Diagnostik des klinischen Hyperandrogenismus
Diagnostik des klinischen Hyperandrogenismus anhand der modifizierten Ferriman-Gallwey-Skala und der Ludwig-Skala bei Frauen mit normogonadotroper Anovulation
Der optimale Grenzwert für die Diagnose von Hirsutismus auf der modifizierten Ferriman-Gallwey-Punktskala (mFG) in der polnischen Bevölkerung ist nicht bekannt. Die Korrelation von mFG mit dem Schweregrad der androgenetischen Alopezie auf der Ludwig-Skala (LS) ist nicht bekannt.
Ziel der Studie ist es, den Grenzwert für die Diagnose von Hirsutismus zu bestimmen und die Korrelation des mFG-Skalen-Scores mit dem LS des Schweregrads der androgenetischen Alopezie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist:
- Bestimmung des Cut-off-Punkts auf der mFG-Skala, der auf Hirsutismus hinweist, und Bestimmung der Korrelation des Schweregrads der androgenetischen Alopezie auf der Ludwig-Skala mit dem mFG-Wert in der Population von Frauen, bei denen im Universitätskrankenhaus in Krakau eine Anovulation diagnostiziert und behandelt wurde.
- um den Schweregrad des Hirsutismus und den Schweregrad der androgenetischen Alopezie bei einzelnen PCOS-Phänotypen zu bestimmen.
Einschlusskriterien sind wie folgt: i) Oligoovulation, d. h. Menstruationszyklen alle <21 Tage oder >35 Tage, ii) Alter 18–45 Jahre, iii) Diagnose von PCOS.
Ausschlusskriterien: keine.
Zur Erreichung der Studienziele wird Folgendes durchgeführt:
- Visuelle Beurteilung der Schwere des Hirsutismus auf der modifizierten Ferriman-Gallwey-Skala
- Visuelle Beurteilung des Schweregrads der androgenetischen Alopezie auf der Ludwig-Skala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oligoovulation, d. h. Menstruationszyklen alle <21 Tage oder >35 Tage
- Alter 18-45 Jahre
- Diagnose von PCOS.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
Frauen, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde, basierend auf der internationalen evidenzbasierten Leitlinie zur Beurteilung und Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms (2023)
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Beurteilung der Schwere des Hirsutismus anhand der visuell modifizierten Ferriman-Gallwey-Skala in 9 Körperregionen, bewertet von 0 (kein Terminalhaarwuchs) bis 4 (ausgedehnter Haarwuchs), also mit einem Wert im Bereich von 0 (der niedrigste Wert – kein Hirsutismus). ) auf 36 Punkte (die höchste Punktzahl – der größte Schweregrad des Hirsutismus)
Visuelle Beurteilung der Kahlheit auf der Ludwig-Skala von I (geringste Kahlheit) bis III (schwerste Kahlheit): Typ I – minimale Ausdünnung des Mittelscheitels im Haar; Typ II – allmähliche Ausdünnung und spürbare Verbreiterung des Mittelscheitels im Haar; Typ III – Schwere bis vollständige Ausdünnung der Mittellinie |
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Hypothalamus-Hypophysen-Ovarial-Dysfunktion (HPOD)
Frauen, bei denen eine Hypothalamus-Hypophysen-Ovarial-Dysfunktion diagnostiziert wurde, basierend auf dem FIGO-Klassifizierungssystem für Ovulationsstörungen (2022)
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Beurteilung der Schwere des Hirsutismus anhand der visuell modifizierten Ferriman-Gallwey-Skala in 9 Körperregionen, bewertet von 0 (kein Terminalhaarwuchs) bis 4 (ausgedehnter Haarwuchs), also mit einem Wert im Bereich von 0 (der niedrigste Wert – kein Hirsutismus). ) auf 36 Punkte (die höchste Punktzahl – der größte Schweregrad des Hirsutismus)
Visuelle Beurteilung der Kahlheit auf der Ludwig-Skala von I (geringste Kahlheit) bis III (schwerste Kahlheit): Typ I – minimale Ausdünnung des Mittelscheitels im Haar; Typ II – allmähliche Ausdünnung und spürbare Verbreiterung des Mittelscheitels im Haar; Typ III – Schwere bis vollständige Ausdünnung der Mittellinie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung des Grenzwerts für die Diagnose von Hirsutismus in der Studienpopulation
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der Grenzwert für die Diagnose von Hirsutismus wird anhand der Betriebskennlinie des Empfängers berechnet
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bis zu 6 Monaten
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Bewertung der diagnostischen Konvergenz von mFG- und LS-Skalen bei der Diagnose von klinischem Hyperandrogenismus
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Korrelation der mFG- und LS-Skalenwerte in der Studienpopulation wird mithilfe statistischer Standardmethoden bewertet
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bis zu 6 Monaten
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Vergleich der Schwere des Hirsutismus in der PCOS- und HPOD-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Vergleich des mFG-Scores in den PCOS- und HPOD-Gruppen; Die modifizierte Ferriman-Gallwey-Skala (mFG) bewertet den Schweregrad des übermäßigen Haarwuchses auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten in 9 Körperregionen (Oberlippe, Kinn, Brust, oberer Rücken, unterer Rücken, Oberbauch, Unterbauch, Oberarme). , Schenkel); die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0 und die höchste ist 36; Je höher der Wert, desto größer der Schweregrad des Haarüberschusses
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bis zu 6 Monate
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Vergleich des Schweregrads der endogenetischen Alopezie in der PCOS- und HPOD-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Vergleich des LS-Scores in den PCOS- und HPOD-Gruppen; Die Ludwig-Skala (LS) bewertet den Schweregrad der androgenetischen Alopezie auf einer Skala von I bis III, mit zusätzlichen Unterpunkten innerhalb einiger der oben genannten Grade, d. h.
I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontal – fortgeschritten); Je höher der Grad, desto schwerwiegender ist die Alopezie
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bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hautkrankheiten
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Virilismus
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Alopezie
- Hirsutismus
- Anovulation
Andere Studien-ID-Nummern
- 118.0043.1.24.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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