Diagnostica dell'iperandrogenismo clinico
Diagnostica dell'iperandrogenismo clinico utilizzando la scala Ferriman-Gallwey modificata e la scala Ludwig nelle donne con anovulazione normogonadotropica
Il valore limite ottimale per la diagnosi di irsutismo nella scala di punti Ferriman-Gallwey modificata (mFG) nella popolazione polacca non è noto. La correlazione tra mFG e la gravità dell’alopecia androgenetica nella scala Ludwig (LS) non è nota.
Lo scopo dello studio è determinare il punto limite per la diagnosi di irsutismo e valutare la correlazione del punteggio della scala mFG con il LS della gravità dell'alopecia androgenetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di:
- determinare il punto limite sulla scala mFG, indicante l'irsutismo e determinare la correlazione della gravità dell'alopecia androgenetica sulla scala Ludwig con il valore mFG nella popolazione di donne diagnosticate e trattate presso l'Ospedale Universitario di Cracovia a causa di anovulazione.
- per determinare la gravità dell'irsutismo e la gravità dell'alopecia androgenetica nei singoli fenotipi di PCOS.
I criteri di inclusione sono i seguenti: i) oligoovulazione, ovvero cicli mestruali ogni <21 giorni o >35 giorni, ii) età 18-45 anni, iii) diagnosi di PCOS.
Criteri di esclusione: nessuno.
Per raggiungere gli obiettivi dello studio verranno eseguite:
- Valutazione visiva della gravità dell'irsutismo sulla scala Ferriman-Gallwey modificata
- Valutazione visiva della gravità dell'alopecia androgenetica sulla scala Ludwig.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oligoovulazione, cioè cicli mestruali ogni <21 giorni o >35 giorni
- età 18-45 anni
- diagnosi di PCOS.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
Donne con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico sulla base delle linee guida internazionali basate sull'evidenza per la valutazione e la gestione della sindrome dell'ovaio policistico (2023)
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Valutazione della gravità dell'irsutismo mediante scala visiva modificata di Ferriman-Gallwey in 9 regioni corporee valutate da 0 (nessuna crescita di peli terminali) a 4 (crescita estesa di peli), quindi con un punteggio compreso tra 0 (il punteggio più basso - assenza di irsutismo ) a 36 punti (il punteggio più alto - la massima gravità dell'irsutismo)
Valutazione visiva della calvizie sulla scala Ludwig da I (calvizie meno grave) a III (calvizie più grave): Tipo I: assottigliamento minimo della riga mediana dei capelli; Tipo II: diradamento graduale e notevole allargamento della riga mediana dei capelli; Tipo III: assottigliamento da grave a totale della linea mediana |
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Disfunzione ipotalamo-ipofisi-ovarica (HPOD)
Donne con diagnosi di disfunzione ipotalamo-ipofisi-ovarica sulla base del sistema di classificazione dei disturbi ovulatori FIGO (2022)
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Valutazione della gravità dell'irsutismo mediante scala visiva modificata di Ferriman-Gallwey in 9 regioni corporee valutate da 0 (nessuna crescita di peli terminali) a 4 (crescita estesa di peli), quindi con un punteggio compreso tra 0 (il punteggio più basso - assenza di irsutismo ) a 36 punti (il punteggio più alto - la massima gravità dell'irsutismo)
Valutazione visiva della calvizie sulla scala Ludwig da I (calvizie meno grave) a III (calvizie più grave): Tipo I: assottigliamento minimo della riga mediana dei capelli; Tipo II: diradamento graduale e notevole allargamento della riga mediana dei capelli; Tipo III: assottigliamento da grave a totale della linea mediana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo del valore soglia per la diagnosi di irsutismo nella popolazione in studio
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il punto limite per la diagnosi dell'irsutismo sarà calcolato utilizzando la curva caratteristica operativa del ricevitore
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fino a 6 mesi
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Valutazione della convergenza diagnostica delle scale mFG e LS nella diagnosi dell'iperandrogenismo clinico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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La correlazione dei punteggi delle scale mFG e LS nella popolazione in studio sarà valutata utilizzando metodi statistici standard
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fino a 6 mesi
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Confronto della gravità dell'irsutismo nei gruppi PCOS e HPOD
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Confronto del punteggio mFG nei gruppi PCOS e HPOD; La scala Ferriman-Gallwey modificata (mFG) valuta la gravità della crescita eccessiva di peli su una scala da 0 a 4 punti in 9 regioni del corpo (labbro superiore, mento, torace, parte superiore della schiena, parte inferiore della schiena, parte superiore dell'addome, parte inferiore dell'addome, parte superiore delle braccia). , Cosce); il punteggio più basso possibile è 0 e il più alto è 36; più alto è il punteggio, maggiore è la gravità dei peli in eccesso
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fino a 6 mesi
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Confronto della gravità dell'alopecia endogenetica nei gruppi PCOS e HPOD
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Confronto del punteggio LS nei gruppi PCOS e HPOD; La scala Ludwig (LS) valuta la gravità dell'alopecia androgenetica su una scala da I a III, con sottopunti aggiuntivi all'interno di alcuni dei gradi sopra indicati, ad es.
I-1, I-2, I-3, I-4, II-1, II-2, III, IV (frontale - avanzato); più alto è il grado, maggiore è la gravità dell’alopecia
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kazimierz Pityński, Prof., Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Virilismo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Alopecia
- Irsutismo
- Anovulazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118.0043.1.24.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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