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小児の歯の不安と痛みの知覚に対する拡張現実の効果

2025年8月4日 更新者:Yelda Kasımoğlu、Istanbul University

小児歯科治療における気晴らし技術としての拡張現実、その結果生じる患者の不安、痛み、行動への影響の評価

この研究の目的は、特別なコンテンツを備えた拡張現実(AG)と革新的なインタラクティブ手法を使用して、小児の歯科に対する不安を軽減し、歯科治療中に患者が経験するストレスのレベルを判断し、歯科医師の負担を軽減することです。

拡張現実システムの有効性は、3 つの子供グループの評価指標を比較することによってテストされます。 最初のグループでは、歯科医が単独で治療を行います。 2 番目のグループでは、参加者は治療中にスクリーンに取り付けられた歯科用ユニットで漫画を見ます。 3番目のグループでは、AGを使用した歯科治療が行われます。 この実験では、歯科治療におけるストレスレベルに対するAGの影響を測定するために、局所麻酔を必要とする歯科治療(歯髄切除術や歯の詰め物)に対するAGの効果を検討しています。

対応する措置は次のとおりです。 (1) 子どもの不安。 (2) 局所麻酔および治療中の子供の痛みの知覚。 (3) 子供の協力性と一般的な行動。 3 つのグループの子供の不安、痛みの知覚、協力、および一般的な行動の結果が統計分析によって評価されました。

調査の概要

詳細な説明

歯科に対する不安はあらゆる年齢層に見られ、その頻度は 10 ~ 36% の間で変化し、患者と医師に悪影響を与える可能性があります。 治療が中断されたり、患者が治療を完全に回避したりする可能性があり、その結果、口腔および歯の健康問題が増加する可能性があります。 研究によると、若い年齢でも歯への不安を防ぐことが可能です。 基本的な行動管理技術の中でも、歯科医は患者の不安を和らげるために気をそらす方法に依存することがよくあります。 文献によると、現代の技術的解決策は、歯科処置中または歯科処置前に患者の注意をそらす目的で顕著に使用されています。

文献によると、ロボット誘導歯科治療が不安を軽減できることが示されています。 しかし、ロボットのコストが高いこと、ロボットを指示するための追加スタッフの必要性、騒音による全体的なインタラクション品質の低下により、臨床環境での使用は制限されています。 小児の歯科不安に対する仮想現実 (VR) を示唆する研究もあります。 VR は歯科に対する不安を軽減することに成功していますが、多くの要因により VR はあまり好ましくありません。 対話のためにかさばる眼鏡を着用しなければならないと、患者に不快感を与える可能性があります。 医師は、これらの装置の寸法により医師の作業領域が制限されるため、これらの装置は実用的ではないと考える場合があります。 さらに、患者をクリニック環境から完全に隔離すると、さらなる不安が生じる可能性があります。 この研究では、小児患者の歯科に対する不安を軽減するための拡張現実 (AR) アプローチを提案しています。 AR を気晴らし技術として使用すると、患者は臨床環境から完全に隔離されることなく、あたかも現実世界の一部であるかのように仮想エンティティと対話することができます。

この研究は、治療前と治療中の両方で AR アプリケーションを使用することで、小児の歯科に対する不安と痛みの知覚を軽減することを目的としています。 歯科治療のために特別に用意されたコンテンツは、革新的なモバイル AR インタラクション システムを使用して患者に提示されます。 患者は 3 段階で AR システムと対話します。 まず、治療前に、アプリケーションは治療中に使用される機器について患者に通知します。 患者は、アバターがガイドすることで、現実の環境に重ねられた有益で楽しい仮想コンテンツと対話できるようになります。 このコンテンツとインタラクションにより、歯科に対する不安が軽減され、小児歯科治療の成功率が向上することが期待されます。 第二に、AR スクリーンは、治療中に患者が快適に見ることができる位置に取り付けられた仮想ステージとして機能します。 仮想現実ソリューションとは異なり、子供は環境から孤立することなく仮想エンティティに関わることができます。 第三に、ゲーミフィケーションとパーソナライゼーションの原則の枠組み内での治療後に、豊かで没入型のインタラクション体験が提供されます。

