóstico de hiperandrogenismo clínico
Diagnóstico de hiperandrogenismo clínico usando a escala de Ferriman-Gallwey modificada e a escala de Ludwig em mulheres com anovulação normogonadotrópica
O valor de corte ideal para o diagnóstico de hirsutismo na escala de pontos Ferriman-Gallwey modificada (mFG) na população polonesa não é conhecido. A correlação do mFG com a gravidade da alopecia androgenética na escala de Ludwig (LS) não é conhecida.
O objetivo do estudo é determinar o ponto de corte para o diagnóstico de hirsutismo e avaliar a correlação da pontuação da escala mFG com o LS da gravidade da alopecia androgenética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é:
- determinar o ponto de corte na escala de mFG, indicando hirsutismo e determinar a correlação da gravidade da alopecia androgenética na escala de Ludwig com o valor de mFG na população de mulheres diagnosticadas e tratadas no Hospital Universitário de Cracóvia devido a anovulação.
- para determinar a gravidade do hirsutismo e a gravidade da alopecia androgenética em fenótipos individuais de SOP.
Os critérios de inclusão são os seguintes: i) oligoovulação, ou seja, ciclos menstruais a cada <21 dias ou> 35 dias, ii) idade de 18 a 45 anos, iii) diagnóstico de SOP.
Critérios de exclusão: nenhum.
Para atingir os objetivos do estudo, será realizado o seguinte:
- Avaliação visual da gravidade do hirsutismo na escala Ferriman-Gallwey modificada
- Avaliação visual da gravidade da alopecia androgenética na escala de Ludwig.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- oligoovulação, ou seja, ciclos menstruais a cada <21 dias ou> 35 dias
- idade 18-45 anos
- diagnóstico de SOP.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
Mulheres com diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos com base nas Diretrizes Internacionais Baseadas em Evidências para a Avaliação e Tratamento da Síndrome dos Ovários Policísticos (2023)
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Avaliação da gravidade do hirsutismo utilizando a escala visual modificada de Ferriman-Gallwey em 9 regiões do corpo avaliadas de 0 (sem crescimento de pêlos terminais) a 4 (crescimento extenso de pêlos), portanto com pontuação variando de 0 (pontuação mais baixa - sem hirsutismo ) a 36 pontos (a pontuação mais alta - a maior gravidade do hirsutismo)
Avaliação visual da calvície na escala de Ludwig de I (calvície menos grave) a III (calvície mais grave): Tipo I - afinamento mínimo da linha média do cabelo; Tipo II - afinamento gradual e alargamento perceptível da linha média do cabelo; Tipo III – Afinamento intenso a total da linha média |
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Disfunção hipotálamo-hipófise-ovariana (HPOD)
Mulheres com diagnóstico de disfunção hipotálamo-hipófise-ovariana com base no sistema de classificação de distúrbios ovulatórios FIGO (2022)
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Avaliação da gravidade do hirsutismo utilizando a escala visual modificada de Ferriman-Gallwey em 9 regiões do corpo avaliadas de 0 (sem crescimento de pêlos terminais) a 4 (crescimento extenso de pêlos), portanto com pontuação variando de 0 (pontuação mais baixa - sem hirsutismo ) a 36 pontos (a pontuação mais alta - a maior gravidade do hirsutismo)
Avaliação visual da calvície na escala de Ludwig de I (calvície menos grave) a III (calvície mais grave): Tipo I - afinamento mínimo da linha média do cabelo; Tipo II - afinamento gradual e alargamento perceptível da linha média do cabelo; Tipo III – Afinamento intenso a total da linha média |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculo do ponto de corte para diagnóstico de hirsutismo na população estudada
Prazo: até 6 meses
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O ponto de corte para diagnóstico de hirsutismo será calculado utilizando a curva característica de operação do receptor
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até 6 meses
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Avaliação da convergência diagnóstica das escalas mFG e LS no diagnóstico de hiperandrogenismo clínico
Prazo: até 6 meses
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A correlação das pontuações da escala mFG e LS na população do estudo será avaliada usando métodos estatísticos padrão
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até 6 meses
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Comparação da gravidade do hirsutismo nos grupos SOP e HPOD
Prazo: até 6 meses
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Comparação do escore mFG nos grupos SOP e HPOD; A escala Ferriman-Gallwey modificada (mFG) avalia a gravidade do crescimento excessivo de pelos em uma escala de 0 a 4 pontos em 9 regiões do corpo (lábio superior, queixo, tórax, parte superior das costas, parte inferior das costas, abdômen superior, abdômen inferior, braços , Coxas); a menor pontuação possível é 0 e a maior é 36; quanto maior a pontuação, maior a gravidade do excesso de pelos
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até 6 meses
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Comparação da gravidade da alopecia endogenética nos grupos SOP e HPOD
Prazo: até 6 meses
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Comparação do escore LS nos grupos SOP e HPOD; A Escala de Ludwig (LS) avalia a gravidade da alopecia androgenética numa escala de I a III, com subpontos adicionais dentro de alguns dos graus acima, ou seja,
I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontal - avançado); quanto maior o grau, maior a gravidade da alopecia
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças de pele
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Virilismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Alopecia
- Hirsutismo
- Anovulação
Outros números de identificação do estudo
- 118.0043.1.24.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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