AR システムの有効性は、他の 2 つの患者グループとの相互比較によって評価されます。 対照群は従来の歯科治療を受けます。 漫画グループは治療中に漫画映画を鑑賞します。 この研究の目的のために、局所麻酔を必要とする抜歯および充填処置が 3 つのグループすべてに適用されます。 唾液中のコルチゾール、α-アミラーゼ、クロモグラニン(CHGA)レベルを脈拍測定値と比較し、心理測定スケールで評価して、小児患者の歯科不安レベルに対するARの効果を判定する。

歯科医師のストレスや仕事量が軽減され、歯科医師、患者さん、保護者にとってお子様の歯科治療がより快適になることが期待されます。 さらに、歯への不安や恐怖を取り除くことができない小児の歯科治療を完了するために使用される高度な行動指導技術の範囲内で必要となる、高価な機器と資格のあるチームの必要性が軽減されることも、この研究の重要な効果の1つです。 この研究は、小児の歯科に対する不安を軽減するためにARシステムを歯科治療の分野に活用する世界初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯科治療の経験がなく、全身的にも精神的にも健康な患者様、
  • 局所麻酔下で下顎大臼歯の歯髄切除が必要な小児。

除外基準:

  • 全身性疾患、
  • 精神障害、認知障害、視覚障害、聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療群
基本的な行動指向テクニック (テル・ショー・ドゥ) は、治療中に歯科医によって適用されます。
歯科治療は行動指導技法としてテル・ショー・ドゥ技法を用いて行われます。
実験的:漫画映画 - 受動的気晴らしグループ
子どもたちは治療中、スクリーンに取り付けられた歯科用ユニットでアニメを見ます。
歯科治療は、治療中の受動的な気晴らしとして漫画映画を見せながら行われます。
実験的:AG アクティブ気晴らしグループ
AG記譜にはタブレットを使用します。 AGの使用方法は、治療の直前に小児患者に説明されます。 歯科医と子供との口頭コミュニケーションを最低レベルに保つことが目的であるため、対照群で使用される同様の「テル・ショー・ドゥ」テクニックが AG 上でデジタル的にシミュレートされます。 歯科医師が処置中に使用する器具は、AG 上でアニメーション コンテンツを使用して宣伝されます。
アクティブな気晴らしグループが処理され、設計されたアプリケーションと対話します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの不安評価(客観的)
時間枠:1年
研究に参加した子供のストレスレベルを判定するために、唾液中のコルチゾール、α-アミラーゼ、CHGAレベルが測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの不安評価(客観的)
時間枠:1年
心拍数は、治療中の特定の重要な瞬間における、治療を受けたすべての子供の不安レベルを決定するために使用されます。 心拍数の有意差をグループ間で比較します。
1年
子供の行動評価(主観) 子供の痛みの評価(主観)
時間枠:1年
フランクル行動評価尺度によると、治療に対する子どもの態度は 4 つのグループに分けられ、1 ~ 4 で採点されます。つまり、1 点は完全に否定的 (子どもは治療を拒否し、強い恐怖と泣き声を発します)、2 点は否定的 (治療を受け入れることに消極的) です。 )、3点肯定的(子供は治療を受け入れますが、臆病で臆病です)、4点絶対的に肯定的(小児歯科医と互換性があります)。
1年
子どもの不安評価(主観的)
時間枠:1年
修正小児歯科不安スケール、MCDAS(f) スケールのスコアは 8 ~ 40 の範囲で、19 未満のスコアは状態不安がないことを示し、19 より高いスコアは状態不安の存在を示し、31 より高いスコアは状態不安の存在を示します。 - 重度の恐怖症を示す
1年
子供の痛みの評価(主観的)
時間枠:1年
ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールは、誰かが経験している痛みの重症度を自己評価し、効果的に伝えるための方法です。 このスケールには、「痛みがない」を示す 0 の幸せな顔から、「最も痛い」を示す 10 の泣き顔まで、一連の 6 つの顔が含まれています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Elif Tuna Ince, Prof.Dr.、Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月2日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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